НЕУРОЛ 1,0
Инструкция для медицинского применения препарата НЕУРОЛ 0,25 (NEUROL® 0,25)
НЕУРОЛ 1,0
(NEUROL® 1,0)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: alprazolam; 8-хлор-1-метил-6-фенил-4Н-[1,2,4]триазол[4,3-а] [1,4]бензодиазепин;
Основные физико-химические свойства: Неурол 0,25: таблетки белого или почти белого цвета с разделительной риской;
Неурол 1,0: таблетки белого или почти белого цвета с крестообразной риской;
Состав: 1 таблетка содержит 0,25 или 1,0 мг алпразолама;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Анксиолитики. Производные бензодиазепина.
Код АТС N05BA12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Алпразолам относится к транквилизаторам из группы производных бензодиазепина, оказывает выраженное анксиолитическое, седативное, антидепрессивное действие, обладает также миорелаксирующее и противосудорожное активность.
Фармакокинетика. Алпразолам после внутреннего применения быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови развивается через 1 - 2 часа после приема. Уровень концентрации в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе (после введения дозы 0,5 - 3 мг отмечались максимальные уровни концентрации в плазме – от 8 до 37 нг/мл). Биологическая доступность составляет около 90%, связывание с белками плазмы колеблется в пределах от 70 до 80%. Препарат распадается в печени. Основной метаболит a-гидроксиалпразолам, активность которого составляет примерно 50% от активности алпразолама. Другие метаболиты – 4-гидроксиалпразолам и десметилалпразолам. Алпразолам выделяется главным образом с мочой в виде метаболитов, в неизмененном виде выделяется 20% от введенной дозы. Период полувыведения составляет от 10 до 12 часов, у лиц пожилого возраста и при ожирении этот показатель увеличивается.
Показания для применения. Лечение неврозов тревоги и панических состояний, фобий, невротических депрессий, смешанных тревожно-депрессивных состояний, эндогенных депрессий легкой и средней тяжести с чувством тревоги или без него, тревожных состояний, которые сопровождают другие заболевания.
Способ применения и дозы. Дозы строго индивидуальны, в зависимости от типа и тяжести заболевания, терапевтического эффекта и чувствительности к препарату. Начальная доза составляет, как правило, 0,25 - 0,5 мг 1 - 3 раза в день. Эту дозу (лучше вечернее) можно постепенно увеличивать.
При генерализованной тревоге (в основном психогенной при неврозах): 0,25 - 0,5 мг 1 - 3 раза в день. В случае необходимости дозу, как правило вечернее, увеличивают.
При тревожном паническом расстройстве: 2 - 6 мг при остром состоянии. Для профилактики следующего приступа дозу подбирают индивидуально.
При эндогенной депрессии: 3 - 10 мг в день. Начальную дозу 1,5 - 2,5 мг в день постепенно увеличивают до появления антидепрессивного действия.
Больным пожилого возраста назначают меньшие дозы. При нарушении функции печени и почек дозу препарата уменьшают.
Прекращение приема препарата проводят постепенно, уменьшая дозы не более, чем на 0,5 мг в течение 3 суток. После внезапного прекращения приема препарата возможно появление признаков абстиненции (беспокойство, тремор, судороги, повышенное потоотделение, бессонница, внутреннее напряжение).
Таблетку следует глотать целой, запивая нейтральной жидкостью.
Побочное действие. Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрения, тремор, нарушение координации, в единичных случаях – ажитация, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: сухость во рту, диспепсические расстройства, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания.
Возможны аллергические реакции, изменение либидо, нарушение половых функций, насморк, повышенное потоотделение.
В большинстве случаев побочные действия проявляются только в начале курса лечения и, как правило, спонтанно исчезают после уменьшения дозы.
При длительном приеме высоких доз, особенно у лиц пожилого возраста или у пациентов с органическими заболеваниями центральной нервной системы, могут возникать расстройства памяти или других когнитивных функций.
Противопоказания. Абсолютные: повышенная чувствительность к алпразолама и другим бензодиазепинам, закрытоугольная глаукома, беременность, лактация, синдром апноэ во сне, хроническое обструктивное бронхолегеневе заболевания с дыхательной недостаточностью.
Относительные: нарушения мозгового кровообращения ишемического типа.
Препарат не рекомендуется применять для лечения лиц младше 18 лет.
Передозировка. Токсичная для человека доза препарата после внутреннего употребления составляет около 0,33 мг/кг массы тела.
Признаки передозировки: сонливость, дезориентация, нарушение координации, снижение рефлексов и даже коматозные состояния.
В случае передозировки следует принять общих мероприятий: промывание желудка, наблюдение за основными жизненными функциями (кровообращение, функция дыхания, сознание), симптоматическое лечение.
Гемодиализ и формованный диурез не являются достаточно эффективными.
Специфическим антагонистом бензодиазепиновых рецепторов является флумазенил. Флумазенил устраняет фармакологические действия бензодиазепинов на ЦНС.
Особенности применения. Во время лечения рекомендуется воздерживаться от употребления спиртных напитков.
Применение препарата может отрицательно влиять на активность, которая требует высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и тому подобное).
При длительном приеме препарата может развиться привыкание. Поэтому в случае внезапного прекращения лечения алпразоламом или введение флумазенила (антагониста бензодиазепиновых рецепторов), а также у детей, матери которых применяли препарат перед родами, может возникнуть синдром абстиненции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Применение вместе с препаратами, угнетающими ЦНС (барбитураты, седативные, антигистаминные, противосудорожные средства и др.), или употреблением спиртных напитков во время лечения приводит к усилению угнетающего влияния на ЦНС. Циметидин и пероральные контрацептивные средства удлиняют период полувыведения алпразолама.
Условия хранения. Препарат необходимо хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: неурол 1,0 инструкция, неурол 1,0 применение, неурол 1,0 состав, неурол 1,0 отзывы, неурол 1,0 аналоги, неурол 1,0 дозировка, лекарство неурол 1,0, неурол 1,0 цена, неурол 1,0 инструкция по применению.
