НИТРОГРАНУЛОНГ

Инструкция для медицинского применения препарата НИТРОГРАНУЛОНГ (NITROGRANULONG)

Общая характеристика:

химическое название: 1,2,3-пропантриол тринитрат;

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью; на поперечном срезе видно два слоя;

Состав: 1 таблетка содержит нитроглицерина 2,9 мг или 5,2 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, повидон 25, сахар-рафинад, аэросил, титана диоксид, желатин пищевой, макрогол 6000.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Глицерил тринитрат.

Код АТС C01DA02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антиангинальный препарат пролонгированного действия. Нитроглицерин, который относится к группе органических нитратов, является активным вазодилататором, действующим как на артериальные, так и венозные сосуды. Механизм антиангинального эффекта препаратов нитроглицерина пролонгированного действия связан с его периферическим сосудорасширяющим воздействием. Наряду со снижением сопротивления коронарных сосудов, нитроглицерин расширяет, главным образом, посткапилярни венозные сосуды, приводя к уменьшению венозного возврата к сердцу; в более высоких дозах расширяет также прекапиллярная артериолы, регулирующие периферическое сосудистое сопротивление, в результате чего уменьшается работа сердца и его потребность в кислороде. Препарат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных стенокардией.

Фармакокинетика. После приема препарата внутрь нитроглицерин постепенно всасывается в тонком кишечнике; действие наступает через 30 - 60 мин и продолжается 4 - 6 час. Препарат в значительной степени разрушается в печени при участии нитратредуктазы (эффект "первого прохождения"), а затем биотрансформируется в оксид азота (NO) в гладкомышечных клетках. Биодоступность составляет не более 10 % по сравнению с нитроглицерином, что кладется под язык. Метаболитами являются ди - и мононитрати (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечным – глицерин. Период полувыведения метаболитов составляет 4 часа. В плазме связывается с белками (60 %). Метаболиты экскретируются в основном почками.

Показания для применения.

Профилактика приступов стенокардии у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), в том числе в постинфарктном периоде.

Способ применения и дозы.

Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от конкретной клинической ситуации. Для профилактики приступов стенокардии – внутрь, не разжевывая, запивая водой, перед едой. При легком течении заболевания – 1 - 2 таблетки по 2,9 мг 2 - 3 раза в сутки. При более тяжелом течении – 1 - 2 таблетки по 5,2 мг 2 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 34,8 мг (12 таблеток по 2,9 мг или 6 таблеток по 5,2 мг).

Побочное действие.

На начальных стадиях применения препарата (1 - 2 суток), в зависимости от дозы и чаще всего вследствие вазодилататорного эффекта, может наблюдаться головная боль, головокружение, ортостатические реакции, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, учащенное сердцебиение, парадоксальная брадикардия (при острой гипотензии или синкопе), обморок. В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/60 мм рт. ст.), острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения правого желудочка, токсический отек легких, геморрагический инсульт, внутричерепная гипертензия, закрытоугольная глаукома, острая анемия.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение, нарушение зрения, эритема, усиленное потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, брадикардия, судороги и кома, в острых случаях – метгемоглобинемия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств, восстановление нормальной дыхательной функции и артериального давления (положение лежа с низким изголовьем, инфузии жидкости). Для устранения метгемоглобинемии препаратом выбора является метиленовый синий.

Особенности применения.

Нитрогранулонг не назначают для лечения острых приступов стенокардии. Следует учитывать, что бесконтрольный прием препарата может привести к развитию толерантности к нитратам, выражающейся уменьшением продолжительности и силы эффекта препарата при регулярном применении или повышении его дозы для достижения того же эффекта. Для предотвращения возникновения рефрактерности необходим прерывистый прием препарата в течение суток.

Нитрогранулонг не следует применять одновременно с Виагрой (силденафилом).

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Во время приема препарата не следует управлять транспортными средствами, обслуживать механические устройства и выполнять работу, которая требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Беременность и лактация. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям.

Препарат не применяется в педиатрии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и етанолвмисними препаратами усиливается гипотензивное действие нитроглицерина; с бета-адреноблокаторами и блокаторами кальциевых каналов - усиление антиангинального действия; с дигидроерготамином - возможно повышение его концентрации в плазме. Применение нитроглицерина на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс.

Одновременный прием алкалоидов спорыньи может стать причиной стенокардии. При одновременном употреблении алкоголя побочные действия препарата могут быть более острыми и частыми.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: нитрогранулонг инструкция, нитрогранулонг применение, нитрогранулонг состав, нитрогранулонг отзывы, нитрогранулонг аналоги, нитрогранулонг дозировка, лекарство нитрогранулонг, нитрогранулонг цена, нитрогранулонг инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17