НЕОМИДАНТАН

Инструкция для медицинского применения препарата НЕОМИДАНТАН

Состав:

действующее вещество: амантадин;

1 капсула содержит амантадина гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Допаминергические средства.

Код АТС N04ВВ01.

Клинические характеристики..

Показания. Болезнь Паркинсона (включая ту, что вызвана лекарственными средствами), профилактика и ранняя терапия гриппа типа А, постгерпетическая невралгия.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к аманадину или других компонентов препарата. Эпилепсия, психозы и тяжелая почечная недостаточность, язва желудка. Наличие экзогенных психозов в анамнезе. Беременность и лактация. Детский возраст до 10 лет.

Относительными противопоказаниями являются доброкачественная гиперплазия простаты, закрытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь, после еды, капсулу следует глотать целой, запивая небольшим количеством воды.

Болезнь Паркинсона: по 1 капсуле (100 мг) в сутки. Через неделю после начала лечения дозу увеличивают до 100 мг дважды в сутки, обычно в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами. Интервал между дозами должен быть не менее 6 часов.

Во время терапии может развиться привыкание, поэтому через некоторое время необходимо увеличивать дозу. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью ее уменьшают. Лицам старше 65 лет назначается суточная доза 100 мг. Лечение рекомендуется проводить курсами с перерывом в 2 - 3 недели.

Грипп типа А: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 200 мг в сутки (по 100 мг на прием) в течение 4 - 5 дней.

Для профилактики – по 100 мг в сутки, обычно в течение 10 дней или 2 - 3 недели после вакцинации против гриппа.

Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 100 мг в сутки с интервалом не менее 1 дня.

Постгерпетическая невралгия: 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. При необходимости продлить курс лечения еще на 14 дней.

Больным с патологией почек следует назначать меньшую дозу и/или с интервалом, указанным в следующей таблице.

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза

< 15

Противопоказано

15 – 35

100 мг каждый второй - третий день

> 35

100 мг ежедневно

Применение препарата пациентам пожилого возраста с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин противопоказано.

В случае, если прием одной или нескольких доз пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах.

Побочные реакции. Препарат относительно хорошо переносится. Возможны нервозность, ухудшение концентрации, нарушения сна, головокружение, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, психозы параноидального характера, помутнение зрения, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта – диспепсия, в отдельных случаях – livedo reticularis (переходная сетчатая синевато-красная окрашенность кожи) и периферический отек, задержка мочи (у предрасположенных пациентов). В единичных случаях – лейкопения, кожные высыпания. В этих случаях дозу уменьшают или прекращают лечение. При необходимости назначают симптоматическую терапию.

Передозировка.

Симптомы: увеличение зрачков, которые слабо или совсем не реагируют на свет, задержка мочи, нарушение кислотно-щелочного баланса организма, острый психоз с дезориентацией, зрительными галлюцинациями и агрессивным поведением, нарушение дыхания и сердечная аритмия. Возможны кома, остановка дыхания и сердечной деятельности в течение нескольких часов после передозировки. Для задержки всасывания препарата проводят промывание желудка или вызывают рвоту. Обеспечить поддержание жизненно важных функций, гидратацию. Для быстрого выведения препарата создают кислую реакцию мочи. Лишь небольшое количество препарата выводится с помощью гемодиализа. Для уменьшения симптомов со стороны центральной нервной системы взрослым рекомендуется физостигмин в дозе 1 - 2 мг внутривенно, при необходимости повторно, но не более 2 мг в час. Для устранения психозов применяют аминазин.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.

Дети.

Не назначают препарат детям до 10 лет.

Особые меры безопасности. Следует соблюдать осторожность при нарушениях функции печени/почек, пациентам пожилого возраста и больным тиреотоксикоз. В случае сердечной недостаточности возможно усиление отеков.

Особенности применения.

Во время лечения Неомидантаном следует выпивать не менее 2 л жидкости в сутки. Прием препарата прекращают постепенно, поскольку внезапное прекращение может ухудшиться течение болезни Паркинсона.

Во время лечения Неомидантану нельзя употреблять алкогольные напитки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (нервозность, ухудшение концентрации, нарушения сна, головокружение, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, психозы параноидального характера, помутнение зрения) следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Можно комбинировать с холинолитическими средствами. Эффективной является комбинация с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами, поскольку их действие потенцируется, а также усиливаются побочные эффекты. Препарат позволяет уменьшать дозы леводопы и холинергических средств. Нельзя принимать одновременно с диуретическими средствами (триамтерен и гидрохлортиазид).

Неомидантан в сочетании с:

антигипертензивными средствами (метилдофа и метиросин) – усиливаются экстрапирамидные расстройства (дискинезии, тремор):

антихолинергическими средствами – усиливаются атропиноподобные побочные явления (сухость во рту, повышение частоты сердечных сокращений, нарушение зрения, запор);

антипсихотическими средствами – усиливаются экстрапирамидные побочные действия;

антагонистами дофаминовых рецепторов (метоклопрамид и домперидон, тетрабеназин) – усиливаются экстрапирамидные расстройства.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амантадин действует как дофаминергичний средство, способствует высвобождению дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к дофамину. Эффективен при ригидных и брадикинетичних формах паркинсонизма: понижает мышечный тонус, повышает активность и подвижность. В меньшей степени влияет на тремор.

Неомидантан действует также как противовирусное средство, тормозит проникновение вибриона в клетку и высвобождение генетического материала вируса после проникновения.

Фармакокинетика. Препарат хорошо (55 - 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. 60 - 70% принятой однократной пероральной дозы связывается с белками плазмы. Период полувыведения активного вещества составляет 11 - 15 ч для пациентов с нормальной функцией почек. Элиминация замедляется у пациентов пожилого возраста и в случаях нарушения функции почек. Из организма амантадин выводится в основном с мочой.

Амантадин проходит через гематоэнцефалический барьер, его концентрация в ликворе достигает половины от концентрации в крови. Препарат проникает в материнское молоко.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

Несовместимость. Неизвестно.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Ключевые слова: неомидантан инструкция, неомидантан применение, неомидантан состав, неомидантан отзывы, неомидантан аналоги, неомидантан дозировка, лекарство неомидантан, неомидантан цена, неомидантан инструкция по применению.