МОНОЛОНГ
Инструкция для медицинского применения препарата МОНОЛОНГ (MONOLONG)
Общая характеристика:
международное название: изосорбида мононитрат (isosorbide mononitrate);
Основные физико-химические свойства:
Монолонг 40 мг: капсулы № 1 с матово-фиолетовой крышечкой и прозрачным корпусом, содержащие бело-желтые микрогранулы;
Монолонг 60 мг: капсулы № 0 с матово-оранжевой крышечкой и прозрачным корпусом, содержащие бело-желтые микрогранулы;
Состав: 1 капсула содержит изосорбид -5 - мононитрата 40 мг или 60 мг;
вспомогательные вещества:
Монолонг 40 мг: лактоза, сахароза, крахмал кукурузный, еудражит, тальк, шеллак, желатин, азорубин, индигокармин, титана диоксид;
Монолонг 60 мг: лактоза, сахароза, крахмал кукурузный, еудражит, тальк, шеллак, желатин, сансет желтый, хинолин желтый, титана диоксид.
Форма выпуска. Капсулы пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.
Код АТС C01DA14.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антиангинальное средство из группы органических нитратов, периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, механизм действия которого связан с образованием оксида азота (эндогенного фактора релаксации) в присутствии цистеина или других тиолвмисних соединений. Оксид азота, стимулируя активность гуанилатциклази, способствует накоплению цГМФ и релаксации гладких мышц сосудов. Расширение вен приводит к уменьшению венозной емкости и преднагрузки на миокард, а артерии – к снижению общего периферического сосудистого сопротивления, давления в легочной артерии и уменьшению постнагрузки на сердце. При этом уменьшается конечно-диастолическое давление, улучшается коронарное кровообращение, улучшается кровоснабжение наиболее уязвимой к ишемии субендокардиальнои участка миокарда. Ослабление периферического венозного и артериального сопротивления способствует уменьшению затрат энергии, потребности миокарда в кислороде и восстановлению скоротливий активности миокарда в условиях сердечной недостаточности и ишемии. У больных с сердечной недостаточностью и ишемической болезнью препарат повышает сердечный выброс, толерантность к физической нагрузке, уменьшает тяжесть и частоту приступов стенокардии. Препарат расширяет сосуды мозга, сужает сосуды внутренних органов, расслабляет гладкие мышцы бронхов, пищеварительного канала, желче - и мочевыводящих путей. Изосорбида мононитрат способствует переходу гемоглобина в метгемоглобин и может ухудшить транспорт кислорода; подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов.
Фармакокинетика. После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень препарата в плазме достигается в течение 1 часа.
Изосорбида мононитрат не подвергается первичному метаболизму в печени, его биодоступность составляет 90 – 100 %. Почти полностью метаболизируется в NO (активная форма) и неактивные метаболиты, включая изосорбид и изосорбида глюкуронид. Лишь 2 % выводятся в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет 4 – 5 часов.
Показания для применения. Профилактика приступов стенокардии.
Способ применения и дозы. Дозу препарата определяет врач индивидуально. Монолонг назначают по 40 мг один раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 60 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг в один или два приема.
Капсулы следует глотать целыми, запивая водой. Для более быстрого всасывания препарат лучше принимать натощак (за 1 ч до или через 2 ч после еды).
Дозы следует корректировать в зависимости от особенностей течения заболевания и переносимости препарата отдельными больными. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочное действие.
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и ощущение слабости, двигательное беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая, ощущение жара, рефлекторная тахикардия, гиперемия лица. Иногда при резком снижении ад может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные "нитратные" реакции).
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: в отдельных случаях – высыпания на коже, зуд; воспалительные заболевания кожи (эксфолиативный дерматит).
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам).
Противопоказания. Шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт. ст.), острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение внутричерепного давления (в том числе при геморрагическом инсульте, после перенесенной черепно-мозговой травмы), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, повышенная чувствительность к нитратам, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы (силденафилом, варденафилом, тадалафилом), токсический отек легких. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы из-за содержания лактозы. Период кормления грудью. Препарат не назначают для устранения острых приступов стенокардии.
Передозировка. Вследствие передозировки, как и при применении всех органических нитратов, может возникать ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия. В связи с этим можно ожидать появления головной боли, приступов хилости, головокружение, ускорение сердцебиения, тошноты, рвоты, артериальной гипотензии. Возможна метгемоглобинемия. Терапевтические мероприятия нужно в первую очередь направлять на повышение артериального давления, причем в легких случаях достаточно уложить пациента, приподнять ему ноги. В более тяжелых случаях, при коллаптоидном состоянии, необходимо принять соответствующие меры, а именно: восстановить объем циркулирующей крови (инфузия кровозамисних жидкостей или физиологического раствора); при необходимости можно провести инфузию норадреналина или допамина. При образовании метгемоглобина, в зависимости от тяжести состояния, врач может назначать такие антидоты для лечения метгемоглобинемии, как витамин С - 1 г перорально; метиленовый синий - до 50 мл 1 % раствора внутривенно; толуидиновый синий – первоначально 2-4 мг/кг массы тела внутривенно; оксигенотерапия, гемодиализ, трансфузионная терапия.
Особенности применения. Препарат с осторожностью применяют для лечения пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с аортальным и/или митральным стенозом; пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; пациентам пожилого возраста. В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Частый прием высоких доз может вызвать возникновение "нитратной" толерантности. Для преодоления толерантности к препарату рекомендуется воздержаться от его приема на 16-24 часов, заменив его на это время другими антиангинальными средствами, и затем продолжить лечение в обычных дозах или в сочетании с другими препаратами. Возникновение "нитратной" головной боли в начале лечения можно предупредить постепенным повышением дозы или назначением валидола и ненаркотических анальгетиков (ацетилсалициловая кислота, парацетамол, анальгин). Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя.
Влияние на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку при регулярном применении изосорбида динитрата снижается способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Беременность и кормление грудью.
В период беременности назначают только по строгим показаниям, после оценки реального соотношения польза/риск.
Опыта применения препарата в педиатрической практике нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Монолонг повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме. Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию Монолонгу в крови. Адсорбенты, вяжущие, обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание Монолонгу в желудочно-кишечном тракте.
При одновременном применении Монолонгу с гипотензивными препаратами, вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, дигидроерготамином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Одновременное применение Монолонгу с ингибиторами фосфодиэстеразы (силденафилом, варденафилом, тадалафилом) недопустимо из-за возможного риска развития неконтролируемой гипотензии с непредсказуемыми последствиями.
Препарат снижает эффект вазопрессорным средствам.
При комбинации с амиодароном, бета-блокаторами (пропранололом), верапамилом, нифедипином возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение ад).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) повышается вероятность повышения внутриглазного давления.
Условия хранения. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности - 4 года.
Ключевые слова: монолонг инструкция, монолонг применение, монолонг состав, монолонг отзывы, монолонг аналоги, монолонг дозировка, лекарство монолонг, монолонг цена, монолонг инструкция по применению.
