НООФЕН

Инструкция для медицинского применения препарата НООФЕН^® (Noophen^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: круглые, плоско цилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Состав: 1 таблетка содержит фенибуту 250 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулювальни и ноотропные средства.

Код АТС N06B X23.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ноофен^® является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующей является его антигипоксична и антиамнестична действие. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую работоспособность; снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино - и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Ноофен^® заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофену^® улучшаются в противовес влиянию транквилизаторов. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии с помощью Ноофену^® улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что Ноофен^® , применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Ноофен^® нормализует процессы пероксидации липидов.

Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. За 3 ч заметное количество введенного фенибуту обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно выявить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибуту происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Показания для применения. Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астеническое и тревожно-невротическое состояние, тревожность, страх, беспокойство, невроз навязчивых состояний, психопатия; у детей – заикание, энурез, тик; у людей пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство. Назначают для профилактики стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма для прекращения психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. Вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозних и делириозных состояний. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания. Комплексное лечение женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактеричними расстройствами.

Способ применения и дозы. Ноофен^® принимают внутрь перед едой. Курс лечения составляет 4 - 6 недель. Взрослым назначают по 250 - 500 мг 3 раза в день. В случае необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г (2 500 мг). Детям с 3 до 8 лет назначают по 50 - 100 мг 3 раза в день, от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг, детям до 8 лет – 150 мг, от 8 до 14 лет – 300 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен^® , в первые дни лечения принимают по 250 - 500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

В случае головокружений при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера Ноофен^® применяют в период обострения по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5 - 7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств – по 250 - 500 мг препарата 3 раза в сутки в течение 5 - 7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен^® применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 - 7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 - 10 дней.

Для лечения головокружений при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен^® назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250 - 500 мг однократно за час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Протизахитувальна действие Ноофену^® усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота и др.) применение Ноофену перорально малоэффективно даже в дозах 750 - 1 000 мг.

Для профилактики воздушной болезни Ноофен^® назначают однократно в дозе 250 - 500 мг за час до полета.

Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактеричними расстройствами назначают Ноофен^® по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых двух недель, следующие две недели по 250 мг 2 раза в день. В случае умеренной выраженности вертебрального болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение Ноофену^® в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.

Если один или несколько раз заблаговременно не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует в соответствии с ранее назначенными дозами.

Побочное действие. После первых приемов возможны сонливость и тошнота, колебания артериального давления.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; дети до 3 лет; острая почечная недостаточность; беременность и лактация.

Передозировка. Ноофен^® – малотоксична соединение, лишь в суточной дозе 7 - 14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичним, наблюдается эозинофилия и жировая дистрофия печени.

При передозировке возникает сонливость, тошнота, рвота, гипотензия, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка и поддержание жизненно важных функций.

Особенности применения. Меры безопасности

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с патологией желудочно-кишечного тракта через раздражающим действием Ноофену^® . Этим больным назначают меньшие дозы.

При длительном применении контролируют морфологический состав крови.

Необходимо также контролировать показатели функции печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Больным, у которых возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения нельзя управлять транспортом и обслуживать механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ноофен^® можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (действие взаимно усиливается).

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: ноофен инструкция, ноофен применение, ноофен состав, ноофен отзывы, ноофен аналоги, ноофен дозировка, лекарство ноофен, ноофен цена, ноофен инструкция по применению.