НОРМАГУТ
Инструкция для медицинского применения препарата НОРМАГУТ
Состав:
действующее вещество: 1 капсула содержит 250 мг лиофилизированных сухих дрожжей Saccharomyces boulardii с минимумом 1010 клеток/г, что включает: 221,25 мг дрожжей и 28,75 мг лактозы моногидрат.
вспомогательные вещества: лактоза безводная, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид гидрат (Е 172), медный комплекс хлорофиллина (Е 141), вода.
Лекарственная форма. Капсулы.
Вытянутые, блестящие, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы со светло-зеленым корпусом и желтой крышечкой. Цвета корпуса и крышечки соответствуют контрольным образцам. Капсулы содержат гранулированный порошок с характерным запахом, цвета охры.
Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные микробные препараты.
Код АТС A07FA02.
Нормагут способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника, оказывает выраженное етиопатогенетичну антидиарейну действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.
Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii:
- прямой антагонизм (антимикробное действие), связан со способностью Saccharomyces boulardii подавлять рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae;
- антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые разделяют токсин и рецептор ентероциту, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксину А Clostridium dificile);
- антисекреторная действие (уменьшает секрецию воды и солей) обеспечивается путем снижения образования цАМФ в энтероцитах;
- усиление неспецифической иммунной защиты вследствие повышения продукции иммуноглобулинов и секреторных компонентов иммуноглобулинов;
- ферментативная активность обусловлена повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахарозы, мальтазы);
- трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидину.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков позволяет применять их одновременно с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.
После приема Нормагуту быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении суток. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.
Показания для применения.
Острая инфекционная (бактериальной, вирусной этиологии) диарея у детей и взрослых; профилактика и лечение диареи и колитов, обусловленных антибиотикотерапией; профилактика и лечение псевдомембранозного колита и рецидивирующих заболеваний, вызванных Clostridium difficile; синдром раздраженного кишечника; предупреждение диареи при длительном пирентеральному питании.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, поскольку опыт клинического применения отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Не следует применять препарат детям в возрасте до 2 лет.
Способ применения и дозы.
Капсулы принимают перорально, глотая целыми и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан питьевой воды). Для детей возрастом до 6 лет следует открыть капсулу и высыпать ее содержимое в 50 мл воды комнатной температуры (20 – 25 ºС).
Для профилактики диареи
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капсуле 1 – 2 раза в день.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1 – 2 раза в день.
Для профилактики диареи во время путешествий: за 5 дней перед отъездом взрослым и детям старше 12 лет — по 1 капсуле 1 – 2 раза в день, детям 2-12 лет – по 1 капсуле в день.
Для профилактики диареи во время лечения антибиотиками и сульфаниламидами: препарат применяют одновременно с антибиотиками и сульфаниламидами с первого дня антибиотикотерапии и еще несколько дней после ее завершения. Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 капсулы 2 раза в сутки, детям от 2 до 12 лет – по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Для лечения острой диареи
Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1-2 капсуле в сутки в течение 4-7 дней (250-500 мг).
При диарее, вызванной кормлением через зонд: ежедневно добавляют содержимое 3 капсул (750 мг) в 1,5 л раствора для перитерального питания (состав раствора и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от состояния больного и лабораторных показателей).
Передозировка.
При случайном превышении терапевтической дозы не вызывает негативной реакции. При значительной передозировке могут возникнуть метеоризм, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
В единичных случаях возможен кратковременный дискомфорт в эпигастрии, что не требует прекращения приема средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное назначение с антимикотичними средствами при их системном применении приводит к инактивации активного вещества Нормагуту.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.
Ключевые слова: нормагут инструкция, нормагут применение, нормагут состав, нормагут отзывы, нормагут аналоги, нормагут дозировка, лекарство нормагут, нормагут цена, нормагут инструкция по применению.
