МОМЕКОН

Инструкция для медицинского применения препарата МОМЕКОН (MOMECON)

Состав:

действующее вещество: мометазон; 1 г крема содержит 1 мг мометазона фуроата (микронизированного);

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, белый воск, вазелин медицинский (Snowwhite T5), пропиленгликоля стеарат, стеариловий спирт и стеарет-20, алюминия октенилсукцинат крахмальный, титана микронизированный диоксид (Е 171), кислота фосфорная концентрированная (85 %), вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07AC13.

Клинические характеристики..

Показания.

Симптоматическое лечение (устранение воспаления и зуда) заболеваний, при которых показана терапия кортикостероидами:

экзема (атопическая, детская, монетоподибна);

дерматит (атопический, контактный, себорейный, солнечный, эксфолиативный, радиационный, гипертригинозний, стаз-дерматит);

псориаз.

Противопоказания. Момекон противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для наружного применения!

Крем Момекон наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные реакции[a1] .

При местном применении кортикостероидных препаратов иногда могут возникать нежелательные явления (в порядке уменьшения частоты их появления): ощущение жжения, раздражение, сухость кожи, атрофия кожи, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

в Результате впитывания крема Момекон, нанесенного в избыточном количестве, могут развиться побочные эффекты.

В таких случаях показано соответствующее симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности

Адекватные и хорошо контролируемые исследования относительно тератогенного влияния местных кортикостероидов у беременных женщин не проводились. Поэтому применение препаратов этого класса во время беременности возможно только в том случае, когда очикувана польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период кормления грудью

Данных о том, натходять кортикостероиды в грудное молоко при местном применении нет. Поскольку много препаратов обнаруживается в грудном молоке женщин в период лактации следует прекратить кормление грудью на период применения препарата.

Дети.

Дети могут быть более чувствительными к применению местных кортикостероидов, вызывающих синдром Кушинга и угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста, из-за более высокой абсорбцией препарата, связанной с большим соотношением площади кожи и массой тела.

Особые меры безопасности.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Крем Момекон не следует наносить под окклюзионные повязки, если только это не входит в схемы лечения.

Крем не следует наносить на участки под подгузниками или трусиками, которые не промокают.

Особенности[a2] применения.

Если во время применения препарата возникают раздражения или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

При наличии инфекции следует назначать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительного эффекта, лечение кортикостероидом следует прекратить до исчезновения признаков инфекции.

Количество случаев местной и системной токсичности увеличивается, особенно после длительного применения на большие участки пораженной кожи, а также при использовании окклюзионных повязок.

При применении у детей или на лице, курс лечения следует ограничить до 5 дней; не применять окклюзионные повязки. Длительного применения следует избегать у всех пациентов, независимо от возраста.

Системная абсорбция местных кортикостероидов может производить обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. У некоторых пациентов вследствие системной абсорбции местных кортикостероидов могут развиваться такие симптомы, как синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.

Восстановление функции коры надпочечников обычно происходит вскоре после отмены местных кортикостероидов.

Редко могут возникать признаки и симптомы дефицита глюкокортикоидного гормона в организме, что может потребовать дополнительного применения системных кортикостероидов.

Дети могут быть более восприимчивыми к системного токсического влияния препарата, чем пациенты старшего возраста, из-за большего соотношения площади поверхности кожи и массы тела.

Другие препараты кортикостероидов не должны применяться вместе с кремом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Крем Момекон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данные по взаимодействию крема с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мометазона фуроат – синтетический кортикостероид, который оказывает выраженное противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие.

Кортикостероиды – стероидные гормоны и их синтетические аналоги выделяются из коркового вещества надпочечников. При применении в терапевтических дозах оказывают противовоспалительное и иммуносупрессивное действие.

Механизм противовоспалительного действия местных стероидов полностью не выяснен. Однако, считается, что кортикостероиды индуцируют белки, так называемые липокортины, которые в свою очередь угнетают фосфолипазу А2. Считается, что эти белки нарушают биосинтез мощных медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения арахидоновой кислоты из мембранных фосфолипидов.

Фармакокинетика.

Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера.

Местные кортикостероиды могут всасываться через здоровую или поврежденную кожу. Степень всасывания через кожу зависит от вида наполнителей, входящих в состав препарата, проницаемости эпидермиса и применения перевязочного материала.

Системная абсорбция после местного применения 0,1 % крема минимальна. Примерно 0,4 % нанесенной на неповрежденную кожу дозы крема (без окклюзионной повязки) обнаруживалось в системе кровообращения.

После проникновения местного кортикостероида, он испытывает такие же фармакокинетических превращений, что и системные кортикостероиды. В незначительной степени связывается с белками плазмы крови. Мометазона фуроат метаболизируется преимущественно в печени и выводится почками.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства:

Белый, однородный крем.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальний упаковке при температуре ниже 30 ºС. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: момекон инструкция, момекон применение, момекон состав, момекон отзывы, момекон аналоги, момекон дозировка, лекарство момекон, момекон цена, момекон инструкция по применению.