НЕО-ПЕНОТРАН

Инструкция для медицинского применения препарата НЕО-ПЕНОТРАН^® (NEO-PENOTRAN^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: вагинальные суппозитории белого или беловатого цвета;

Состав: 1 суппозиторий содержит 500 мг метронидазола и 100 мг миконазолу нитрата;

вспомогательное вещество: витепсол S 55.

Форма выпуска. Суппозитории вагинальные.

Фармакологическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола.

Код АТС G01AF20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Миконазол, который входит в состав суппозиториев Нео-Пенотран^® , оказывает противогрибковое действие, а метронидазол предопределяет противобактериальным и протипротозойний эффект препарата. Миконазолу нитрат обладает широким спектром действия и особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая C. albicans. Кроме того, миконазолу нитрат эффективно действует на грамположительные бактерии. Метронидазол как антибактериальное и антипротозойний средство эффективное против Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика.

Абсорбция миконазолу нитрата через стенки влагалища очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном пути введения. Миконазолу нитрат не обнаруживается в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6-7,2 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Период полувыведения метронидазола составляет 6 -11 час. Примерно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания для применения.

Нео-Пенотран^® применяется для местного лечения бактериального и трихомонадного вагинитов, вагинального кандидоза.

Способ применения и дозы.

По 1 вагинальном суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь и 1 утром в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран^® не следует применять в течение 14 дней, вводя по 1 суппозиторию на ночь и 1 утром.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых колпачков для пальца, которые находятся в упаковке .

Для пациенток пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для других групп взрослых пациентов.

Побочное действие.

Редко могут наблюдаться такие побочные эффекты, как реакции гиперчувствительности (высыпания на коже) и боль в животе, головная боль, а также зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительным вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме при вагинальном применении препарата (2%-12%). Другое действующее вещество препарата, миконазолу нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините могут появиться симптомы раздражения (жжение и зуд во влагалище) после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти жалобы быстро исчезают при продолжении лечения. В случае возникновения тяжелого раздражения, лечение необходимо прекратить.

К побочных эффектов, развивающихся вследствие системного действия метронидазола, относятся: реакции гиперчувствительности (единичные), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке или после длительного периода терапии, судороги, изредка диарея, запор, головокружение, головная боль, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль или спазмы в животе, изредка изменения вкуса, сухость во рту, металлический или неприятный привкус, усталость.

Указанные выше эффекты возникают очень редко вследствие низкого уровня метронидазола в крови после вагинального введения препарата. Миконазолу нитрат не абсорбируется после вагинального применения препарата Нео-Пенотран^® .

Противопоказания.

Нео-Пенотран^® нельзя использовать при наличии:

- гиперчувствительности к любому из действующих веществ препарата или их производным;

- порфирии;

- эпилепсии;

- тяжелых нарушений функции печени,

а также:

- в течение 1 триместра беременности.

Передозировка.

Нет опыта интравагинального передозировки метронидазола у людей.

При вагинальном применении метранидазол может адсорбироваться в количествах, достаточных для создания побочных эффектов.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, следует применить соответствующий метод промывания желудка (в случае необходимости). Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола.

При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, зуд, металлический привкус, атаксия, вертиго, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазолу нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особенности применения.

Следует предупредить пациентку о том, что не следует употреблять алкоголь во время терапии и в течение 1-2 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения дисульфирамоподибнои реакции (реакции со стороны центральной нервной системы). Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Препарат не рекомендуется применять детям.

Препарат предназначен только для интравагинального применения.

Беременность и кормление грудью.

После трех первых месяцев беременности препарат Нео-Пенотран^® может применяться в случаях, определенных врачом, под его контролем. Во время применения препарата Нео-Пенотран^® следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, который является одним из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

Влияние на способность управлять автомашинами и работать с механизмами.

Нео-Пенотран, вероятно, может оказывать влияние на способность адекватно реагировать на дорожную ситуацию или работу машин. Но подобные эффекты крайне редки вследствие низкого всасывания действующих веществ при местном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами.

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может повлечь дисульфирамоподибну реакцию.

Пероральные антикоагулянты: может усиливаться антикоагулянтная действие.

Фенитоин: может увеличиться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: могут наблюдаться эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиться концентрация метронидазола в крови и вырасти риск неврологических симптомов.

Литий: может наблюдаться повышение токсического влияния лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и повышают их концентрацию в плазме крови.

Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназний метод), теофиллина и прокаинамиду.

Условия хранения. Хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25ºС. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: нео-пенотран инструкция, нео-пенотран применение, нео-пенотран состав, нео-пенотран отзывы, нео-пенотран аналоги, нео-пенотран дозировка, лекарство нео-пенотран, нео-пенотран цена, нео-пенотран инструкция по применению.