МЕТИНДОЛ РЕТАРД
Инструкция для медицинского применения препарата МЕТИНДОЛ ретард (Мetindol® retard)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: indometacin; 1-(пара-хлорбензиол)-5-метокси-2-метилиндол-3-уксусная кислота;
Основные физико-химические свойства: округлые, плоские с обеих сторон таблетки бело-кремуватого цвета, срезанным краем;
Состав: 1 таблетка содержит индометацина 75 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, евдрагит RSРО, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидное противовоспалительное средство.
Код АТС М01АВ01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Метиндол ретард оказывает очень сильное противовоспалительное и слабое аналгезирующее действие. Он устраняет симптомы, которые вызваны ревматическими процессами, такие, как воспаление, отек, ригидность мышц и боль. Препарат не лечит саму болезнь, при его применении только облегчается боль.
Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов, в результате чего снижается их содержание в периферической крови. Индометацин имеет также способность блокировать взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, что приводит к снижению болевой чувствительности в центре воспаления.
Фармакокинетика. Индометацин, который принимается перорально, быстро поглощается из пищеварительного тракта. Биодоступность препарата составляет почти 100%. Основные метаболиты – это продукты деметилирования и дебензилювання, все в незв'язаний форме. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в виде индометацина (26% в виде свободного индометацина и глюкуронидов) и его метаболитов. 33% от дозы обнаруживаются в испражнениях (1,5% в виде индометацина). 99% препарата связывается с белками плазмы. Индометацин проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и плаценту.
При применении кортикостероидов их дозы можно снизить на 25 – 30% при одновременном назначении метиндолу.
Показания для применения. Анкилозирующий спондилит с умеренным или тяжелым течением, острый и хронический ревматоидный артрит с умеренным или тяжелым течением, артроз, юношеский артрит, коксит, острые воспалительные состояния скелетных мышц,
боль крестцово-поясничной области позвоночника, острый подагрический артрит.
Острые невралгические синдромы корешкового происхождения, подагра, нефротический синдром, коллагенозы. Метиндол ретард показан также при таких расстройствах, как: бурсит, тендинит, синовиит, тендовагинит, тенонит.
Кроме того, метиндол ретард применяется при воспалительных состояниях, боли и отеках, связанных с ортопедическими операциями, а также при болезненной менструации.
Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом клинического течения заболевания.
Взрослые: 1 или 2 таблетки (75 – 157 мг) в течение суток, в зависимости от клинического состояния пациента.
Суточная доза составляет 1,5 – 2,5 мг/кг (на 3 – 4 приема), максимальная суточная доза – 150 мг.
Больные пожилого возраста. 1 или 2 таблетки в течение суток. Этой возрастной группе необходимо строго соблюдать особую осторожность из-за повышенной возможности появления побочных действий;
Болезненная менструация: 1 таблетка (75 мг за 2 приема) в сутки.
Больные с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы (75 мг за 2 приема в сутки) с целью избежания кумуляции индометацина.
Примечание: Для уменьшения риска появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, необходимо всегда принимать препарат во время или после еды и запивать стаканом воды или молока.
Таблетки необходимо глотать целыми, не разжевывать.
Рекомендуется начинать лечение с малых доз, увеличивая их в случае необходимости. Во время лечения необходимо избегать приема спиртных напитков. В случае пропуска очередной дозы ее можно пополнить только в течение 2 часов после предусмотренного времени приема. Если в течение этого времени не будет принята пропущена доза, то необходимо ее пропустить и принять следующую дозу по плану. Нельзя удваивать дозу.
Побочное действие. Со стороны пищеварительного тракта и печени: возможны тошнота, боль в эпигастральной области; в единичных случаях – развитие язвы желудка, которая может осложниться кровотечением, перфорацией.
Со стороны нервной системы, органов чувств: возможно головокружение, головная боль, дезориентация, шум в ушах, нарушения зрения, слуха, ретинопатия и кератинопатия (что связано с отложением индометацина в сетчатке и роговице); в единичных случаях – депрессия, тревога, нарушение сна; у пациентов, которые в анамнезе имеют депрессию, эпилепсию или паркинсонизм, возможно ухудшение течения заболевания.
Со стороны мочевыделительной системы: единичные случаи развития интерстициального нефрита и нефротического синдрома с симптомами гематурии, протеинурии.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях-гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, отеки.
В некоторых случаях Метиндол может стать причиной тяжелых реакций повышенной чувствительности: крапивница, отек Квинке.
Противопоказания.
Противопоказаниямы для приема препарата Метиндол ретард является повышенная чувствительность к индометацина и других составляющих препарата, ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, применяемых при простуде и ревматоидных заболеваниях; ангионевротический отек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, другие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения кроветворения, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, обнаруженные при анамнезе рецидивирующие нарушения пищеварительного тракта.
Данные о безопасности и эффективности препарата для применения у детей и подростков до 14 лет отсутствуют.
Передозировка. В случае приема чрезмерного количества препарата возможно появление тошноты, рвоты, головной боли, головокружения, дезориентации, сонливости.
Показано симптоматическое лечение и обеспечение основных жизненных функций. Следует спровоцировать рвоту или, если это возможно, сделать промывание желудка. После опорожнения желудка необходимо принять 20 – 50 мг активированного угля. Больного следует госпитализировать, если этого требует его состояние. Необходимо вести строгое наблюдение в течение нескольких дней для возможного обнаружения язвы или кровотечения из пищеварительного тракта.
Особенности применения.
Следует соблюдать осторожность при назначении индометацина пациентам с психическими расстройствами, депрессией, паркинсонизмом, эпилепсией, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, а также пациентам с геморрагическими диатезами и повышенной склонностью к кровотечениям.
В единичных случаях прием индометацина может маскировать проявления инфекционно-воспалительного процесса.
Побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта и печени можно уменьшить, если принимать индометацин во время или после еды, или при одновременном приеме с антацидами.
Влияние на способность управлять механическими транспортными средствами, обслуживать машины и на психофизическую активность. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и обслуживании механических устройств, а также выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания, в связи с возможностью появления головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме с дифлунизалом снижает почечный клиренс индометацина и существенно повышается его концентрация в плазме, что может приводить к желудочно-кишечных кровотечений.
У пациентов, принимающих пробенецид, возможно повышение уровня индометацина в плазме, через что нужно снизить его дозу.
Постоянный ежесуточный прием ацетилсалициловой кислоты в суточной дозе 3,6 г одновременно с индометацином приводит к снижению его концентрации в плазме крови приблизительно на 20%.
Индометацин может вызвать снижение диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффекта петлевых" и тиазидных диуретиков.
При назначении индометацина пациентами, которые лечатся непрямыми антикоагулянтами, следует усилить контроль за показателями протромбинового времени.
Индометацин снижает канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови и усиление токсичности.
При одновременном приеме с препаратами лития индометацин повышает концентрацию лития в крови и усиливает риск развития токсических эффектов.
Условия хранения. Хранить при температуре 15 – 25ºС в сухом, защищенном от света месте.
хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Ключевые слова: метиндол ретард инструкция, метиндол ретард применение, метиндол ретард состав, метиндол ретард отзывы, метиндол ретард аналоги, метиндол ретард дозировка, лекарство метиндол ретард, метиндол ретард цена, метиндол ретард инструкция по применению.
