МОМАТ КРЕМ
Инструкция для медицинского применения препарата Момат крем (Momate crem)
Состав:
действующее вещество: mometasone;
1 г крема содержит мометазона фуроата 1 мг;
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт стеариновый, пропиленгликоля моностеарат, полиоксил 20 цетиловый эфир, воск пчелиный белый, метилгидроксибензоат (Е 218), пропилгидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07AC13.
Клинические характеристики..
Показания.
Дерматозы, такие как псориаз и атопический дерматит, для которых показана терапия кортикостероидами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к мометазона фуроата или других компонентов препарата, а также в других кортикостероидов.
Способ применения и дозы.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день. Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания и определяется индивидуально, однако, если это возможно, рекомендуется отдать предпочтение прерывистом режима лечения над непрерывной терапией.
Побочные реакции. Локальные побочные эффекты, ассоциирующиеся с мометазона, могут включать раздражение кожи, зуд, ощущение жжения, покалывания, парестезии, угревая сыпь, фолликулит и признаки атрофии кожи. Очень редко, как и при применении других топических кортикостероидных препаратов, могут возникать гипертрихоз, гипопигментация, периоральний дерматит, аллергический контактный дерматит, эритема, мацерация кожи, вторичная грибковая и бактериальная инфекция, стрии, потница.
В единичных случаях при длительном бесконтрольном применении местных глюкокортикоидов возможно возникновение отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, симптомов гиперкортицизма, катаракты, глаукомы.
Передозировка.
Симптомы: чрезмерное или длительное применения местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендована постепенная отмена кортикостероидов.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительное время.
Не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение относительно прекращения кормления грудью или прекращении применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.
Дети.
Препарат может применяться у детей в возрасте до 12 лет и является уместным только в случае тяжелых заболеваний, которые вызывают дискомфорт (боль, зуд), если другие методы лечения не эффективны. Однако следует учитывать, что безопасность и эффективность его применения у детей в течение периода, превышающего 3 нед, не изучались. За то, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых других глюкокортикостероидных препаратов местного действия. По этой же причине у детей выше риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения глюкокортикостероидами местного действия. При лечении местными глюкокортикостероидами у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении глюкокортикостероидов на площади свыше 20 % поверхности тела. Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке прибавке массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при местном применении различных глюкокортикостероидных препаратов. К числу проявлений недостаточности надпочечников входят низкое содержание кортизола в плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к набухание родничка, головной боли, двустороннего отека зрительного нерва. Момат крем не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников. Не следует применять крем под окклюзионные повязки без консультации с врачом. Не наносить крем детям на участки кожи, находящиеся под подгузниками или под трусами, что не промокают (эффект окклюзионной повязки).
Особые меры безопасности.
Лечение местными кортикостероидами следует постепенно прекратить сразу после исчезновения симптомов кожного заболевания. Эта группа препаратов не применяется для профилактики!
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей младшего возраста.
Особенности применения.
Если во время применения препарата возникают признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении увеличивается при нанесении препарата на большие поверхности тела. В таких случаях, а также при длительном лечении следует очень осторожно применять препарат, особенно у детей. Следует избегать продолжительного применения препарата на лице и других чувствительных участках поверхности кожи.
При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до ликвидации признаков инфекции.
Момат крем не предназначен для применения в офтальмологии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния местных глюкокортикоидов на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных относительно лекарственного взаимодействия мометазона фуроата, что применяется местно.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Мометазона фуроат – синтетический кортикостероид, который оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Биодоступность мометазона при местном применении очень низкая (около 0,7 %). Абсорбция с поверхности кожи увеличивается при ношении тесной одежды или использовании окклюзионных повязок, а также при наличии воспаления и других поражений кожи.
Метаболизм. После местного применения мометазона фуроат подвергается интенсивному метаболизму в печени.
Экскреция. Местные кортикостероиды экскретируются преимущественно почками и в незначительной степени – с желчью. Период полувыведения составляет 5,8 часа.
Фармацевтические характеристики.:
Основные физико-химические свойства: мягкий крем белого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Ключевые слова: момат крем инструкция, момат крем применение, момат крем состав, момат крем отзывы, момат крем аналоги, момат крем дозировка, лекарство момат крем, момат крем цена, момат крем инструкция по применению.
