МОНОДАР
Инструкция для медицинского применения препарата МОНОДАР® (MONODAR)
Общая характеристика:
международное название: insulin (pork);
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
Состав: 1 мл раствора включает 40 МЕ инсулина свиного монокомпонентного;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоата (нипагина) как консервирующее средство, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид, глицерин, вода для инъекций.
Форма выпуска. раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. противодиабетические препараты. Инсулины и аналоги короткого действия. Инсулин (свиной).
Код АТС А10А В03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат инсулина свиного монокомпонентного. Обеспечивает снижение глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. активное действующее вещество препарата – нейтральный раствор инсулина.
Фармакокинетика. МОНОДАР® обеспечивает быстрое и значительное снижение содержания сахара в крови, эффект наступает уже через 30 минут и достигает максимального уровня через 1-2 часа после подкожного введения препарата. В зависимости от дозировки эффект продолжается в течение 5-7 часов. МОНОДАР® можно смешивать в любых пропорциях с препаратом МОНОДАР® Б по назначению врача.
Показания для применения. Сахарный диабет.
Способ применения и дозы. Доза и время инъекции устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы МОНОДАР® для взрослых следует начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для лечения детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.
Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточное дозирование инсулина, диета и обычная физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.
Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество раствора инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.
МОНОДАР® вводится несколько раз в сутки, за 15-20 минут до приема еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует изменять для каждой инъекции. МОНОДАР® можно вводить в виде внутривенной инъекции или инфузии.
В случае смешивания разных препаратов инсулина, инъекцию проводят немедленно после смешивания. Первым набирают в шприц инсулин короткого действия.
Побочное действие. Гипогликемия – частое осложнение при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда представлять угрозу жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл и наступлением таких симптомов, как повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, головная боль. Каждый больной, что страдает диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые является признаком снижения уровня сахара в крови. В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения.
В участке инъекции в отдельных случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти явления или совсем их избежать. В редких случаях возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само по себе во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций чувствительности к компонентам препарата необходимо сообщить об этом врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут представлять угрозу жизни.
Противопоказания. Тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин. Аллергия на компоненты препарата.
Передозировка. К передозировке могут привести: абсолютное превышение дозы инсулина, изменение препарата, пропуск приема пищи, рвота, поносы, физическое нагрузки, заболевания, обусловливающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если больной, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено, требуется внутривенное введение 20-40% раствора глюкозы, которое осуществляется врачом, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.
Особой опасности подвергаются больные, которые имеют нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.
Особенности применения. Перед первым применением МОНОДАР® необходимо клинически проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.
Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным.
В случае неадекватного подбора дозы или смены препарата, а также в случае нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь в сторону снижения, которые предопределяют невозможность активной участия в дорожном движении и управлении техникой. Это касается начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Во время беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что увеличивает возможность возникновения гипогликемии. Во время кормления новорожденного грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови.
Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного назначения ингибиторов МАО, неселективных b-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.
Ослабление действия инсулина возможно во время одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметичними средствами, а также трициклическими антидепрессантами.
У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, может возникнуть как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.
Условия хранения. хранить при температуре от + 2ºС до + 8 ºС. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода. Препарат, используемый, пригодный для применения примерно в течение трех недель при условии хранения при комнатной температуре и защиты от прямого действия тепла и света.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата – 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте!
Ключевые слова: монодар инструкция, монодар применение, монодар состав, монодар отзывы, монодар аналоги, монодар дозировка, лекарство монодар, монодар цена, монодар инструкция по применению.
