НЕМОЗОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата НЕМОЗОЛ™
Состав.
Действующее вещество: albendazole;
1 таблетка содержит альбендазола 400 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), желатин, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, пропиленгликоль.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при нематодозах.
Код АТС Р02СА03.
Клинические характеристики..
Показания. Энтеробиоз, анкилостомоз, аскаридоз, некатороз, трихинеллез, стронгилоидоз, тениоз, токсокароз, лямблиоз у детей, эхинококкоз, нейроцистицеркоз, кожный синдром "мигрирующей личинки", клонорхоз и описторхоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазолу. Заболевания сетчатки глаза. Беременность, период продолжительностью один менструальный цикл перед запланированной беременностью, кормление грудью. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы. Применяют внутрь во время еды. Биодоступность альбендазола при пероральном применении увеличивается, если препарат принимают вместе с жирной пищей.
Взрослым и детям старше 3 лет назначают:
при энтеробиозе, анкилостомози, некаторози, аскаридозе, трихинеллезе – по 400 мг (1 таблетка) однократно. При лечении энтеробиоза рекомендуется проводить одновременное лечение всех лиц, которые проживают вместе.
при стронгилоидозе и тениози – по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 суток.
при токсокарози – по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 10 суток.
при смешанных инвазиях, вызванных Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis – по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 суток.
Детям в возрасте 3-12 лет при лямблиозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 суток.
При цистному ехинококози пациентам с массой тела более 60 кг НемозолТМ назначают в дозе 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 28 суток. Пациентам с массой тела менее 60 кг применяют препараты альбендазола с возможностью обеспечения суточной дозы 15 мг/кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг. Курс лечения можно повторить после 14-дневного перерыва, при необходимости можно провести 3 курса лечения.
При альвеолярном ехинококози пациентам с массой тела более 60 кг НемозолТМ назначают в дозе 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 3 курсов по 28 дней с 14-дневными перерывами между курсами. Пациентам с массой тела менее 60 кг применяют препараты альбендазола с возможностью обеспечения суточной дозы 15 мг/кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг.
При нейроцистицеркозе пациентам с массой тела более 60 кг НемозолТМ назначают в дозе 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 7-30 суток в зависимости от клинического эффекта. Пациентам с массой тела менее 60 кг применяют препараты альбендазола с возможностью обеспечения суточной дозы 15 мг/кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг. Курс лечения составляет 7-30 суток, повторный курс можно проводить после 14-дневного перерыва.
При кожном синдроме "мигрирующей личинки" назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 1-3 суток.
Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, понос, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны кожи и ее придатков: алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, пузырчатка, дерматит, лихорадка.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение, потеря сознания, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, увеличение печени, желтуха; коричнево-красное или оранжевое окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий (пропорционально примененной дозе препарата).
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью. НемозолТМ при беременности противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью (безопасность применения препарата не установлена).
Дети. Препарат в данной лекарственной форме применяют детям в возрасте от 3 лет.
Особые меры безопасности. Чтобы предотвратить применение НемозолуТМ в ранние сроки неустановленной беременности, женщинам детородного возраста прием препарата можно начинать при отрицательном результате теста на беременность или в начале менструации.
В период лечения, включительно с перерывами между курсами, необходимо обеспечить надежную контрацепцию.
Особенности применения. Во время применения препарата нужно контролировать активность печеночных ферментов до начала каждого цикла лечения. Если показатели превышают верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, применение НемозолуТМ необходимо прекратить до полной нормализации показателей.
Необходимо контролировать количество лейкоцитов в начале и каждые 2 недели каждого 28-дневного цикла применения препарата. Применение НемозолуТМ при пониженном количестве лейкоцитов можно продолжать в случае, если степень снижения незначительный и лейкопения не прогрессирует.
Больные нейроцистицеркоз должны получать подобающую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с карбамазепином, циметидином, празиквантелом и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов альбендазола в плазме крови (развиваются эффекты передозировки).
Длительное применение альбендазола ингибирует N-деметилування аминопирина и приводит к постепенному уменьшению концентрации альбендазола сульфоксида, которое вызвано увеличением сульфирования.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Альбендазол – противогельминтное средство широкого спектра действия, активен также в отношении патогенных простейших. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен в отношении яиц, личинок и взрослых гельминтов. Протиглисна действие препарата обусловлено угнетением полимеризации тубулина, приводящим к нарушению метаболизма и гибели гельминта. Альбендазол активен в отношении кишечных паразитов, в том числе нематод (Ascaris lumbricoides, Тгисһиигиѕ triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans), цестод (Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata), трематод (Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis), простейших (Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis)). Альбендазол эффективен в отношении тканевых паразитов, в том числе цистной эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, вызванных инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Препарат также эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызванного инвазией личинок свиного цепня T. solium, капилляриоза, вызываемого инвазией Gnatostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с цистами гранулярного ехинококу.
Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь препарат плохо всасывается (до 5 %) из желудочно-кишечного тракта. Одновременное применение жирной пищи приблизительно в 5 раз увеличивает всасывание препарата.
Метаболизм. Альбендазол на 70 % связывается с белками плазмы, свободно распределяется в организме; обнаруживается в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
Вывод. Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится от 8 до 12 часов. Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой. Поскольку почечное выведение альбендазола и его первичного метаболита – альбендазола сульфоксида – является незначительным, клиренс у пациентов с нарушенной функцией почек не изменяется. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей системная биодоступность может повышаться, период полувыведения альбендазола сульфоксида увеличивается.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства. Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремового цвета.
Несовместимость. Не применяется.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше + 25 ºС в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: немозол инструкция, немозол применение, немозол состав, немозол отзывы, немозол аналоги, немозол дозировка, лекарство немозол, немозол цена, немозол инструкция по применению.
