МЕТОКЛОПРАМИД-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата МЕТОКЛОПРАМИД-ДАРНИЦА (METOCLOPRAMIDE-DARNITSA)

Состав:

Действующее вещество: metoclopramide; 1 таблетка содержит метоклопрамида гидрохлорида в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид безводный – 10 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальтики (пропульсанти).

Код АТС. А03FА01.

Клинические характеристики..

Показания. Нарушения моторно-эвакуаторной функции желудка при гастритах, пептической язве, диабетическом парезе желудка, его послеоперационной атонии, в том числе после резекции желудка; гастороезофагеальний рефлюкс; рвота и тошнота, обусловленные наркозом, лучевой терапией, еметогенною химиотерапией, заболеваниями печени и почек, черепно-мозговой травмой, мигренью, препаратами наперстянки, антибиотиками, морфином; функциональная диспепсия, диспепсия при циррозе печени, холецистопатии, хроническом панкреатите, уремии; икота и отрыжка независимо от вида основного заболевания; при проведении диагностических исследований (гастроскопия, дуоденальное зондирование, рентгенодиагностика заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к метоклопрамиду. Желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта; феохромоцитома, эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные расстройства, болезнь Паркинсона, пролактино-зависимые опухоли, рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками, рвота у больных раком молочной железы. Первый триместр беременности, период кормления грудью.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь взрослым и подросткам старше 14 лет. Назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день за 30 мин до еды (разовая доза составляет 10 мг, суточная доза – 30-40 мг).

При почечной недостаточности дозу препарата подбирают в зависимости от тяжести нарушения функции почек.

Клиренс креатинина – доза Метоклопрамида-Дарница:

10 мл/мин – 10 мг 1 раз в день;

от 11 до 60 мл/мин – 15 мг / день: 10 мг в первый прием и 5 мг – во второй (применяются препараты метоклопрамида с возможностью такого дозирования).

Один курс лечения достаточно проводить в течение 4-6 недель. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 месяцев.

Побочные реакции. Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 час от начала лечения и исчезают в течение 24 часов после отмены Метоклопрамида-Дарница.

Экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность – проявление дофамин–блокирующего действия) у детей увеличиваются при превышении суточной дозы 0,5 мг/кг массы тела. Спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия речи, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (включая окулогирные кризы), неестественные положения головы и плеч, опистотонус, мышечный гипертонус. Сонливость, утомляемость, беспокойство, растерянность, головная боль, шум в ушах, диспепсия, сухость во рту, крапивница, гинекомастия, галакторея.

При длительном лечении Метоклопрамидом-Дарница у пациентов пожилого возраста развивается паркинсонизм.

Передозировка. Симптомы передозировки: сонливость, двигательное беспокойство, судороги, екстрапирамидно-моторные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией.

Лечение: Отмена препарата. Для медикаментозного лечения передозировки применяют кофеин, антихолинергические протипаркинсотични средства или бензодиазепин. За жизненно важными функциями наблюдают до полного прекращения симптомов отравления.

Применение в период беременности или кормления грудью. Метоклопрамид противопоказан в i триместре беременности. В ИИ и ИИИ триместрах беременности применять препарат можно только по жизненным показаниям. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети. Метоклопрамид-Дарница не назначают детям в возрасте до 14 лет из-за невозможности точного дозирования.

Особенности применения. С осторожностью применяют у больных с почечной, печеночной недостаточностью, при артериальной гипертензии. На фоне применения Метоклопрамида-Дарница возможны ложные результаты функциональных печеночных тестов и определения концетрации альдостерона и пролактина в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении метоклопрамида и нейролептиков (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) увеличивается риск возникновения экстрапирамидных симптомов. Метоклопрамид-Дарница усиливает абсорбцию ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола, леводопы, тетрациклина, ампициллина; уменьшает абсорбцию дигоксина. При применении с циметидином возможно снижение эффективности последнего из-за нарушения его абсорбции.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Метоклопрамид-Дарница – специфический блокатор допаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов, подавляет хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно–кишечного тракта. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастростаз, препятствует пилорическом и езофагеальному рефлюкса, стимулирует перистальтику кишечника. Оказывает выраженное противоблювотну действие при рвоте различного генеза (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза). Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяя его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не оказывает М-холиноблокирующего, антигистаминовои, антисеротониновои и ганглиоблокирующие действия, не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина (подобно другим блокаторам дофаминовых рецепторов). Повышает чувствительность тканей к ацетилхолину.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-120 мин. Биодоступность – около 50 %. С белками плазмы крови связывается 13-30 % метоклопрамида. Объем распределения – 3,5 л/кг. Терапевтический эффект после приема внутрь и внутривенного введения одинаков. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 4-6 час, при хронической почечной недостаточности он увеличивается до 14 час. С мочой в течение 24-72 часов экскретируется до 85 % введенной дозы, около 30 % в неизмененном виде. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: метоклопрамид-дарница инструкция, метоклопрамид-дарница применение, метоклопрамид-дарница состав, метоклопрамид-дарница отзывы, метоклопрамид-дарница аналоги, метоклопрамид-дарница дозировка, лекарство метоклопрамид-дарница, метоклопрамид-дарница цена, метоклопрамид-дарница инструкция по применению.