МИЛДРОНАТ

Инструкция для медицинского применения препарата МИЛДРОНАТ (Mildronatum)

Общая характеристика:

химическое название: 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы. Содержимое капсулы – белый хрустальный порошок со слабым запахом, гигроскопичен;

Состав: 1 капсула содержит 500 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему.

Код АТС С01Е В17.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Милдронат – структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилази, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитину А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие.

Милдронат восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетоин, которому присущи судинорозширюючи свойства.

Механизм действия милдронату определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Препарат оказывает выраженное кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровотока на пользу ишемизированного участка.

Милдронату свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность равна 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Показания для применения. В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия); острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); снижение трудоспособности, физическая перегрузка, в том числе у спортсменов; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Способ применения и дозы. Назначают взрослым внутрь.

1. Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии - 0,5-1,0 г в сутки на один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения - 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда – внутрь по 0,5 г в день на один прием (или разделить на 2 приема). Курс лечения - 12 дней.

2. Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза – по 0,5-1,0 г в день на один прием или разделить на 2 приема. Общий курс лечения - 4-6 недель.

Хронические нарушения – по 0,5 г внутрь в день на один прием (или разделить на 2 приема). Общий курс лечения - 4-6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

3. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки глаза. Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.

4. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов. Применяют по

0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам назначают по 0,5-1,0 г внутрь 2 раза в день, перед тренировкой. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

5. Хронический алкоголизм. По 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.

Побочное действие. В единичных случаях – зуд, диспептические явления, тахикардия, возбуждение, изменения артериального давления, главным образом в сторону гипотензии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, при внутричерепных опухолях). Детский возраст до 12 лет.

Передозировка. Возможны резкие изменения артериального давления. В этом случае применяют необходимые лекарственные средства.

Особенности применения. С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.

Нет достаточных данных относительно применения Милдронату для лечения детей.

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод во время беременности его не назначают.

Не определено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение Милдронатом для матери является реально необходимым, то кормление грудью прекращают.

из-За возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Милдронат в первой половине дня.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами и другими препаратами.

Милдронат может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.

Ключевые слова: милдронат инструкция, милдронат применение, милдронат состав, милдронат отзывы, милдронат аналоги, милдронат дозировка, лекарство милдронат, милдронат цена, милдронат инструкция по применению.