НЕГРАМ

Инструкция для медицинского применения препарата НЕГРАМ (NEGRAM®)

Общая характеристика

международное название: налидиксовая кислота;

Основные физико-химические свойства: коричнево-розовые, круглые, слегка выпуклые таблетки с насечкой на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит 500 мг налидиксовой кислоты;

вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, железа оксид (Е172), желатин, калия сорбат, предварительно желатинизований крахмал, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов.

Код АТС J01M B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активным веществом Неграму является налидиксовая кислота - производное карбоксиловой кислоты. Это химиотерапевтический средство, принадлежащее к группе ингибиторов гиразы. Налидиксовая кислота оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий, особенно E. coli, виды Klebsiella, Enterobacter и Proteus. Этот препарат также эффективен против сальмонеллы (Salmonella typhi, Salmonella paratyphi) и шигеллы (Shigella dysenteriae).

Фармакокинетика. После перорального приема налидиксовая кислота почти полностью всасывается, его биодоступность составляет 96%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Налидиксовая кислота метаболизируется в печени с образованием четырех метаболитов. Антибактериальное действие имеет лишь гидроксиналидиксова кислота. У взрослых период данную возможность составляет 1-2 ч, а у детей он увеличивается до 4 часов. Налидиксовая кислота плохо проникает в ткани и органы. Большая часть (80 -90 %) выделяется почками, и лишь 4 - 5 % - через кишечник. Концентрация налидиксовой кислоты в моче значительно превышает минимальные ингибирующие концентрации чувствительных микроорганизмов.

Показания для применения. Препарат применяется для лечения острых и рецидивирующих инфекций мочевого тракта, вызванных грамотрицательными бактериями: уретриты, циститы, пиелонефриты, шигеллез и сальмонеллез.

Способ применения и дозы. При острых инфекциях мочевыводящих путей доза Неграму для взрослых составляет 1 г, то есть 2 таблетки 4 раза в день в течение 7 дней (общая суточная доза - 4 г).

После клинического улучшения дозу можно уменьшить до 500 мг четыре раза в день.

При длительном лечении или длительном профилактическом применении доза составляет 500 мг, то есть 1 таблетка 4 раза в сутки (общая суточная доза - 2 г).

Детям старше 10 лет (с массой тела более 30 кг) назначают по 2 г в сутки в 4 приема.

Таблетки не рекомендуется назначать детям младшего возраста через трудное определение дозы.

Побочное действие. Иногда возможны такие побочные эффекты: тошнота, рвота, диарея и боль в животе; реже бывают головная боль, головокружение, галлюцинации, сонливость, нарушение зрения, судороги, крапивница с зудом, боль в мышцах и суставах, парестезии, мышечная слабость, лейкопения, эозинофилия и тромбоцитопения. Наблюдается фоточувствительность, но она не требует прекращения лечения. Большие дозы могут вызвать острые психотические реакции.

Поскольку налидиксовая кислота относится к группе хинолонов, могут возникнуть также следующие побочные эффекты: почечная недостаточность и повышение уровня печеночных ферментов.

Противопоказания. Неграм противопоказан при повышенной чувствительности к любому ингредиенту этого препарата, при судорожных состояниях, а также беременным и женщинам, которые кормят грудью.

Передозировка. Прием очень большого количества таблеток может вызвать тошноту, рвоту, диарею, в более тяжелых случаях - нарушения сознания, метаболический ацидоз, головокружение, психотические реакции и судороги. В случае передозировки следует как можно быстрее промыть желудок. Если препарат уже впитался и причинил тяжкое рвота, следует возместить потерю жидкости и электролитов. Терапия симптоматическая.

Особенности применения. Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью, дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенной чувствительностью к родственным веществ (хинолонов), склонностью к аллергии, а также с тяжелым церебральным атеросклерозом. При значительной почечной недостаточности (когда клиренс креатинина меньше 50 мл/мин) препарат применять не рекомендуется из-за того, что он, главным образом, выводится с мочой, а при низком клиренсе креатинина происходит его накопление в организме. Если лечение продолжается более 2 нед, необходимо проверять функцию почек и печени.

Во время лечения рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. У пациентов с порфирией в анамнезе введение налидиксовой кислоты может вызвать рецидив этого заболевания.

При появлении серьезных побочных реакций со стороны центральной нервной системы (увеличение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, фоточувствительность) лечение необходимо прекратить.

У детей и подростков препарат может влиять на временный хрящ, поэтому при появлении симптомов артралгии лечение необходимо прекратить.

При применении редукционного метода для анализа мочи у пациентов, которые принимают Неграм, может возникать ложноположительная реакция на глюкозу мочи, а также можно получать хибновисоки величины уровня 17-кетостероидов в моче.

Беременность и кормление грудью. Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами

Неграм не влияет на способность пациента управлять автомобилем и другими механическими средствами, но в случае развития таких побочных эффектов, как головокружение, галлюцинации или сонливость водителям автотранспорта и лицам, работающим с точными механизмами, следует быть осторожными.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неграм усиливает действие пероральных антикоагулянтов из их замену в местах связывания с белками плазмы. Одновременное назначение пробенецида уменьшает выделение налидиксовой кислоты и повышает ее концентрацию в плазме. Одновременное назначение нитрофуранов или антацидов с налидиксовою кислотой уменьшает эффект последнего.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: неграм инструкция, неграм применение, неграм состав, неграм отзывы, неграм аналоги, неграм дозировка, лекарство неграм, неграм цена, неграм инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17