НАТРИЯ ЙОДИД-131 ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Инструкция для медицинского применения препарата НАТРИЯ ЙОДИД-131 ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (SODIUM IODIDE-131 INJECTION)

Общая характеристика:

химическое название: натрия йодид-¹³¹;

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, йод-131 – радиоактивный изотоп йода, который получают при нейтронном облучении теллура в виде оксида

теллура ТеО2 в связи с реакцией ¹³⁰(n, γ) ¹³¹. Теллур распадается в сопровождении βֿ-излучения с периодом полураспада 25 минут до образования йода ¹³¹.

Йод-131 имеет период полураспада 8,04 суток и излучает бета - и гамма-лучи. Средняя

энергия гамма-квантов йода-131 составляет 0,365 Мэв;

Состав: 1 ампула раствора содержит:

йодид натрия-131 свободный от носителя 37 - 740 МБк/мл;

вспомогательные вещества: натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, натрия тиосульфат, натрия хлорид.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Терапевтические и диагностические радиофармацевтические средства.

Код АТС V10ХА01

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Радиоактивный натрия йодид-¹³¹И по аналогии с стабильним йодом участвует в метаболизме йода. Щитовидная железа захватывает йодид, присутствует в плазме, при активном перемещении йодида через апикальную мембрану клетки щитовидной залази. Йодид окисляется, затем соединяется с тирозильними остатками тиреоглобулину. Максимальный уровень усвоения йода щитовидной железой достигается через 24 часа после приема и зависит преимущественно от содержания йодида в еде. Накопления ¹³¹И в щитовидной железе зависит от ее функционального состояния.

При диагностическом использовании натрия йодида -¹³¹И регистрируются преимущественно гамма-

кванты, лечебный эффект при патологии щитовидной железы обеспечивается бета-частицами,

которые составляют около 90%.

Концентрация радиоактивного йода в щитовидной железе зависит от способности щитовидной железы связывать йод и от объема щитовидной железы. Радиоактивные индикаторы на основе йодида также концентрируются, но в меньшей степени в слюнных железах и слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика. Ионы ¹³¹И концентрируются в щитовидной железе. В щитовидной железе йодид окисляется до образования йода, затем соединяется с тирозильними остатками тиреоглубулину. У здоровых лиц в щитовидной железе концентрируется приблизительно 2 % циркулирующего радиоактивного йода в течение часа. Максимальный уровень усвоения йода

щитовидной железой наблюдается через 24 часа и зависит от содержания йодида в пище,

возраста, состояния пациента.

Радиоактивный йодид выводится из организма преимущественно с мочой, но небольшую долю общей радиоактивности можно обнаружить в поте, экскрементах и в грудном молоке.

Показания для применения. Используют преимущественно для диагностики и лечения щитовидной железы.

С диагностической целью выполняют сканирование, сцинтиграфию и определение йодонакопичувальнои способности щитовтднои железы.

С лечебной целью ¹³¹И натрий применяют при карциноме щитовидной железы, тирео-

токсикозе, метастазах високодиференцийнованого рака щитовидной железы.

Способ применения и дозы. Раствор натрия йодида-¹³¹И предназначен для внутришньовен-

ного введения и приема внутрь. При исследовании йодонакопичувальнои способности щитовидной железы индикаторная активность составляет 37 – 148 кБк. При сканировании и сцинтиграфии – до 1,5 МБк и принимается больным за 24 часа до начала исследования.

С целью выявления матастазив рака щитовидной железы активность увеличивается до 3 МБк. Терапевтическая активность определяется ориентировочно, в каждом случае корректируется

согласно конткретних клинических условий. Перед началом лечения карциномы

щитовидной железы, особенно с метастазами, необходимо провести тщательный дозиметрический

анализ для обеспечения максимума ионизирующего излучения в опухоли при одновременном ограничении его действия на весь организм, а также для обеспечения минимального риска возник-

тие осложнений.

Побочное действие.

Побочное действие от диагностической активности обычно не наблюдается,

но радиоактивный йод -131 может вызывать гипотиреоз и в отдельных случаях некоторое

ослабление деятельности костного мозга при условии его использования с лечебной целью. Высокая терапевтическая активность Натрия йодида-131, применяется, может вызывать тошноту, а иногда рвоту.

Противопоказания. Радиоактивный йод не рекомендуется назначать пациентам в возрасте до

40 лет, детям, а также беременным женщинам и женщинам в период лактации. Следует избегать использования радиоактивного йода для лечения пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка. В случае приема чрезмерной активности ¹³¹И поглощенной щитовидной железой дозу можно уменьшить путем ускорения выведения радионуклидов из организма. Для этого рекомендуется использовать блокирующий агент, например перхлорат калия.

Особенности применения. При работе с натрия йодидом-¹³¹И, как с другими радиоактивными-

мы лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность и принимать соответствующие захо-дов безопасности для того, чтобы уменьшить до минимального уровня риск облучения клинического персонала и пациентов.

Раствор натрия йодида-¹³¹И необходимо использовать в течение трех недель. Работать с радиофармацевтичними средствами могут только лица, которые имеют соответствующее разрешение. Приемки, хранения, использования, транспортировки и обезвреживания отходов радиофармацевтических препаратов осуществляются в соответствии с национальными лицензионных правил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. На усвоение йода щитовидной железой могут влиять различные факторы. При высоком содержании йода в плазме крови наблюдается

низкий уровень усвоения йода щитовидной железой. Причиной повышения содержания йода

в депо крови может быть употребление пищи, обогащенной йодом, использование контрастных веществ, содержащих йод (например рентгеноконтрастные исследования желчного пузыря, почек и др), и лекарственные средства, в состав которых входит йод.

Низкий уровень усвоения йода щитовидной железой может быть вызван также различными лекарственными средствами (например перхлоратами, тиоцианатами, хлоратами, йодатами, броми-

дамы и другими средствами), которые имитуют химическое действие йодида в физиологических процессах в щито-

видний железе. К других лекарственных средств, также снижают уровень усвоения йода щито-

видной железой, принадлежит метимазол (Tapazole) и лекарственное средство PTU, которые препятствуют усвоению йода. Глюкокортикоиды, прогестерон, лекарственные средства Т3 и Т4 снижают уровень

усвоение йода щитовидной золозою, тогда как введение тиреотропина повышает его.

Несмотря на воздействие отдельных лекарственных средств на метаболизм йода в организме, врач

должен расспросить пациента о лекарственных средствах, которые тот принимал ранее, и строго

придерживаться срока совместного применения препаратов.

Условия хранения. Срок годности при хранении раствора натрия йодида-¹³¹И

составляет 21 сутки после даты калибровки, указанная в специальном сертификате. Раствор.

йодида-¹³¹И натрия необходимо хранить при температуре 15 - 25 ºС.

Ключевые слова: натрия йодид-131 для инъекций инструкция, натрия йодид-131 для инъекций применение, натрия йодид-131 для инъекций состав, натрия йодид-131 для инъекций отзывы, натрия йодид-131 для инъекций аналоги, натрия йодид-131 для инъекций дозировка, лекарство натрия йодид-131 для инъекций, натрия йодид-131 для инъекций цена, натрия йодид-131 для инъекций инструкция по применению.