МОНОДАР УЛЬТРАЛОНГ

Инструкция для медицинского применения препарата МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ (MONODAR ULTRALONG)

Общая характеристика:

международное название: Insulin (pork);

Основные физико-химические свойства: белая или почти белая суспензия;

Состав: 1 мл суспензии включает 40 МЕ инсулина свиного монокомпонентного (100% кристаллического цинк-инсулина);

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат как консервирующее средство, натрия ацетат, цинк в виде цинка хлорида или оксида цинка, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. противодиабетические средства. Инсулины и аналоги продленного действия.

Код АТС А10А Е03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат инсулина свиного монокомпонентного. Снижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество – инсулин свиной монокомпонентний в виде кристаллического цинк-инсулина.

Фармакокинетика. Препарат характеризуется медленным началом и значительной продолжительностью действия, что обеспечивает постепенное снижение содержания глюкозы в крови через 8-10 часов; максимальный эффект наступает через 12-18 часов, продолжительность действия составляет 30-36 часов после подкожного введения. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от введенной дозы и от индивидуальных особенностей больного.

Показания для применения. Сахарный диабет.

Способ применения и дозы. Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы инсулина для взрослых предлагается начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензия МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ должна быть хорошо перемешанной, при этом не должна образовываться пена. Для этого флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна быть однородной и иметь молочно-белый цвет. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ вводится за 45-60 минут до приема еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует изменять для каждой инъекции.

Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточное дозирование инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.

Побочное действие. Гипогликемия является самым частым осложнением при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда угрожать жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл. Каждый больной, что страдает диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые является признаком снижения уровня сахара в крови.

В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами собой во время дальнейшего лечения.

В участке инъекции в некоторых случаях может возникнуть атрофия или гипотрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти явления или совсем их избежать. В редких случаях возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само собой во время дальнейшего лечения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность, гипогликемия, гипергликемична кома, острые инфекционные заболевания. Тяжелая аллергия немедленного типа к инсулину. Аллергия к компонентам препарата.

Передозировка. К передозировке могут привести: абсолютное превышение дозы инсулина, изменение препарата, пропуск приема пищи, рвота, поносы, физическое нагрузки, заболевания, которые вызывают снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если больной, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено требуется внутривенное введение глюкозы, которое осуществляется врачом, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Особой опасности подвергаются больные, которые имеют нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.

Особенности применения. Перед первым применением МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ необходимо клинически проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.

МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить внутривенно!

В случае неверного подбора или смены препарата, а также в случае нерегулярного приема еды, неравномерного физической нагрузки возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови в первую очередь в сторону снижения, в результате чего ослабляется внимание, что влияет на способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами. Это касается в основном начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания не образуется равномерная белая суспензия. Нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дня или стенках флакона заметен белый налет в виде замерзшей массы.

Во время беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемий. Во время кормления младенца может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому их применение возможно только в случае согласования с врачом.

Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с инсулином ингибиторов МАО, неселективных b-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.

Ослабление действия инсулина возможно во время одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметичними средствами, а также трициклическими антидепрессантами.

У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты могут наблюдаться как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

Условия хранения. хранить при температуре от + 2 ºС до + 8 ºС. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата – 2 года.

Хранить в недоступных для детей местах!

Ключевые слова: монодар ультралонг инструкция, монодар ультралонг применение, монодар ультралонг состав, монодар ультралонг отзывы, монодар ультралонг аналоги, монодар ультралонг дозировка, лекарство монодар ультралонг, монодар ультралонг цена, монодар ультралонг инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17