МЕТРОНИДАЗОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLE)

Состав:

действующее вещество: metronidazole;

1 суппозиторий содержит метронидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: основа для изготовления суппозиториев (полусинтетические глицериды).

Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код АТС G01AF01.

Клинические характеристики..

Показания.

Трихомонадный вагинит, неспецифические вагиниты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другому компоненту препарата или к производным имидазола. И триместр беременности, период кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов.

Метронидазол суппозитории вагинальные, как правило, применяются с метронидазолом в таблетированной форме.

Трихомонадный вагинит. Назначают по 1 вагинальном суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лечение следует проводить с одновременным пероральным приемом таблеток Метронидазола по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки в течение 10 дней.

Неспецифические вагиниты. 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. При необходимости можно назначать таблетки метронидазола перорально.

Абсолютно необходимым является одновременное лечение сексуального партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения – не более 3 в год.

Способ применения суппозиториев.

Суппозитории вводят интравагинально. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку такие изменения хранения препарата могут привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочные реакции.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, понос, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия, исключительные случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер.

Изменения со стороны кожи: сыпь, зуд, покраснение, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек; очень редко – исключительные случаи анафилактического шока; в единичных случаях - пустулезные высыпания.

Нарушения центральной и периферической нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, очень редко – случаи энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострый мозочковий синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Психические расстройства: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушение зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.

Гематология: в единичных случаях – агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушение функции печени: в единичных случаях – отклонение от нормы тестов функции печени, которые имеют обратимый характер, холестатический гепатит.

Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, являющихся продуктом метаболизма метронидазола.

Передозировка.

Симптомы: лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота.

Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью. В i триместре беременности и в период кормления грудью препарат противопоказан.

ВО II и III триместрах беременности препарат можно применять только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.

Дети.

Препарат противопоказан детям.

Особенности применения.

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациента развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациентов с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол нужно назначать очень осторожно.

Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен иммобилизувати трепонемы, что приводит к принятию ошибочного положительного теста Нельсона.

Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку возможно возникновение тахикардии, рвота, ощущение жара.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациенты должны знать о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судорог или транзиторных визуальных нарушений. При применении препарата не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Дисульфирам. Сообщалось о случаях психотических реакций у пациентов, которые применяли одновременно метронидазол и дисульфирам.

Не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат алкоголь, во время лечения и в течение по крайней мере еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамподибнои реакции (эффект Антабуса) (покраснение, рвота, тахикардия).

Пероральная терапия антикоагулянтами (типа варфарин). Усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию во время лечения метронидазолом.

Литий. Уровень лития в плазме при приеме метронидазола может увеличиваться. Необходимо контролировать концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов у пациентов, которые принимают литий и метронидазол одновременно.

Циклоспорин. Риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал. Вызывает снижение уровней метронидазола в плазме крови.

5-фторурацил. Снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение токсичности 5-фторурацила.

Бусульфан. Метронидазол может повышать уровни бусульфану в плазме, что может привести к значительному токсическому воздействию бусульфану.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Метронидазол относится к нитро-5-имидазолов и обладает широким спектром действия. К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол сдерживает развитие простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокинетика. При применении для местного лечения в виде вагинальных суппозиториев системная абсорбция препарата минимальная.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндрической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: метронидазол инструкция, метронидазол применение, метронидазол состав, метронидазол отзывы, метронидазол аналоги, метронидазол дозировка, лекарство метронидазол, метронидазол цена, метронидазол инструкция по применению.