МИКОСПОР
Инструкция для медицинского применения препарата МИКОСПОР® (MYCOSPOR®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: бифоназол;
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Состав: в 1 мл раствора содержится: бифоназол – 0,01 г;
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, изопропил миристат.
Форма выпуска. Раствор для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковый препарат.
Код АТС D01AC10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активное вещество препарата Микоспор® – бифоназол – является производным имидазола и принадлежит к противогрибковым средствам широкого спектра действия. Эффект бифоназолу связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибков, которое ведет к изменению ее строения и свойств.
Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжевых (в том числе рода Candida), плесневых и некоторых других грибов (в частности, Malassezia furfur). К Микоспору чувствительны также Corynebacterium minutissimum, а также возбудитель разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудитель еритразми.
При концентрации бифоназолу 3 нг/мл происходит задержка роста мицелия Trichophyton mentagrophytes, что быстро пролиферуе. На дерматофиты препарат в концентрации 5 мкг/мл осуществляет, в первую очередь, фунгицидный эффект, который развивается через 6 часов после применения. На дрожжевые грибы (например, рода Candida) препарат осуществляет первичный фунгистичний, а в дозе 20 мкг/мл – фунгицидное влияние.
Фармакокинетика. После местного применения Микоспору лишь 0,6-0,8% активных веществ абсорбируются здоровой кожей и 2-4% – воспаленной кожей. Через 6 часов концентрация бифоназолу в верхнем и папиллярном слоях эпидермиса может достигать 1 мг/см3, что соответствует или во много раз превышает минимальные подавляющие концентрации для основных видов грибов, вызывающих дерматомикозы. Концентрация бифоназолу в плазме крови после местного применения Микоспору может достигать максимум 5 нг/мл.
Показания для применения.
Препарат показан для лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к бифоназолу возбудителями, в частности дерматофитами, грибками, дрожжами и другими грибковыми инфекциями (в частности, Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum):
поверхностных кандидозов и микозов кожи (в том числе микозов ступней и межпальцевых промежутков, микозов кистей, микозов гладкой кожи и складок кожи тела );
разноцветного лишая;
еритразми.
Способ применения и дозы. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Процедуру повторяют ежедневно (1 раз в сутки) перед сном. Разовая доза из расчета на площадь поверхности кожи размером с ладонь составляет приблизительно 3 капли раствора. Продолжительность терапии определяется степенью тяжести заболевания и клинической эффективностью препарата. В среднем курс лечения при микозах стоп и межпальцевых промежутков – 3 недели, при микозах кистей и складок кожи тела – 2-3 недели, при разноцветном лишае и еритразми – 2 недели, при поверхностных кандидозах кожи – 2-4 недели.
Побочное действие. Изредка отмечаются местные реакции в виде легкого покраснения или раздражения кожи. По результатам клинических исследований (с участием 36351 пациентов) сообщалось о контактные дерматиты, экзему, сыпь, сухость кожи.
Указанные нежелательные реакции были малорозповсюджени (<1%); симптомы исчезали после прекращения лечения.
При повышенной индивидуальной чувствительности к бифоназолу и другим компонентам препарата возможны аллергические реакции.
Противопоказания. Препарат противопоказан при установленной повышенной чувствительности к бифоназолу или к любому другому компоненту препарата.
Передозировка. Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом Микоспор® раствор не поступало.
Особенности применения.
Беременность и лактация. Доклинические данные не указывают на потенциальную опасность для матери и ребенка, однако результаты соответствующих клинических исследований не опубликованы. В первом триместре беременности препарарат не должен использоваться без назначения врача.
Лечение препаратом Микоспор® грудных детей должно проводиться под тщательным наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор Микоспор® , предназначенный для наружного применения, практически не оказывает резорбтивного действия на организм, что позволяет применять его одновременно с другими лекарственными средствами.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: микоспор инструкция, микоспор применение, микоспор состав, микоспор отзывы, микоспор аналоги, микоспор дозировка, лекарство микоспор, микоспор цена, микоспор инструкция по применению.
