МИКОГАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата МИКОГАЛ (MIKOGAL®)
Общая характеристика:
международное название: omokonazole;
Основные физико-химические свойства: белый гомогенный крем без запаха;
Состав: 1 г крема содержит омоконазолу нитрата микронизированного 0,01 г;
вспомогательные вещества: парафин легкий жидкий, карбопол 934 Р, полисорбат 40, глицериду полигликолизат насыщенный, кислота бензойная, натрия гидроксид (30% водный раствор), вода очищенная.
Форма выпуска. Крем.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для наружного применения.
Код АТС D01А С13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нитрат омоконазолу является производным имидазола, имеет антифунгальнои и антибактериальные свойства. Обеспечивает фунгистатическое активность при основных патогенных грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек человека, таких как дрожжевые грибки (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды рода Candida), дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и виды Aspergilus. Согласно исследованиям in vitro, препарат эффективен против некоторых грамположительных бактерий. Механизм действия основывается на блокировании биосинтеза в клетке грибка, что приводит к дезорганизации клеточной мембраны и таким образом препятствует получению грибком необходимых веществ.
Фармакокинетика. При применении вагинальных суппозиториев один раз в сутки в течение 6 дней измерения концентрации в плазме крови после введения, проведенное после первого, третьего и шестого дня курса лечения, не выявило концентраций омоконазолу, которые поддавались бы обнаружению (25 нг/мл или 2-3 % от применяемой дозы). Однако, несмотря на слабую вагинальную абсорбцию, при применении повышенных доз омоконазол может аккумулироваться в организме. Степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать. Омоконазол быстро и в значительном количестве метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Основным путем метаболизма является спиртовая гидроксиоксинация.
Показания для применения. Лечение всех видов грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных грибами рода Candida, дерматофитами, лечение разноцветного лишая, еритразми, а также поражений, вызванных Corynebacterium minutissimum.
В случае тяжелых форм грибковых заболеваний местное применение омоконазолу хорошо дополняет системное антимикотичне лечения.
Способ применения и дозы. В зависимости от характера заболевания препарат наносится на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки. Крем наносится тонким слоем и слегка втирается. В зависимости от характера микоза минимальный средний курс лечения составляет 2-6 недель. Курс лечения следует продолжать еще в течение недели после полного излечения (исчезновение симптомов воспаления, субъективных жалоб) с целью недопущения возобновления заболевания.
Побочное действие. Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях во время лечения возможно ощущение локального жжение или слабое раздражение кожи. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.
Противопоказания. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к активному или вспомогательным веществам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неизвестно.
Передозировка. Данные отсутствуют.
Особенности применения. Необходима повышенная осторожность при применении крема на больших участках поврежденной кожи, при лечении младенцев и детей до 5 лет. Во время лечения желательно не пользоваться мылом с кислым рН.
Крем "Микогал" содержит парафин легкий жидкий, снижающий прочность и защитные свойства латексных презервативов. При необходимости рекомендуется одновременное лечение сексуального партнера больного с целью недопущения так называемого "пинг-понгового" заражения. Поскольку крем содержит консервант - бензойную кислоту, больным с повышенной чувствительностью к ней не следует его применять.
Применение в период беременности и лактации. Опыты на животных показали, что применение терапевтических доз омоконазолу не оказывает эмбриотоксического действия, также не имеет вредного влияния на постнатальное развитие. Поскольку исследования по применению препарата во время беременности у человека не проводились, применять его можно только после оценки соотношения "польза / риск".
В период кормления грудью не рекомендуется наносить препарат на соски и область груди.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15-25ºС), в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Ключевые слова: микогал инструкция, микогал применение, микогал состав, микогал отзывы, микогал аналоги, микогал дозировка, лекарство микогал, микогал цена, микогал инструкция по применению.
