МИЛИСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ
Инструкция для медицинского применения препарата МИЛИСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ (MILISTAN MULTISYMPTOMIC)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: белые, овальные, двояковыпуклые каплети, покрытые оболочкой с разделительной риской на одной стороне;
Состав: 1 каплета содержит парацетамола 325 мг , цетиризина гидрохлорида 10 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, метилпарабен, пропилпарабен, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят, гидроксиметилпропилцелюлоза, полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль, титана диоксид, вода.
Форма выпуска. Каплети, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (за исключением психолептикив).
Код АТС N02BЕ51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным свойствами. Механизм обезболивающего эффекта парацетамола связан с угнетением биосинтеза простагландинов. Ингибируя циклогеназу, он препятствует образованию простагландинов Е2 и F2, которые играют важную роль при восприятии болевых раздражений ноцицепторами и передачи возбуждения в ЦНС. Парацетамол более эффективно ингибирует циклооксигеназу в клетках ЦНС и значительно слабее - в периферических тканях. Отсутствие влияния парацетамола на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие его отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую ЖКТ. Антипиретический эффект парацетамола объясняется ингибированием биосинтеза простагландинов непосредственно в гипоталамусе, которые являются медиаторами центра терморегуляции.
Цетиризина гидрохлорид - селективный антагонист периферических H1-гистаминовых рецепторов, метаболит гидроксизину. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием. Вызывает противоаллергическое действие благодаря ингибированию поздней фазы миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (в основном, эозинофилов); также снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцит-активирующий фактор) и субстанция Р. Практически не вызывает антихолинергических и антисеротонинових эффектов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладких мышц. Практически не оказывает антихолинергическое и антисеротонинову действие. В терапевтических дозах не оказывает седативного действия.
Декстрометорфана гидробромид – противокашлевое средство, эффективен при непродуктивном бронхиальном кашле. Механизм действия связан с подавлением афферентных импульсов от слизистой оболочки дыхательных путей, повышением порога чувствительности кашлевого центра в продолговатом мозге. В терапевтических дозах декстрометорфан не вызывает анальгетического и седативного действия, а также не угнетает дыхание, не вызывает привыкания, не угнетает активность мерцательного эпителия.
Хлорфенирамина малеат – противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита (чиханье, ринорею, зуд глаз, носа, горла). Вызывает умеренно выраженный седативный эффект.
Фармакокинетика. Всасывание. После внутреннего применения препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта.
Применение препарата одновременно с пищей не влияет на всасывание, но незначительно снижает его скорость.
Распределение. Парацетамол хорошо распределяется в тканях (за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание парацетамола с белками плазмы крови составляет примерно 10% и незначительно повышается при передозировке. Цетиризин также способен связываться с белками плазмы крови. Имеет низкий объем распределения (Vd – 0,5 л/кг), не проникает внутрь клетки.
С мах декстрометорфана достигается через 2 часа.
Максимальная концентрация хлорфенирамина в сыворотке крови при приеме препарата достигается через 2 часа. Связывание с белками плазмы крови — 70%
Метаболизм. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, сульфатом и окисления с участием смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем
О-дезалкирування с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторив, которые метаболизируются в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует.
Декстрометорфана гидробромид быстро и почти полностью метаболизируется в печени до активного метаболита декстрорфану.
Хлорфенирамина малеат метаболизируется в печени до активных метаболитов диметилхлорфенирамину и дидесметилхлорфенирамину.
Вывод. Период полувыведения парацетамола составляет 1-3 часа. У пациентов с циррозом печени период полувыведения удлиняется. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
После однократного внутреннего применения цетиризина гидрохлорида период полувыведения составляет около 10 ч, 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин
Период полувыведения декстрометорфана гидробромида составляет примерно 4 ч, препарат выводится через почки в неизмененном состоянии и в виде деметильованих метаболитов, включая декстрорфан). Действующие вещества препарата проникают через плаценту и выделяются с грудным молоком.
Время напивелиминации фенирамину составляет 12 – 15 часов. Экскретируется с мочой в течение 48 часов в неизмененном виде и в виде диметилированих метаболитов. Частично выводится с калом.
Показания для применения. Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся сухим раздражающим кашлем, повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах, головной болью, заложенностью носа, насморком, слезотечением; поллиноз, аллергический ринит и другие аллергические заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающихся вышеуказанными симптомами; коклюш, корь, спастический и рефлекторный кашель; при раздражении слизистой оболочки дыхательных путей вследствие курения.
Способ применения и дозы. Дозу устанавливают индивидуально. У взрослых и детей старше 12 лет препарат применяют внутрь по 1 каплети
до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 каплети. Максимальная продолжительность лечения – 5-7 суток.
У больных с умеренно выраженной или тяжелой формой почечной недостаточности препарат применяют в половинной дозе.
У больных пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Побочное действие. Очень редко, как правило в результате длительного использования больших доз могут наблюдаться сонливость, нарушение сна, повышенная возбудимость, боль в эпигастральной области, тошнота, токсическое воздействие на печень (обусловлены парацетамолом); кожный зуд, сыпь на коже, отек Квинке, анемия, тромбоцитопения; сухость во рту, затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления (обусловлены холинолитическим действием хлорфенирамина).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, хронический алкоголизм, выраженные нарушения функции печени и/или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, детский возраст до 12 лет, беременность, период кормления грудью.
Передозировка. Симптомы: возможно нарушение сна, зуд, кожная сыпь, задержание сечовиведення, утомляемость, тремор, тахикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.
Особенности применения. Беременность и лактация. Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Желательно воздержаться от применения препарата во время лактации или следует решить вопрос о прекращении кормления грудью (препарат способен проникать в грудное молоко).
Осторожно применяют у больных с нарушением функции печени, пищеварительного тракта и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, эпилепсией, задержкой мочи, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, продуктивным кашлем, а также у больных пожилого возраста.
Во время применения препарата следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.
Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином и алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия.
При одновременном применении Милистану мультисимптомного с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола.
При одновременном применении Милистану мультисимптомного и производных кумарина возможно развитие незначительной гипопротромбинемии.
Кофеин может потенцировать обезболивающее действие парацетамола.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15 – 25 ° с) в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок хранения – 3 года.
Ключевые слова: милистан мультисимптомний инструкция, милистан мультисимптомний применение, милистан мультисимптомний состав, милистан мультисимптомний отзывы, милистан мультисимптомний аналоги, милистан мультисимптомний дозировка, лекарство милистан мультисимптомний, милистан мультисимптомний цена, милистан мультисимптомний инструкция по применению.
