МОНОДАР Б

Инструкция для медицинского применения препарата МОНОДАР^® Б (MONODAR B)

Общая характеристика:

международное название: Insulin (pork);

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета;

Состав: 1 мл суспензии включает 40 МЕ инсулина свиного монокомпонентного (100 % кристаллического протамин-инсулина);

вспомогательные вещества: протамина сульфат, м-крезол и фенол как консервирующие средства, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, динатрия фосфат додекагидрат, цинка хлорид безводный, глицерин, вода для инъекций.

Форма выпуска. суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. противодиабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия. Инсулин свиной.

Код АТС А10А С03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат инсулина свиного монокомпонентного. Снижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество – изофан протамин-инсулин.

Фармакокинетика. МОНОДАР^® Б характеризуется медленным началом и средней продолжительностью действия. Действие препарата начинается через 1 час после введения, максимальный эффект наступает через 4-6 часов, продолжительность действия составляет 12-20 часов. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы МОНОДАРУ^® Б и от индивидуальных особенностей больного. МОНОДАР^® Б допускается смешивать в любом соотношении с препаратами "МОНОДАР^®" и "МОНОДАР^® Г" по назначению врача.

Показания для применения. Сахарный диабет.

Способ применения и дозы. Дозу и время инъекции устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы инсулина для взрослых предлагается начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензия должна быть хорошо перемешанной, при этом не должна образовываться пена. Для этого флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна быть однородной и иметь молочно-белый цвет. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно

ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

МОНОДАР^® Б вводят за 45-60 минут до приема еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует менять для каждой инъекции.

Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточное дозирование инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.

В случае смешивания разных препаратов инсулина, инъекцию проводят немедленно после смешивания. Первым набирают в шприц препарат быстродействующего инсулина.

Побочное действие. Гипогликемия – частое осложнение при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда представляет угрозу для жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл и наступлением таких симптомов, как повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, головная боль. Каждый больной, что страдает диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые является признаком снижения уровня сахара в крови.

В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения.

В участке инъекции в некоторых случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти явления или совсем их избежать. В редких случаях возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само по себе во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций чувствительности к компонентам препарата следует сообщить об этом врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут представлять угрозу для жизни.

Противопоказания. Тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин. Аллергия на компоненты препарата.

Передозировка. К передозировке могут привести: абсолютное превышение дозы инсулина, изменение препарата, пропуск приема пищи, рвота, поносы, физическое нагрузки, заболевания, которые вызывают снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если больной, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено, требуется внутривенное введение 20% или 40% раствора глюкозы, которое осуществляет врач, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Особой опасности подвергаются больные, которые имеют нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.

Особенности применения. Перед первым применением МОНОДАРУ^® Б необходимо клинически проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.

МОНОДАР^® Б ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить внутривенно!

В случае неправильного подбора или смены препарата, а также в случае нерегулярного приема еды, неравномерного физической нагрузки возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь в сторону снижения, в результате чего ослабляется внимание, что влияет на способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами. Это касается в основном начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания не образуется равномерная белая суспензия. Нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дня или стенках флакона заметен белый налет в виде замерзшей массы.

Во время беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемии. Во время кормления младенца может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому их применять можно только в случае согласования с врачом.

Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с инсулином ингибиторов МАО, неселективных b-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.

Ослабление действия инсулина возможно во время одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметичними средствами, а также трициклическими антидепрессантами.

У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, может возникнуть как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

Условия хранения. хранить при температуре от + 2 ºС до + 8 ºС. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода. Препарат, используемый, пригодный для применения примерно в течение 3-х недель при условии хранения при комнатной температуре и защиты от прямого действия тепла и света.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата – 2 года.

Хранить в недоступных для детей местах!

Ключевые слова: монодар б инструкция, монодар б применение, монодар б состав, монодар б отзывы, монодар б аналоги, монодар б дозировка, лекарство монодар б, монодар б цена, монодар б инструкция по применению.