НИМЕСУЛИД-ФИТОФАРМ
Инструкция для медицинского применения препарата НИМЕСУЛИД-ФИТОФАРМ (NIMESULIDE-PHYTOPHARM)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: nimesulide;
4-нитро-феноксифенилметансульфонамид;
Основные физико-химические свойства: таблетки двовипукли, желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность;
Состав:: 1 таблетка содержит нимесулида 0,1 г; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01А Х17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нимесулид - нестероидное противовоспалительное средство, селективно подавляет ЦОГ-2 и в незначительной степени ЦОГ-1. В связи с этим избирательно тормозит синтез простагландинов, вызванное воспалительной реакцией. В то же время минимально влияет на синтез регуляторных простагландинов, в результате чего побочные реакции, особенно со стороны пищеварительной системы выражены минимально. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Нимесулид подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления, лейкотриенов, подавляет образование фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняя воспаление и отек, действие фактора некроза опухолей (TNFa), который способствует накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелыми лейкоцитами, причем не влияет на их фагоцитарную активность и предупреждает дальнейшее аллитерацию. Нимесулид подавляет колагеназу и металопротеазу и тем самым уменьшает деградацию хряща и предупреждает прогрессирование остеоартрита.
Фармакокинетика. Нимесулид быстро и хорошо всасывается в пищеварительном тракте независимо от приема пищи, быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях организма. Нимесулид имеет сродство с белками плазмы крови (97 %). Период данную возможность нимесулида (T1/2) - 5-6 г. Препарат не кумулирует в организме. Нимесулид практически полностью метаболизируется в печени, 1-3% его в неизмененном виде выводится с мочой.
Показания для применения. Ревматоидный артрит, остеоартрит, остеоартроз, псориатический артрит, подагра, бурсит, тендинит, тендовагинит, болевой синдром различной этиологии, в том числе при гинекологических заболеваниях, болевой синдром при первичной дисменорее, боль в послеоперационном периоде, при травмах; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 15 лет внутрь, по 0,1 г 2 раза в день, после еды. В среднем продолжительность курса лечения составляет 15 суток. Людям пожилого возраста врач подбирает дозу индивидуально.
Побочное действие. Возможны изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, аллергические реакции в виде кожных высыпаний, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, повышение активности "печеночных трансаминаз"; увеличение длительности кровотечения, гематурия, которые часто проходят самостоятельно при снижении дозы препарата или после его отмены. Иногда выявляются нарушения зрения, что требует отмены препарата.
Противопоказания. Гастриты, гастродуодениты, эрозии и язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки; выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и других нестероидных противовоспалительных средств, в периоды беременности и лактации, острые кровотечения, дети до 15 лет.
Передозировка. Типичной клинической картины, которая свойственна передозировке нимесулида, не существует. Чаще всего передозировка проявляется болью в эпигастральной области, тошнотой, рвотой, возможно наличие прожилок крови в рвоте.
возможные
головная боль, головокружение, нарушения памяти, дезориентация, потеря сознания и появление генерализованных судорог;
интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз;
повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, иктеричность склер и выделений слизистых оболочек, гепатит.
Лечение острого отравления предусматривает использование поддерживающей и симптоматической терапии. Форсированный диурез и экстракорпоральный диализ малоэффективны из-за значительной степени связывания препарата с белками плазмы крови. Гемоперфузия также является мало эффективной. Специфического антидота нет.
Особенности применения. С осторожностью Нимесулид-Фитофарм назначают больным пожилого возраста, но коррекция дозировки для них не нужна.
В период беременности применять Нимесулид-Фитофарм не рекомендуется (особенно в III триместре) из-за опасности преждевременного закрытия боталлового протока у плода и развития атонии матки у матери. При необходимости назначения Нимесулиду-Фитофарм в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью. Нимесулид-Фитофарм не следует назначать при тяжелых нарушениях функции печени и почек. Нимесулид-Фитофарм назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе артериальной гипертензией, лицам с заболеванием ЖКТ, со склонностью к кровотечениям. Возможна вероятность кровотечений на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами.
При приеме препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нимесулид имеет высокое сродство с белками плазмы крови. Поэтому может препятствовать связыванию других, принимаемых одновременно с Нимесулидом-Фитофарм, лекарственных средств с белками плазмы и изменять их фармакологический профиль (гидантоин, сульфаниламиды). Нимесулид усиливает действие антикоагулянтов, лития в плазме крови. Не отмечено клинически значимого взаимодействия нимесулида с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, циметидином, антацидами.
Условия хранения. Хранить при температуре от 15 до 25 ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: нимесулид-фитофарм инструкция, нимесулид-фитофарм применение, нимесулид-фитофарм состав, нимесулид-фитофарм отзывы, нимесулид-фитофарм аналоги, нимесулид-фитофарм дозировка, лекарство нимесулид-фитофарм, нимесулид-фитофарм цена, нимесулид-фитофарм инструкция по применению.
