МУКОГЕН
Инструкция для медицинского применения препарата Мукоген (Mucogen)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: rebamipide; 2-(4-хлорбензоиламино)-3-(1,2-дигидро-2-оксо-4-квинолил) пропионовая кислота;
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон;
Состав: 1 таблетка содержит ребамипиду 100 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения кислотнозалежних заболеваний.
Код АТС А02Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ребамипид повышает эндогенный содержание простагландинов E2 и I2 (PGE2 и PGI2), содержащихся в желудочном соке, а также повышает уровень простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка, что способствует ее защите от повреждающих факторов. Ребамипид имеет цитопротекторный эффект, доказанный в исследованиях in vitro, улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка и стимулирует пролиферацию клеток. Благодаря ускорению активности ферментов, стимулирующих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, ребамипид увеличивает количество поверхностного желудочной слизи. Ребамипид не вплавае на базальную и стимулированную желудочную секрецию.
Фармакокинетика. После однократного перорального применения 100 мг ребамипиду максимальная концентрация в плазме (где-то 210 нг/мл) наблюдалась после 2 час. В экспериментах in vitro с белками плазмы связывалось примерно 90% препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулируется в людей. Препарат подвергается незначительному метаболизму в организме человека, однако в основном выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,5 часа. При применении ребамипиду в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами.
Показания для применения. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Неязвенная диспепсия.
Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2 - 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запоры, вздутие живота, понос, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны крови: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: екземоподибни высыпания на коже, зуд, отеки.
Прочие: нарушения менструального цикла у женщин.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ребамипиду или любому другому компоненту препарата; злокачественные заболевания желудка; периоды беременности и лактации.
Передозировка. До сих пор не наблюдалось случаев передозировки ребамипиду.
Возможны тошнота, рвота, боль в животе, понос или запор, головная боль.
В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Особенности применения. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, поскольку у данной категории пациентов существует риск развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Педиатрия.
Препарат не назначают детям до 14 лет, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.
Беременность и лактация.
Безопасность применения ребамипиду у беременных женщин не доказана. Поскольку ребамипид выделяется в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание и решить вопрос о искусственное вскармливание в случае необходимости назначения Мукогену во время лактации.
Нет окончательных данных относительно влияния препарата на способность управлять транспортом и работать со сложными механизмами, но в связи с фармакокинетическими исследованиями существование такого влияния маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении ребамипиду в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Взаимодействие с другими препаратами не исследована.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: мукоген инструкция, мукоген применение, мукоген состав, мукоген отзывы, мукоген аналоги, мукоген дозировка, лекарство мукоген, мукоген цена, мукоген инструкция по применению.
