ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН
Инструкция для медицинского применения препарата Офтан® Дексаметазон (Oftan® Dexamethason)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: dexamethasone; 9-фтор, 11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-2,20-дион;
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;
Состав: 1 мл капель содержит дексаметазона 21-натрия фосфат в пересчете на дексаметазон 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, бура, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные средства, которые применяют в офтальмологии. Кортикостероиды.
Код АТС Ѕ01В А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Дексаметазон является одним из самых мощных глюкокортикоидов. Он применяется при лечении глазных болезней для подавления воспалительной реакции в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Глюкокортикоиды оказывают противовоспалительное, антиаллергическое, иммуносупрессивное и обезболивающее действие. Они стабилизируют лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Кортизолоподибни средства тормозят синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов, ингибируют синтез антител и нарушают распознавание антигена.
При местном применении влияние кортизона на углеводный и липидный метаболизм маловероятен.
Фармакокинетика. После закапывания в глаз препарат хорошо проникает в епилектелий роговицы и клетки конъюнктивы. После закапывания в полость конъюнктивы достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. При заболеваниях, охватывают задние отделы глаза, необходимо системное введение препарата. Биодоступность дексаметазона после приема внутрь достигает 75 - 80%. Он умеренно связывается с белками плазмы (65 - 70%) и проникает практически во все ткани. Средний объем распределения составляет 0,82 л/кг. Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромвмисних ферментов CYP 2C; метаболиты выводятся в основном с калом. Период полувыведения дексаметазона из плазмы составляет в среднем 3 часа. Механизм действия обусловливает задержку наступления лечебного воздействия на глаз на несколько часов. Продолжительность противовоспалительного действия на глаз после закапывания одной капли дексаметазона составляет от 4 до 8 часов.
Показания для применения. Негнийни формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита, блефарита, особенно аллергического происхождения; ирит, иридоциклит;
- краевая язва и поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы);
- для уменьшения отека и воспаления в послеоперационном периоде.
Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний. Максимальная доза – 1 - 2 капли в глаз каждый час. После уменьшения симптомов острого воспаления ту же дозу закапывают каждые 4 - 6 часов. Лечение продолжают от нескольких дней до нескольких недель в зависимости от ответа на лечение.
меры предосторожности:
- длительное применение дексаметазона при глазных болезнях ограничивается тем фактом, что у некоторых больных наблюдается тенденция к повышению внутриглазного давления. Эта наследственная тенденция проявляется через 2 - 6 недель после непрерывного местного применения. Если препарат применяется в течение двух недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление;
- длительное применение также может вызвать развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение поля зрения, а также формирование задней субкапсулярнои катаракты. Лечение кортикостероидами может сглаживать картину бактериальной или грибковой инфекции, что может привести к необратимому повреждению. Поэтому в случае инфекционных заболеваний препарат следует комбинировать со специфическим антибиотиком или антимикробным средством.
Побочное действие.
Местное действие на глаз. Длительное лечение может вызвать повышение внутриглазного давления. Если роговица истончается, возникает опасность ее перфорации. Есть сообщения о распространении бактериальной инфекции и Herpes simplex во время лечения стероидными гормонами.
Системные побочные явления. Доказательств, что дексаметазон вызывает системные побочные явления при местном применении, не существует.
Другие побочные явления. Могут отмечаться кратковременное жжение и покалывание в глазу. Были сообщения, что после местного применения кортикостероидов развивалась глаукома с поражением зрительного нерва, нарушение остроты зрения и выпадения поля зрения, формировалась задняя субкапсулярная катаракта и после операций по поводу глаукомы образовывались пузырьки.
Противопоказания. Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата.
Другие противопоказания: инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex, varicell, vaccinia и другие вирусные и грибковые заболевания и туберкулез глаз. Препарат противопоказан при острых гнойных инфекциях глаз без одновременного применения антимикробных средств.
Передозировка. Любые тяжелые системные реакции вследствие передозировки не сообщалось.
Лечение побочных явлений и передозировки. Если усиливаются проявления аллергии, следует отменить лечение препаратом. Специфического антидота при местном применении кортикостероидов не существует. Лечение симптоматическое.
Особенности применения. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах. Контактные линзы перед закапыванием препарата следует снять и вставить обратно через 15 минут.
Применение в период лактации и беременности.
Препарат следует назначать только в тех случаях, когда лечебное действие у матери превышает риск для плода.
Младенцев, рожденных матерями, получавшими большие дозы кортикостероидов в период беременности, следует тщательно обследовать на предмет недостаточности почечных желез.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата "Офтан дексаметазон" не установлено.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре +2 - +8ºC. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: офтан дексаметазон инструкция, офтан дексаметазон применение, офтан дексаметазон состав, офтан дексаметазон отзывы, офтан дексаметазон аналоги, офтан дексаметазон дозировка, лекарство офтан дексаметазон, офтан дексаметазон цена, офтан дексаметазон инструкция по применению.
