НАТРИЯ ЙОДИД В ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ J-131 (40-10000 МБк)

Инструкция для медицинского применения препарата НАТРИЯ ЙОДИД В ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ J-131 (40-10 000 МБк) (SODIUM IODIDE IN SOLUTIONE ISOTONICA CUM J-131 (40-10 000 МBq))

Общая характеристика:

международное название: Sodium iodide ¹³¹J;

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, pH – 6,0-7,0.

Состав: 1 мл раствора содержит Na¹³¹J активностью 18,5 – 1850 МБк;

вспомогательные вещества: фосфор ; вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Терапевтические радиофармацевтические средства.

Код АТС V09FX03; V10ХА01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.Радиоактивный йод ¹³¹J натрия по аналогии со стабильным йодом участвует в йодном обмене. Йод-131 имеет период полураспада 8,06 суток и излучает бета–гамма лучи, удельная активность 18,5 – 1850 МБк/мл, общая активность - 40-10 000 МБк.

Щитовидная железа захватывает йодид, присутствует в плазме, при активном перемещении йодида через апикальную мембрану клетки щитовидной железы. Йодид окисляется, затем соединяется с тирозильними остатками тиреоглобулину.

Накопления ¹³¹J в щитовидной железе зависит от ее функционального состояния. При диагностическом использовании йодида ¹³¹J натрия регистрируются преимущественно гамма-кванты, лечебный эффект при патологии щитовидной железы обеспечивается бета-частицами, которые составляют около 90%.

Фармакокинетика.У здоровых лиц в щитовидной железе концентрируется приблизительно 2 % циркулирующего радиоактивного йода в течение одного часа. Максимальный уровень усвоения йода щитовидной железой наблюдается через 24 часа и зависит от содержания йодида в еде, от возраста пациента.

Концентрация радиоактивного йода в щитовидной железе зависит от способности щитовидной железы связывать йод и от объема щитовидной железы.

Радиоактивные индикаторы на основе йодида также концентрируются, но в меньшей степени, в слюнных железах и слизистой оболочке желудка.

Радиоактивный йодид удаляется из организма преимущественно с мочой, но небольшую долю общей радиоактивности можно обнаружить в поте, экскрементах и в грудном молоке человека.

Показания для применения.

Диагностика и лечение заболеваний щитовидной железы.

С диагностической целью -сканирование, сцинтиграфия и определение йодонакопичувальнои способности щитовидной железы.

С лечебной целью - гипертиреоз, карцинома щитовидной железы, в том числе с метастазами.

Способ применения и дозы.

Раствор натрия йодида-¹³¹J предназначен для внутривенного введения. Рекомендуемая активность - 40-10 000 МБк. Активность зависит от особенностей конкретной методики. Для диагностики используется раствор натрия йодида-¹³¹I активностью 40 -200 МБк, для лечения - раствор натрия йодида-¹³¹J активностью 200-10 000 МБк.

Побочное действие.

Радиоактивный йод-131 может вызвать гипотиреоз. По условиям его использования с лечебной целью в отдельных случаях может быть некоторое ослабление деятельности костного мозга. Высокие терапевтические активности натрия йодида-131, применяются, могут вызвать тошноту, а иногда - рвота.

Противопоказания.

Беременность, период лактации; аллергические заболевания.

Передозировка

В случае введения чрезмерной активности ¹³¹J дозу, поглина щитовидной железой, можно уменьшить путем ускорения выведения радионуклида из организма. Для этого рекомендуется использовать блокирующий агент, например перхлорат калия.

Особенности применения.

При работе с йодидом-¹³¹J натрия, как и с другими радиоактивными лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность и принять соответствующие меры безопасности для того, чтобы уменьшить до минимального уровня риск облучения клинического персонала и пациентов.

Раствор йодида-¹³¹J натрия необходимо использовать в течение 15 дней. Через влияние ионизирующего излучения во время беременности диагностические обследования женщин с использованием

йодида-¹³¹J натрия разрешаются только после того, как врач сделает обоснованный вывод о необходимости использования этого радиоактивного средства.

Работать с радиофармацевтичними средствами могут только лица, которые имеют соответствующее разрешение. Приемки, хранения, использования, транспортировки и обезвреживания отходов РФП осуществляются согласно национальных лицензионных правил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

На усвоение йода щитовидной железой могут влиять различные факторы. При высоком содержании йода в плазме крови наблюдается низкий уровень усвоения йода щитовидной железой. Причиной повышения содержания йода в депо крови может быть употребление пищи, обогащенной йодом, использование контрастных веществ, содержащих йод (например, рентгеноконтрастные исследования желчного пузыря, почек, т. п. и лекарственные средства, в состав которых входит йод.

Низкий уровень усвоения йода щитовидной железой может быть вызван также различными лекарственными средствами (например перхлоратами, тиоцианатами, хлоратами, йодатами, бромидами и другими средствами), которые имитируют химическое действие йодида в физиологических процессах в щитовидной железе. К других лекарственных средств, также снижают уровень усвоения йода щитовидной железой, относятся метимазол (Tapazole), который препятствует усвоению йода. Глюкокортикоиды, прогестерон, препараты и обезвоженной щитовидной железы, лекарственные средства тироксин, L-тироксин, снижают уровень усвоения йода щитовидной железой, между тем введение тиреотропина повышает его.

Условия хранения.

Срок годности при хранении раствора йодида-¹³¹J натрия составляет 1 месяц от даты изготовления, которая указана в специальном сертификате. Раствор йодида-¹³¹J натрия необходимо

хранить при комнатной температуре (15-25 ºС). Поставляется только в специализированные медицинские учреждения, имеющие разрешение на работу с РФП.

Ключевые слова: натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) инструкция, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) применение, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) состав, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) отзывы, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) аналоги, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) дозировка, лекарство натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк), натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) цена, натрия йодид в изотоническом растворе j-131 (40-10000 мбк) инструкция по применению.