ОФЛОБАК

Инструкция для медицинского применения препарата ОФЛОБАК (OFLOBAC)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: оfИохасиn;

9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3-де]1,4-бе зоксазинкарбонова кислота;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с двояковыпуклой поверхностью;

Состав: 1 таблетка содержит офлоксацина в пересчете на 100% вещество 0,2 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

Код АТС J01M A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Офлоксацин является противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Механизм его бактерицидного действия связан с ингибированием ДНК - гиразы, нарушением процесса суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавлением деления клеток, структурными изменениями цитоплазмы и гибелью микроорганизмов.

Офлоксацин имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы. Спектр действия включает: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Сitrobacter spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Рseudomonas spp. (в том числе Рseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Ргоvidencia spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella sonnei, Helicobacter pylori, Мусорlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Сhlamydia spp., Legionella pneumophilа, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis (включая мультирезистентные штаммы).

Фармакокинетика. После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью всасывается (около 95%). Максимальная концентрация его в крови достигается через 1 – 2 часа. С белками плазмы связывается около 25%. Препарат хорошо проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги) большинства органов и тканей, создает высокие концентрации в моче, желчи, слюне, мокроте, секрете предстательной железы, почках, печени, желчном пузыре, коже, легких, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В печени (около 5%) превращается в N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацин.

Выводится в неизмененном виде главным образом с мочой (до 90%); небольшая часть выделяется с желчью, фекалиями, грудным молоком. Период полувыведения (независимо от дозы) составляет 4,5 – 7 часов. После однократного применения внутрь 0,2 мг в моче препарат обнаруживается в течение 20 – 24 часов.

При заболеваниях печени или почек экскреция может замедляться. Повторное назначение не приводит к кумуляции.

Показания для применения. Офлобак применяют для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: тяжелые инфекции дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, бронхоэктатическая болезнь, обострение бронхита), ЛОР-органов (кроме острого тонзиллита), инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости, органов малого таза, острые и хронические инфекции мочеполовой системы (в том числе гонорея, простатит), хламидийные инфекции, септицемия, бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит; комплексная терапия туберкулеза, профилактика инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Способ применения и дозы. Офлобак применяют внутрь до или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек.

Взрослые принимают по 1 – 2 таблетки 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 0,8 г. Продолжительность курса лечения – 7 – 10 дней (по показаниям прием можно продлить до 1 месяца).

При гонорее принимают 2 таблетки (0,4 г) однократно.

При заболеваниях печени суточная доза не должна превышать 0,4 г.

При заболеваниях почек доза зависит от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 20 – 50 мл/мин первая доза – 0,2 г, затем по 0,1 г каждые 24 часа; при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин первая доза – 0,2 г, далее по 0,1 г каждые 48 часов.

Побочное действие. При приеме Офлобаку возможны:

- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, диарея, боль в животе, сухость во рту, псевдомембранозный колит;

- со стороны ЦНС: головная боль, галлюцинации, бессонница, беспокойство, снижение скорости реакции, возбуждение, тремор, судороги, парестезия, фобии, нарушение координации, вкуса, обоняния, зрения, диплопия, расстройства цветового восприятия;

- со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (включая тромбоцитопеническую пурпуру), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия;

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (в том числе ларингеальний, фарингеальный, лица, голосовых связок), бронхоспазм, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, токсический некроз кожи;

- со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина;

- прочие: васкулит, тендинит, миалгия, артралгия, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), дисбактериоз, фотосенсибилизация, суперинфекция.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в том числе к фторхинолонам);

- эпилепсия;

- поражение центральной нервной системы, сопровождающееся понижением порога судорожной готовности (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов ЦНС);

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- беременность и кормление грудью.

Передозировка. Симптомы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, тошнота, рвота, дезориентация.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особенности применения. Во время лечения необходимо поддерживать нормальный диурез.

Для лечения детей Офлобак применяется только в особых случаях (из-за риска развития побочных эффектов).

После исчезновения клинических признаков лечение продолжают 2 – 3 дня.

С осторожностью назначают препарат пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга. При комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, НПВС, пероральными антикоагулянтами и лекарствами, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450, необходим постоянный надзор.

В период лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению, рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей скорости психомоторных реакций (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами) и приема алкоголя.

Применение Офлобаку может приводить к ухудшению течения миастении.

Возможно ускорение приступов порфирии у больных со склонностью к ним.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС, или аллергических реакций применение Офлобаку необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антациды (препараты кальция и магния), сульфат железа, солевые слабительные, сукралфат, цинк, дедалон уменьшают всасывание и снижают активность Офлобаку (интервал между приемами должен быть не меньше 2-го-дин). Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность. Офлобак увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме крови.

Условия хранения. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: офлобак инструкция, офлобак применение, офлобак состав, офлобак отзывы, офлобак аналоги, офлобак дозировка, лекарство офлобак, офлобак цена, офлобак инструкция по применению.