НООФЕН

Инструкция для медицинского применения препарата НООФЕН (Noophen)

Общая характеристика:

химическое название: γ-амино-β-фенилолийнои кислоты гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета;

Состав: 1 таблетка содержит фенибуту 250 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулювальни и ноотропные средства.

Код АТС N06B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ноофен является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующей является его антигипоксична и антиамнестична действие. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую работоспособность; снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино - и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Ноофен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофену улучшаются в противовес влиянию транквилизаторов. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии с помощью Ноофену улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что Ноофен, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Ноофен нормализует процессы пероксидации липидов.

Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. За 3 часа заметное количество введенного фенибуту обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно выявить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибуту происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Показания для применения. Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астеническое и тревожно-невротическое состояние, тревожность, страх, беспокойство, невроз навязчивых состояний, психопатия; у детей – заикание, энурез, тик; у людей пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство. Назначают для профилактики стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма для прекращения психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. Вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозних и делириозных состояний. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.

Способ применения и дозы. Ноофен принимают внутрь перед едой. Курс лечения составляет 4-6 недель. Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. В случае необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г (2 500 мг). Детям с 3 до 8 лет назначают по 50-100 мг 3 раза в день, от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг, детям до 8 лет – 150 мг, от 8 до 14 лет – 300 мг.

Ноофен можно компоновать с другими психотропными средствами, для повышения его эффективности, причем можно уменьшить дозу Ноофену и других препаратов, принимаемых вместе с ним.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения, принимают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

В случае головокружений при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера Ноофен применяют в период обострения по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг препарата 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружений при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250-500 мг однократно за час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Протизахитувальна действие Ноофену усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота и др.) применение Ноофену перорально малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни Ноофен назначают однократно в дозе 250-500 мг за час до полета.

Если один или несколько раз заблаговременно не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует в соответствии с ранее назначенными дозами.

Побочное действие. После первых приемов или при передозировке возможны сонливость и тошнота. Если во время лечения препаратом наблюдаются побочные эффекты, не указанные в Инструкции для применения, об этом следует информировать врача.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Передозировка. Ноофен – малотоксична соединение, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичним.

Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза – 750-2 500 мг). Только при высшей применяемой дозе наблюдали эозинофилию и жировую дистрофию печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

При отравлении промывают желудок и обеспечивают поддержание жизненно важных функций вместе с симптоматическими мерами. В клинической картине при передозировке преобладает сонливость, тошнота, рвота. При осложнениях (гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Особенности применения. Меры безопасности

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с патологией желудочно-кишечного тракта через раздражающим действием Ноофену. Этим больным назначают меньшие дозы.

При длительном применении контролируют морфологический состав крови. Необходимо также контролировать показатели функции печени.

Беременность и кормление грудью

В периоды беременности и кормления грудью применять препарат не рекомендуется, поскольку нет достаточных наблюдений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Больным, у которых возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения нельзя управлять транспортом и обслуживать механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ноофен можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками, действие взаимно усиливается).

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 ºС - 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Ключевые слова: ноофен инструкция, ноофен применение, ноофен состав, ноофен отзывы, ноофен аналоги, ноофен дозировка, лекарство ноофен, ноофен цена, ноофен инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17