НАКЛОФ СД
Инструкция для медицинского применения препарата НАКЛОФ СD
Состав:
действующее вещество: диклофенак;
1 мл капель содержит 1 мг диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропил g-циклодекстрин, соляная кислота, пропиленгликоль, трометамол, тилоксапол, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС S01BC03.
Клинические характеристики..
Показания.
Облегчение боли при фотофобии.
Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Наклоф СD противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острыми ринитами, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоты, производных фенилуксусной кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с чувствительностью к этим препаратам.
Способ применения и дозы.
Взрослые
Операции на глазах и их осложнения.
Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз в течение 3 часов.
После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, затем – по 1 капле 3-5 раз в сутки, продолжительность определяется индивидуально.
Облегчение боли и фотофобии; посттравматический воспалительный процесс.
По 1 капле каждые 4 – 6 часов.
Если боль вызвана хирургической процедурой (например операция по поводу коррекции зрения) – по 1-2 капли в течение часа до операции, по 1-2 капли на протяжении первых 15 минут после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4 – 6 часов на протяжении следующих 3 дней.
Пациенты пожилого возраста. Нет показаний, которые требуют коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Дозатор остается стерильным до вскрытия первичной упаковки. Пациент должен быть проинструктирован о том, что следует избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Если необходимо закапывать в глаз и другие препараты, интервал между закапыванием разных лекарственных средств должен составлять минимум 5 минут.
Побочные реакции. Побочным эффектом, который наблюдался чаще, было преходяще, от слабого до умеренной степени тяжести, чувство жжения в глазах.
Другими побочными реакциями, которые встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.
После частого закапывания глаз обычно наблюдались точечный кератит и повреждения эпителия роговицы.
У пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит, применение диклофенака в отдельных случаях связывали с появлением язвы роговицы или ее истончением. Большинство пациентов лечились в течение длительного времени.
В единичных случаях сообщалось о случаях диспноэ и обострение астмы.
Передозировка. О случаях передозировки Наклофом СD не сообщалось. Однако случайное применение препарата внутрь практически не представляет риска возникновения побочных эффектов, поскольку во флаконе содержится только 5 мг диклофенака натрия, что составляет около 3 % от рекомендованной максимальной пероральной суточной дозы для взрослых. Рекомендуемая пероральная доза для детей составляет 2 мг/кг массы тела.
Применение в период беременности или кормления грудью. 1-й и 2-й триместр: категория беременности:
В исследованиях на животных не было отмечено влияния препарата на плод, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.
3-й триместр: Категория беременности D:
Наклоф СD не следует применять из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного влияния на сократительную деятельность матки.
В период лактации применение возможно. После перорального приема 50 мг таблеток, покрытых оболочкой (содержание 10 флаконов), выявленное в грудном молоке количество активного вещества было настолько мизерным, что не вызвало никаких побочных явлений у ребенка.
Дети. Исследования у детей не проводились.
Особенности применения.
Хотя сообщения о побочных эффектах отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, которые применяют другие лекарственные препараты, которые пролонгируют время кровотечения, или у пациентов с известными нарушениями свертывания крови при применении Наклофу CD может наблюдаться обострение заболевания.
Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально.
