МЕЗАФЕТОН -ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата МЕЗАФЕТОН^® -ДАРНИЦА (MESAPHETONE-DARNITSA)

Состав:

Действующее вещество: phenylephrine; 1 мл раствора содержит фенилэфрина гидрохлорида − 10 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: глицерин, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Адренергические и допаминергические препараты.

Код АТС. С01СА06.

Клинические характеристики..

Показания.

Артериальная гипотензия. Шок: травматический, токсический. Сосудистая недостаточность на фоне передозировки вазодилататоров. В качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Все виды артериальных гипертензий. Кардиосклероз. Галотановий или циклопропановий наркоз. Гипертрофическая кардиомиопатия. Феохромоцитома. Фибрилляция желудочков. Окклюзионные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, тиреотоксикоз. Беременность, период лактации, пожилой возраст.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутривенно, внутримышечно и подкожно. Разовая доза препарата при внутривенном введении при коллапсе– 0,1–0,3–0,5 мл 1 % раствора. При внутривенном введении разовую дозу препарата разводят в 20 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят медленно, струйно. При необходимости введение повторяют.

Препарат разрешается вводить внутривенно капельно для чего 1 мл 1% раствора Мезафетону^® -Дарница растворяют в 250-500 мл 5 % раствора декстрозы.

При внутримышечном и подкожном введении разовая доза для взрослых составляет – 0,3– 1 мл 1 % раствора.

При местной анестезии добавляют по 0,3–0,5 мл 1 % раствора на 10 мл раствора анестетика.

Для предотвращения "синдрома отмены" после длительной инфузии препарата (повторного снижения артериального давления на отмену препарата) дозу следует уменьшать постепенно.

Инфузию возобновляют, если систолическое артериальное давление снижается до 70-80 мм рт. ст.

Высшие дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая – 10 мг, суточная – 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении взрослым: разовая – 5 мг, суточная – 25 мг.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приступы стенокардии, брадикардия, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, желудочковая аритмия (особенно при применении в высоких дозах).

Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность, двигательное беспокойство.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка.

Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления.

Лечение: внутривенно вводят альфа-адреноблокаторы короткого действия (фентоламин). При нарушении сердечного ритма вводят бета-адреноблокаторы (пропранолол).

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата у матерей, которые кормят ребенка грудью, следует прекратить.

Дети. Детям при артериальной гипотензии во время проведения спинномозговой анестезии Мезафетон^® -Дарница вводят в дозе 0,5–1 мг/кг массы тела.

Особенности применения.

Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.

Препарат применяют с осторожностью при метаболическом ацидозе, гиперкапнии, всех видах гипоксии, фибрилляции предсердий, закрытоугольной глаукоме, гипертензии в малом круге кровообращения, гиповолемии, тяжелом стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии, желудочковой аритмии.

В период лечения следует контролировать ЭКГ, артериальное давление, минутный объем крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции. У больных с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать артериальное давление систолы на уровне, ниже привычного на 30-40 мм рт. ст.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата противопоказано управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.

Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств. Нейролептики, производные фенотиазина снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорний эффект и аритмогеннисть Мезафетону^® -Дарница. Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулюючу активность препарата. Применение препарата на фоне предыдущего приема резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышение чувствительности к адреномиметиков. Ингаляционные анестетики (в т. ч. хлороформ, енфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметиков. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторной эффекта. Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорний эффект Мезафетону^® -Дарница и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Применение Мезафетону^® -Дарница во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилергометрину), может повлечь стойкое повышение ад в послеродовом периоде.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мезафетон^® -Дарница – альфа1-адреномиметик, незначительно влияет на бета-адренорецепторы сердца. Не является катехоламином, поскольку содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Оказывает сужение артериол и повышение ад (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует продолжительнее, поскольку меньше подвержен действию катехол-о-метилтрансферазы. Не оказывает увеличение минутного объема крови. Действие начинается сразу после введения и продолжается в течение 5-20 мин. после внутривенного введения. При подкожном введении действие продолжается до 50 минут. При внутримышечном введении – до 1-2 час.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Связь с белками плазмы низкий. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтая жидкость.

Несовместимость. Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: мезафетон -дарница инструкция, мезафетон -дарница применение, мезафетон -дарница состав, мезафетон -дарница отзывы, мезафетон -дарница аналоги, мезафетон -дарница дозировка, лекарство мезафетон -дарница, мезафетон -дарница цена, мезафетон -дарница инструкция по применению.