НАКЛОФ 0,1%
Инструкция для медицинского применения препарата НАКЛОФ 0,1 % (NACLOF 0,1 %)
Общая характеристика:
международное название: diclofenac;
Основные физико-химические свойства: немного опалесцюючий раствор, слегка желтоватого цвета с характерным запахом;
Состав: 1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: полиоксил 35 касторовое масло, трометамол, кислота борная, тиомерсал, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС S01B C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат содержит диклофенак натрия, нестероидное противовоспалительное средство с аналгезуючими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным ингибированием синтеза простагландинов.
В клинических исследованиях было продемонстрировано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс и боль в глазу, вызванную повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.
Данные о влиянии диклофенака на заживление раны отсутствуют.
Фармакокинетика. У кроликов пиковые концентрации 14С-меченного диклофенака были выявлены в роговице и конъюнктиве через 30 мин после закапывания глаз. Выведение препарата происходило быстро и почти в полной мере через 6 часов.
Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. Уровни диклофенака в плазме, которые бы поддавались измерению, невозможно было обнаружить после закапывания глаз препаратом.
Показания для применения.
Воспаление в послеоперационном периоде по поводу катаракты и других хирургических вмешательств.
Ослабление глазной боли и фотофобии.
Посттравматический воспалительный процесс при непроникающих ранениях глазного яблока.
Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты.
Профилактика цистоидного макулярного отека после операций по удалению катаракты с имплантацией хрусталика.
Способ применения и дозы.
Взрослые
а) Операции на глазах и их осложнения
Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз в течение 3 часов.
После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, потом по 1 капле 3-5 раз в сутки по мере необходимости.
б) Облегчения боли и фотофобия; посттравматический воспалительный процесс
По 1 капле каждые 4 - 6 часов.
Если боль вызвана хирургической процедурой (например операция по поводу коррекции зрения) – по 1 - 2 капли в течение часа до операции, по 1 - 2 капли в течение первых 15 мин после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4-6 ч на протяжении следующих 3 дней.
Пациенты пожилого возраста. Нет показаний, которые требуют коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей. Исследования у детей не проводились.
Дозатор остается стерильным до вскрытия первичной упаковки. Пациент должен быть проинформирован о том, что следует избегать контакта верхушки дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Если необходимо закапывать в глаз и другие препараты, интервал между закапыванием разных лекарственных средств должен составлять минимум 5 мин.
Побочное действие. Побочным эффектом, который наблюдался чаще, было преходяще, от слабого до умеренной степени тяжести, чувство жжения в глазах.
Другими побочными реакциями, которые встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.
После частого закапывания глаз обычно наблюдались точечный кератит и повреждения эпителия роговицы.
У пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит, применение диклофенака в отдельных случаях связывали с появлением язвы роговицы или ее истончением. Большинство пациентов лечились длительное время.
В единичных случаях сообщалось о случаях диспноэ и обострение астмы.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Наклоф противопоказан пациентам с приступами астмы, крапивницей, острыми ринитами, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов. Существует возможность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к этим препаратам.
Передозировка. О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Однако случайный прием препарата внутрь практически не представляет риска возникновения побочных эффектов, так как разовая доза содержит только 0,3 мг диклофенака натрия и в 5-мл флаконе содержится всего только 5 мг диклофенака натрия, что составляет около 0,2% и 3% от рекомендованной максимальной пероральной суточной дозы для взрослых.
Особенности применения.
Противовоспалительное действие офтальмологических нпвп может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с препаратом должна быть назначена соответствующая терапия.
Хотя сообщения о побочных эффектах отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, которые получают другие лекарственные препараты, пролонговують время кровотечения, или у пациентов с известными нарушениями свертывания крови при применении Наклофу может наблюдаться обострение заболевания.
Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально. Они должны вводиться непосредственно в переднюю камеру глаза.
Препарат не следует применять во время ношения мягких контактных линз. Перед применением капель линзы должны быть сняты и вставлены снова не ранее, чем через 15 мин после закапывания.
Беременность и лактация.
1-й и 2-й триместры: категория В.
В исследованиях на животных не было отмечено влияния препарата на плод, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.
3-й триместр: Категория D.
Препарат не следует применять из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного ингибирования сужения.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентам, которые испытывают нечеткость зрения, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат безопасно применялся для лечения глаз в комбинации со стероидами, антибиотиками и бета-блокаторами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2ºC до 8ºC. Срок годности – 2 года.
Температурные условия после первого применения - при температуре не выше 25ºC; использовать препарат в течение 15 дней после вскрытия флакона.
Ключевые слова: наклоф 0,1% инструкция, наклоф 0,1% применение, наклоф 0,1% состав, наклоф 0,1% отзывы, наклоф 0,1% аналоги, наклоф 0,1% дозировка, лекарство наклоф 0,1%, наклоф 0,1% цена, наклоф 0,1% инструкция по применению.
