НООЗАМ
Инструкция для медицинского применения препарата НООЗАМ (NOOZAM)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул –порошк белого или почти белого цвета;
Состав: 1 капсула содержит 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС N06B X53.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ноозам – комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами двух его активных компонентов (пирацетама и циннаризина).
Пирацетам положительно влияет на метаболизм в нервных клетках, повышает энергетический потенциал за счет ускорения оборота АТФ, активации аденилатциклазы и угнетения нуклеотидфосфатазы. Препарат усиливает синтез дофамина в тканях головного мозга, повышает содержание норадреналина, уровень ацетилхолина в синапсах и плотность холинорецепторов; улучшает холинергическую, глютаматэргическую и ГАМК-эргическую передачу импульсов в ЦНС. Противоишемическая активность пирацетама обусловлена его влиянием на метаболизм и реологические свойства крови (угнетение агрегации тромбоцитов, снижение вязкости крови).
Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, процессы обучения и консолидации памяти. При церебральных нарушениях сосудистого генеза препарат улучшает регионарный кровоток, увеличивает потребление кислорода и утилизацию глюкозы в пораженных ишемией участках мозга. При повреждениях мозга (вследствие гипоксии, отравления, травмы и т. д) пирацетам предупреждает потерю памяти и восстанавливает когнитивные функции (способность к усвоению информации).
Циннаризин – селективный блокатор кальциевых каналов IV класса. Препарат замедляет транспорт ионов кальция сквозь клеточные мембраны; снижает тонус гладкой мускулатуры артериол; уменьшает чувствительность к сосудосуживающих медиаторов (катехоламины, ангиотензин, брадикинин); улучшает мозговое, коронарное кровообращение; стимулирует метаболические процессы в нервных клетках и повышает их устойчивость к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Характеризуется высокой проницаемостью к сосудов головного мозга. Улучшает микроциркуляцию, повышая эластичность эритроцитов и снижая повышенную вязкость крови. Имеет умеренную антигистаминную и седативную активность.
Комбинированный препарат Ноозам имеет выраженные антигипоксические свойства. Оба активные компоненты препарата взаимно потенцируют действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга и повышение интенсивности церебрального кровотока.
Фармакокинетика. После перорального применения Ноозам быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Биологическая доступность активных компонентов препарата приближается к 100%. Максимальная концентрация пирацетама и циннаризина в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Пирацетам не связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается преимущественно в коре головного мозга. В организме не подвергается биотрансформации, практически полностью выводится почками в неизмененном состоянии. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет приблизительно 4-5 часов, из спинномозговой жидкости - от 6 до 8 часов.
После приема внутрь максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечается через 1-3 часа.
Циннаризин активно связывается с белками плазмы (до 91% введенной дозы). Циннаризин полностью метаболизируется, период полувыведения циннаризина примерно 4 часов. Выделяется в виде метаболитов: 1/3 – почками, 2/3 –кишечником.
Показания для применения.
Органические и функциональные нарушения деятельности центральной нервной системы, а именно:
нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, который сопровождается ишемическим инсультом, в реабилитационном периоде после геморрагического инсульта и черепно-мозговых травм);
нарушения памяти, способности к концентрации внимания и обучения;
нарушения настроения (состояния подавленности, раздражительности и т. п);
энцефалопатии различного происхождения;
лабиринтопатии различного происхождения: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота;
синдром Меньера;
для улучшения обучения и памяти у детей с замедленным развитием когнитивных и мнестических функций;
профилактика "болезни движения" (кинетозов);
профилактика приступов мигрени.
Способ применения и дозы.
Взрослым Ноозам назначат по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, детям в возрасте старше 5 лет – по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев (срок применения препарата определяется для каждого пациента индивидуально, в зависимости от возраста и общего состояния больного, характера, тяжести и клинического течения заболевания).
Не допускается превышение максимальной разовой и суточной дозы препарата, а также рекомендуемой длительности лечения (3 месяца).
Возможно проведение 2-3 курсов лечения Ноозамом на год.
Капсулы следует принимать внутрь после еды; глотать не разжевывая, запивать водой.
Побочное действие.
Нарушения со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, гиперкинезы, нервозность, сонливость, депрессивные расстройства, дезориентация, судорожные припадки, после отмены препарата – рецидивы клонических судорог у больных эпилепсией. Длительное применение препарата больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: повышенное слюноотделение, боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: сыпь, вазомоторный отек, зуд, реакции фоточувствительности; очень редко – эритематозная волчанка и красный плоский лишай.
Прочие: общая слабость, тромбофлебит, псевдоанафилактические реакции, снижение кровяного давления, бледность кожи, лихорадка, лейкоцитоз, гипокалиемия, увеличение массы тела (при длительном курсе лечения).
Противопоказания.
Ноозам противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), женщинам в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 5 лет.
Передозировка.
Сообщений о случаях передозировки Ноозама у взрослых не поступало. У детей при превышении рекомендованных доз препарата преобладают реакции возбуждения – бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко – бредовые расстройства, галлюцинации, тремор или клонические судороги.
Сразу после передозировки следует промыть желудок или вызвать у больного рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется принять меры симптоматической и поддерживающей терапии (соответственно до клинического состояния больного). Самые эффективные терапевтические мероприятия – проведение гемодиализа и форсированного диуреза.
Особенности применения.
Пациентам с заболеваниями почек и/или печени Ноозам назначают с особой осторожностью. В случае наличия легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между применением препарата (особенно при клиренсе креатинина до 60 мл/мин). У больных с нарушениями функции печени необходимо периодически определять показатели активности печеночных ферментов.
Также осторожно применяют препарат у пациентов с болезнью Паркинсона и при повышении внутриглазного давления. Следует избегать внезапного прекращения лечения Ноозамом у пациентов с клоническими судорогами.
При назначении препарата больным с нарушениями гемостаза или с симптомами кровотечения, а также перед проведением хирургических операций необходимо учитывать действие пирацетама на агрегацию тромбоцитов.
У спортсменов, применяющих Ноозам, возможно определение ложноположительных результатов при проведении допингового контроля.
Во время лечения Ноозамом следует избегать употребления алкоголя и наркотических средств.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие экспериментальных данных относительно тератогенного действия препарата, применение Ноозама в период беременности не рекомендуется. Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому комбинированный препарат не следует применять в период лактации (кормления грудью).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Возможность седативного эффекта препарата следует учитывать при его назначении водителям и другим лицам, работа которых требует быстрой психической и физической реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение нейролептиков, транквилизаторов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, наркотических средств и алкоголя усиливает седативные эффекты Ноозама.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает действие Ноозама, а наличие в составе препарата циннаризина снижает активность гипертензивных средств.
Ноозам усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и состояние нервного возбуждения.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов под влиянием Ноозама.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15ºС до 25ºC. Срок годности – 3 года.
нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ключевые слова: ноозам инструкция, ноозам применение, ноозам состав, ноозам отзывы, ноозам аналоги, ноозам дозировка, лекарство ноозам, ноозам цена, ноозам инструкция по применению.
