НЕОКАРД-ЛИЗ
Инструкция для медицинского применения препарата НЕОКАРД-ЛИЗ (NEOCARD-LIS)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: розовато-белые, плоские, круглые таблетки со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне и надписью N - с другой стороны;
Состав: 1 таблетка содержит амлодипина (в виде амлодипина бесилата) - 5мг;
лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) - 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, повидон, железа оксид красный.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Лизиноприл и антагонисты кальция.
Код АТС С09ВВ06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Амлодипин - блокатор кальциевых каналов группы дигидропиридина, который ингибирует трансмембранное перенесение ионов кальция в клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия препарата обусловлен расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии не установлен, но известно, что амлодипин уменьшает ишемию миокарда двумя путями:
- - Амлодипин расширяет периферические артериолы и снижает общее периферическое сопротивление. Поскольку частота сердечных сокращений практически не изменяется, то уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности в кислороде.
- Механизм действия амлодипина также включает расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда.
Лизиноприл относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в плазме. Под действием препарата уменьшается периферическое сопротивление сосудов, может увеличиться минутный объем крови, при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, а почечный кровоток может усиливаться. Эффективность препарата сохраняется при длительном применении. Синдром отмены нехарактерно.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания для применения. Артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы. Взрослым препарат назначают по 1 таблетке один раз в сутки. Суточная доза, в зависимости от индивидуальной чувствительности, может быть повышена до 2 таблеток .
Больным пожилого возраста препарат назначают в средних рекомендованных дозах.
При наличии у больных почечной недостаточности Неокард-ЛИЗ можно назначать в средних рекомендованных дозах.
Побочное действие.
При приеме препарата могут возникать: учащенное сердцебиение, одышка, приливы, отеки нижних конечностей, головокружение, головная боль, сонливость, ощущение усталости, редко - изменение настроения, астения, мышечные судороги, миалгия, нарушение зрения, парестезии, диспептические симптомы, тошнота, боль в животе; редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), редко - частое мочеиспускание, гинекомастия, импотенция, редко - мультиформная эритема, сыпь на коже, зуд, По лизиноприла чаще всего наблюдаются такие побочные явления: головокружение, головная боль, ощущение слабости, понос, сухой кашель, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, сыпь на коже, боль в груди. Другие побочные явления встречаются реже, чем в 1% случаев. Реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек) может локализоваться на лице, губах, языке, надгортаннику, гортани .
Применение антигистаминных препаратов будет полезным для смягчения симптомов отека. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Поражение языка, надгортанника, гортани вызывает спазм мышц дыхательных путей, поэтому требуется незамедлительная адекватная фармакотерапия: подкожное введение 0,3 -0,5 мл 0,1% (0,3 - 0,5 мг) или медленное внутривенное введение адреналина гидрохлорида, после чего применяют глюкокортикоиды и антигистаминные препараты. Изменения лабораторных показаний. При приеме других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в отдельных случаях наблюдали агранулоцитоз; нельзя исключить возникновение агранулоцитоза и при применении лизиноприла.
Показатели гемоглобина и гематокрита могут несколько снизиться при длительном приеме препарата. Гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины крови может наблюдаться в основном при наличии болезни почек, при сахарном диабете или реноваскулярные гипертонии. Описан случай с артралгией, миалгией, лихорадкой.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия. Ангионевротический отек в анамнезе, вызванный любым блокатором АПФ. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст до 18 лет.
Передозировка. Симптомы: выраженная артериальная гипотензия. Лечение: поддержка функции сердечно-сосудистой системы. Для возобновления тонуса сосудов следует применить сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция.
Особенности применения.
Препарат не следует назначать больным с аортальным стенозом, гипертрофической кардиомиопатией, билатеральним стенозом почечных артерий.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Следует с осторожностью применять препарат больным с нарушениями функции печени, поскольку период полувыведения амлодипина (как и всех блокаторов кальциевых каналов) у таких больных увеличивается. Значительное снижение ад, симптоматическая гипотензия могут возникать у больных, которые получают диуретики или потеряли жидкость вследствие потения, продолжительной рвоты, поноса и поэтому находятся в состоянии дефицита натрия и/или объема жидкости, а также при сердечной недостаточности . При возникновении гипотензии больной должен находиться в положении лежа. При необходимости для компенсации потерянной жидкости проводится инфузия физиологического раствора.
До начала лечения по возможности следует нормализовать уровень натрия и/или вернуть потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на уровень артериального давления больного. В случае стеноза почечной артерии
(особенно при билатеральном стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие низкого содержания натрия и/или жидкости в организме НЕОКАРД-ЛИЗ может привести к снижению почечной функции, вплоть до развития острой почечной недостаточности. После отмены препарата функция почек нормализуется. Особая осторожность необходима при назначении НЕОКАРД-Лиза водителям автотранспорта и лицам, работающим в условиях повышенного риска производства, в основном в начале лечения. При определении дозы нужен индивидуальный подход.
Хирургическое вмешательство/анестезия
Хирургические операции и применение наркотических средств, которые вызывают гипотензию, на фоне терапии НЕОКАРД-Лизу также могут сопровождаться значительным снижением артериального давления за счет ингибиции образования ангиотензина II. Гипотензия может быть устранена введением жидкости.
При установлении беременности препарат необходимо отменить как можно скорее. Требуется особая осторожность при определении дозы для больных пожилого возраста. Поскольку при применении препарата нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. Применение препарата в условиях диализа с полиакрилнитрилмембраною может привести к возникновению анафилактического шока, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение антигипертензивного препарата другого типа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически значимого взаимодействия препарата с бета-адреноблокаторами, нитратами пролонгированного действия, сублингвальними препаратами нитроглицерина, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами не выявлено.
При сочетанном применении циметидина и НЕОКАРД-Лизу фармакокинетические показатели последнего не меняются.
У здоровых добровольцев применение НЕОКАРД-Лизу существенно не изменяло влияния варфарина на протромбиновое время.
Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют о том, что препарат не влияет на связывание с белками дигоксина, фенитоина, кумарина, индометацина.
Согласно данным фармакокинетических исследований, НЕОКАРД-ЛИЗ существенно не влияет на фармакокинетические параметры циклоспорина.
Особо следует быть осторожным при одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретинами (например спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами, содержащими соли калия (повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при сниженной функции почек). Одновременно эти препараты можно назначать только после определения врачом индивидуальной дозы для каждого больного при регулярном контроле уровня калия в плазме крови, а также функции почек, потому что в состав входит лизиноприл.
Осторожно НЕОКАРД-ЛИЗ следует применять в сочетании.
- с диуретиками (при дополнительном введении диуретика больному, которого лечили препаратом, как правило, имеет место дополнительный антигипертензивный эффект);
с другими антигипертензивными средствами (усиление эффекта);
с нестероидными противовоспалительными средствами, особенно с индометацином (антигипертензив ный эффект может уменьшиться);
с литием (выделение лития может уменьшиться, поэтому необходимо регулярно контролировать уровень лития в сыворотке).
НЕОКАРД-ЛИЗ может усиливать эффект алкоголя, а также уменьшать действие диуретиков, влияющих на выделение калия.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года.
Ключевые слова: неокард-лиз инструкция, неокард-лиз применение, неокард-лиз состав, неокард-лиз отзывы, неокард-лиз аналоги, неокард-лиз дозировка, лекарство неокард-лиз, неокард-лиз цена, неокард-лиз инструкция по применению.
