НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА
Инструкция для медицинского применения препарата НИМЕСУЛИД - МАКСФАРМА (NIMESULIDE - MAXPHARMA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: nimesulide; N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид;
Основные физико-химические свойства:
таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, плоские, без оболочки с рельефной надписью "N5" и "INTAS" на одной стороне и разделительной риской на другой;
Состав: 1 таблетка содержит нимесулида 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, краситель Sunset Yellow FCF (Е 110), тальк, магния стеарат, аспартам, лимонной кислоты моногидрат, сахарин натрия, трусил манго специальный.
Форма выпуска. Таблетки диспергируемые.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01АХ17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нимесулид-Максфарма оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ-2 (циклооксигеназу), что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Ингибирует тромбоцитоактивуючий фактор, фактор некроза опухолей альфа, подавляет протеиназы и гистамин.
Фармакокинетика. После перорального применения таблетки Нимесулид-Максфарма здоровыми добровольцами пиковые концентрации в сыворотке составляют от 2 до 9 мг/л и достигаются в течение 1 - 3 часов. Нимесулид-Максфарма полностью абсорбируется после перорального применения. Совместное применение пищи может снизить скорость, но не степень абсорбции Нимесулида-Максфарма. Он на 99% связан с протеинами плазмы. Нимесулид-Максфарма интенсивно метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, которые выводятся главным образом с мочой (70%) и калом (20%). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина от 1,8 до 4,8 л/ч), у детей и людей пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида изменяется незначительно.
Показания для применения. Лечение острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Способ применения и дозы. Продолжительность лечения препаратом Нимесулид-Максфарма зависит от клинической ситуации и должна быть самой короткой.
Препарат принимают внутрь после еды.
Взрослые и дети старше 12 лет. Рекомендуемая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста. Дозу устанавливают индивидуально.
Перед применением таблетку необходимо растворить (диспергувати) в 50 мл или 100 мл воды или разжевать до полного растворения в полости рта.
Побочное действие. В редких случаях после приема препарата могут наблюдаться головокружение, сонливость, головная боль, боль в эпигастральной области, ощущение жжения, тошнота, возможны аллергические реакции (крапивница, эритема), тромбоцитопения, олигурия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции печени и почек, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет.
Передозировка. Симптомы: может наблюдаться боль в животе, ощущение жжения и диспепсия.
Лечение: симптоматическое лечение, промывание желудка, назначение активированного угля.
Особенности применения.
Таблетки Нимесулида-Максфарма следует принимать внутрь только после приема пищи. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями желудка и кишечника, пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию.
При появлении у больных, которые применяют Нимесулид-Максфарма, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета), или измененных показателей функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать Нимесулид-Максфарма. После кратковременного применения препарата в большинстве случаев наблюдалось обратимое повреждение печени.
У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью лечение должно проводиться под пристальным наблюдением врача.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Применение Нимесулида-Максфарма в период беременности и лактации противопоказано.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания психических и подвижных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нимесулид-Максфарма усиливает действие антикоагулянтов, повышает уровень лития в плазме крови. При одновременном применении Нимесулида-Максфарма с варфарином, дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, циметидином и антацидными средствами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.
Одновременное применение Нимесулида-Максфарма и фуросемида требует осторожности при лечении чувствительных больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком (фенофибрат, салициловая кислота).
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: нимесулид-максфарма инструкция, нимесулид-максфарма применение, нимесулид-максфарма состав, нимесулид-максфарма отзывы, нимесулид-максфарма аналоги, нимесулид-максфарма дозировка, лекарство нимесулид-максфарма, нимесулид-максфарма цена, нимесулид-максфарма инструкция по применению.
