НИМУЛИД-MD
Инструкция для медицинского применения препарата НИМУЛИД-МD (NIMULID-MD)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: nimesulid; N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метан сульфаниламид;
Основные физико-химические свойства: бледно-желтые круглые, со скошенными краями, покрытые оболочкой таблетки с приятным вкусом; с риской с одной стороны, с другой – гладкие;
Состав: 1 таблетка содержит нимесулида 50 мг;
вспомогательные вещества: маннитол,натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сорбат калия, аспартам, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматизатор "клубника" ароматизатор "ванильный".
Форма выпуска. Таблетки для сосания.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01АХ17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы-2; он ингибирует образование супероксиданионив из стимулирующих полиморфноядерных лейкоцитов, ингибирует фактор активации синтеза тромбоцитов, предотвращает индукуванню брадикинином-цитокином гипералгезию нервов (ингибируя высвобождение фактора некроза опухолей TNF-a), является акцептор хлорноватистой кислоты, блокирует высвобождение гистамина из тучных клеток, ингибирует активность протеаз (эластаза, колагеназа), уменьшает процессы дегидратации матрикса хряща за счет угнетения синтеза металлопротеаза, ингибирует фосфодиэстеразу типа IV.
Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика. Нимесулид быстро и почти полностью всасывается в ротовой полости. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в пределах 2 ч после приема и затем снижается в течение последующих 12 часов. Связывается с белками плазмы на 99%.
Фармакологическая активность препарата обусловлена основным метаболитом – 4-гидроксинимесулидом, максимальная концентрация которого в плазме крови достигается в течение 2,6 - 5,3 ч после перорального применения нимесулида. Период полувыведения нимесулида – 1,56 - 4,95 ч, его основного метаболита – 2,89 - 4,78 часа.
Выводится преимущественно почками (98 %) в течение 24 часов.
Показания для применения. Острый болевой синдром. Симптоматическое лечение остеартриту с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Способ применения и дозы. Продолжительность лечения препаратом Нимулид-MD зависит от клинической ситуации и должна быть как можно короче.
Таблетки принимают перорально.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 - 2 таблетки (50 - 100 мг) дважды в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг.
Больные с нарушенной функцией почек. Учитывая фармакокинетику препарата, больным со слабой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30-80 мл/мин) изменять дозу не нужно. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Побочное действие. Чаще всего возникают реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в эпигастрии, изжога, тошнота, диарея, рвота). Кожные реакции – сыпь, зуд; со стороны нервной системы – головокружение, сонливость, головная боль. Иногда наблюдаются повышение активности печеночных ферментов, олигурия, тромбоцитопения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.
Передозировка. Усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
Особенности применения. Нимулид-МD следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени или почек, застойной сердечной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентам с нарушенным солевым обменом. При применении Нимулиду–МD рекомендуется периодически (1 раз в две недели) определять функциональное состояние печени. В случае ухудшения показателей печеночных тестов препарат немедленно отменяют.
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Поскольку Нимулид-МD интенсивно связывается с белками плазмы, он может влиять на эффективность и повышать токсичность при одновременном применении с фенобарбиталом, салициловой кислотой, вальпроевой кислотой, толбутамидом. Нимесулид может вытеснять из мест связывания салициловую кислоту, метотрексат и фуросемид. При одновременном применении с фуросемидом и варфарином нимесулид ослабляет их диуретическое действие. В клинической практике нельзя исключать взаимодействие с пероральными коагулянтами или другими препаратами, прочно связывающимися с белками. Нимесулид может вызвать энзиматическую индукцию теофиллина при одновременном применении. Препарат при приеме натощак не вызывает значительного влияния на переносимость глюкозы у больных, которые принимают препараты для лечения диабета. Повышает уровень лития в плазме крови.
Условия хранения. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: нимулид-md инструкция, нимулид-md применение, нимулид-md состав, нимулид-md отзывы, нимулид-md аналоги, нимулид-md дозировка, лекарство нимулид-md, нимулид-md цена, нимулид-md инструкция по применению.
