НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ (NOVALKETUM-ZDOROVYE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ketorolac, трометаминова соль (±)-5-бензоил-2,3-дигидро-1Н-
пиролизин-1 -карбоновой кислоты;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком
цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской;
Состав: 1 таблетка содержит кеторолака трометамина ( в пересчете на 100 % вещество) –
10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целактоза 80, аэросил, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01А В15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее средство. Механизм действия кеторолака обусловлен торможением биосинтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы-1, а также уменьшением образования других медиаторов боли и воспаления. Не влияет на опиоидные рецепторы, не вызывает угнетения дыхательного центра, не оказывает седативного и анксиолитического действия. Препарат не вызывает лекарственной зависимости и симптомов отмены. Тормозит агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения.
Фармакокинетика. При приеме внутрь кеторолак быстро и полностью адсорбируется, связываясь с белками плазмы более чем на 99%. Максимальная концентрация в крови достигается через 40 - 50 минут. Прием пищи уменьшает скорость, но не влияет на степень всасывания вещества в кровь. Кеторолак метаболизируется в организме в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится кеторолак почками (до 90%), в т. ч. в неизменной форме (~ 58%), в форме практически неактивного метаболита - р-гидроксикеторолаку
(~11%) и других метаболитов, возможно, конъюгатов (~31%). Период полувыведения составляет 4-6 час. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), а также при почечной недостаточности плазменный клиренс кеторолака уменьшается, а период полувыведения увеличивается. Препарат не кумулирует в организме.
Обезболивающий эффект развивается через 30 – 40 мин. после приема препарата и продолжается
4-6 часов.
Показания к применению. Острая боль средней и сильной интенсивности, преимущественно в послеоперационном и посттравматическом периодах.
Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым, обычно, назначают по 1 таблетке (10 мг) каждые 4-6 часов, при выраженном болевом синдроме разовую дозу можно увеличить до 20 мг. Максимальная суточная доза - 90 мг. Курс лечения не более
5 дней. Пациентам старше 65 лет или с массой тела менее 50 кг, а также больным с нарушением функции почек препарат назначают в более низких дозах, максимальная суточная доза – 60 мг.
Побочное действие.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, в единичных случаях - метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, нервозность, нарушения сна, возбуждение, нарушение концентрации внимания, сухость во рту;
- со стороны мочевыделительной системы: повышение частоты мочеиспускания, олигурия, гематурия, описаны случаи острой почечной недостаточности, нефротический синдром, гломерулонефрит;
- со стороны системы свертывания крови: образование гематом, послеоперационные кровотечения, носовые кровотечения, увеличение времени кровотечения;
- аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек гортани, бронхоспазм.
Противопоказания. Эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, нарушение функции почек (креатинин сыворотки выше 442 мкмоль/л), гиповолемия. дегидратация, бронхиальная астма, бронхоспазм, нарушения свертывания крови, высокий риск послеоперационного кровотечения, возможность или наличие желудочно-кишечных и/или черепно-мозговых кровотечений и нарушений гемостаза, беременность, период лактации у женщин, возраст младше 16 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Передозировка. При передозировке возможны боли в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения желудка, гипервентиляция, нарушения функции почек. Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особенности применения. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным в возрасте старше 65 лет, пациентам с нарушением функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, бронхиальной астмой и бронхообструктивным синдромом, лицам во время деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками, при этом их доза может быть уменьшена. Не рекомендуется применять для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике. Препарат не показан для лечения хронического болевого синдрома.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Одновременный прием с пентоксифилином, антикоагулянтами и декстранами повышает риск кровотечения Одновременное применение с ингибиторами апф может повысить риск развития нарушений функции почек (особенно у больных с гиповолемией). Повышает токсичность метотрексата, циклоспорина, гастротоксичнисть нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов. При одновременном применении с солями лития возможно уменьшение экскреции лития с мочой и повышение его концентрации в плазме крови. Пробенецид повышает концентрацию кеторолака в плазме крови и удлиняет период его полувыведения.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре вы 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: новалькет-здоровье инструкция, новалькет-здоровье применение, новалькет-здоровье состав, новалькет-здоровье отзывы, новалькет-здоровье аналоги, новалькет-здоровье дозировка, лекарство новалькет-здоровье, новалькет-здоровье цена, новалькет-здоровье инструкция по применению.
