ОКУМЕД

Инструкция для медицинского применения препарата ОКУМЕД (OCUMED)

Общая характеристика:

международное название: Тимолол

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный, стерильный раствор;

Состав: 1 мл раствора содержит тимолола малеата, эквивалентного тимолола 2,5 мг или 5 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Форма выпуска. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторов.

Код АТС S01ED01

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тимолол является неселективным блокатором β-1 и β-2 адренорецепторов. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не действует на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1 - 2 часа и сохраняется на протяжении 24 часов.

Фармакокинетика.

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1 - 2 часа. В незначительном количестве проникает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и сльозного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорожденных и детей до 3-х лет концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Показания для применения.

повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);

открытоугольная глаукома;

афакична глаукома и другие виды вторичной глаукомы;

как дополнительное средство для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Способ применения и дозы.

Перед первым применением следует сильно повернуть колпачок, вращая его вправо. Шип, который содержится в ковпачци, проколет при этом флакон. После этого можно открывать колпачок как следует, вращая его влево. В начале лечения нужно закапывать по 1 капле препарата "ОКУМЕД" 0,25% или 0,5% в больной глаз 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1 раза в день по 1 капле препарата. Лечение Окумедом проводится, как правило, на протяжении длительного времени. Вопрос о перерыв или изменение дозировки решает врач индивидуально.

Побочное действие.

Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатии, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизуючих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационный период.

Системные реакции: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

Ринит, нарушение половых функций, алопеция.

Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.

В случае возникновения побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Противопоказания.

Не следует применять Окумед, если ранее отмечалась повышенная индивидуальная чувствительность к тимолола. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых есть такие заболевания:

бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;

синусовая брадикардия (50 ударов в минуту или меньше);

атриовентрикулярная блокада II или III степени;

выраженная сердечная недостаточность;

кардиогенный шок;

аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;

тяжелый атрофический ринит;

дистрофия роговицы;

при беременности проникает через плаценту, экскретируется с грудным молоком. При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное кормление следует прекратить. Недоношенным - не назначается, другим детям, как правило, от 1 года.

Окумед нужно осторожно применять больным тиреотоксикоз, хронический бронхит и эмфизему легких в связи со слабостью миокарда. У пациентов больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, тимолол может привести к гипогликемии.

Передозировка.

Возможно развитие загальнорезорбтивних эффектов, характерных для β-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: срочно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Особенности применения.

Необходимо регулярно измерять внутриглазное давление и проводить исследования роговицы. Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли. "Окумед" 0,25% и 0,5%, как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать влияние на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 минут.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживании машин или выполнении работ без надежной опоры. В большей степени это выражается при взаимодействии препарата с алкоголем.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после того как пройдут эффекты миотиков, что применялись ранее.

В случае оперативного вмешательства, что произойдет с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Следует контролировать уровень глюкозы в крови ( особенно при сахарном диабете).

Следует контролировать слезоотделение и состояние роговой оболочки каждые 6 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Совместное применение Окумеду с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата – снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном применении глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин, закапывать в глаза два β-адреноблокаторы не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и β-адреноблокаторами; с сердечными гликозидами – брадикардия, av - блокада.

Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза. Эти данные могут касаться лекарственных средств, которые были применены незадолго до этого.

Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (до 25 ° с) в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

После открытия флакона срок годности 1 месяц.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: окумед инструкция, окумед применение, окумед состав, окумед отзывы, окумед аналоги, окумед дозировка, лекарство окумед, окумед цена, окумед инструкция по применению.