ОКУПРЕС-Е
Инструкция для медицинского применения препарата ОКУПРЕС - Е (OCUPRES - Е)
Общая характеристика:
международное название: тимолол;
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, свободный от видимых частиц и волокон;
Состав: 1 мл 0,25% раствора содержит тимолола малеата, что эквивалентно 2,5 мг тимолола;
1 мл 0,5% раствора содержит тимолола малеата, что эквивалентно - 5 мг тимолола;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,01% масса/объем; натрия фосфат двухосновный, дигидрат, натрия фосфат одноосновний, дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бетациклодекстрин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Противоглаукомные препараты и миотические средства; блокаторы ß-адренорецепторов.
Код АТС SOO1.
Фармакологические свойства. Тимолола малеат является неселективным бета-адреноблокатором. Точный механизм действия тимолола малеата, который спричиняе снижение внутриглазного давления, не установлен. Результаты исследований показали, что этот эффект преимущественно связан со снижением образования водянистой влаги.
Препарат снижает повышенное и нормальное внутриглазное давление, связан или не связан с глаукомой. Не влияет на аккомодацию, рефракцию и размер зрачка. Начало действия через 20 мин,. после закапывания, максимальный эффект возникает через 1-2 ч, продолжительность действия 8-24 часа.
Фармакокинетика. Фармакокинетика не изучалась.
Показания для применения.
Повышение внутриглазного давления;
хроническая открытоугольная глаукома;
афакия при глаукоме.
Способ применения и дозы. Начальная доза для взрослых составляет 1 каплю 0,25% раствора в пораженный глаз дважды в сутки. Если клиническая эффективность недостаточна, то дозу увеличивают, применяя 0,5% раствор препарата по 1 капле дважды в сутки. Если внутриглазное давление поддерживается на адекватном уровне, пациента можно перевести на поддерживающую дозу - по 1 капле один раз в сутки. Реакцию на препарат лучше всего определить, измеряя внутриглазное давление несколько раз в разные периоды суток, поскольку уровни внутриглазного давления испытывают естественных суточных изменений.
При переводе больных из других антиглаукомных препаратов (бета-адреноблокаторов)
раствор тимолола необходимо измерение и внимательное наблюдение за уровнем внутриглазного давления. В первый день следует начинать одновременно с препаратом, что применяется, закапывать по 1 капле 0,25% раствора тимолола в пораженный глаз дважды в сутки. На следующий день не использовать антиглаукомний препарат, применявшийся ранее, а продолжать закапывать по 1 капле 0,25% раствора тимолола в тех же дозах.
При одновременном применении раствора тимолола с миотиками (поликарпин), адреномиметиками, ингибиторами карбоангидразы следует закапывать по 1 капле 0,25% раствора тимолола в пораженный глаз дважды в сутки. При необходимости применения высоких доз - закапывать по 1 капле 0,5% раствора тимолола в пораженный глаз дважды в сутки. Продолжительность курса лечения составляет до 30 дней.
Побочное действие. Препарат, как правило, хорошо переносится.
Побочные реакции, которые встречаются чаще всего, включают аллергические проявления: ангионевротический отек, крапивница, местные и генерализованные высыпания, временное ощущение жжения в глазах и расплывчатость зрения. Также возможны болезненность в глазах, конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, "сухость" глаз, диплопия, птоз, видслоення сетчатки после фильтрационной хирургии.
Редко наблюдаются реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное снижение частоты сердечных сокращений в состоянии покоя, снижение кровяного давления, аритмия, блокада сердца, застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (менее чем в 1% случаев), дыхательная недостаточность, одышка, кашель.
При длительном применении возможны явления загальнорезорбтивнои действия: ринит, брадикардия, головокружение, головная боль, депрессия, шум в ушах, астения, повышенная утомляемость, боль в грудной клетке, нарушение мозгового кровообращения, отек, феномен Рейно, алопеция, обострение псориаза. Могут наблюдаться: потеря памяти, парестезия, нарастание симптомов miastenia gravis;
тошнота, диарея, ощущение сухости во рту;
снижение либидо, фибропластична индурация полового члена (болезнь Пейрони);
системная красная волчанка.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких, синусовая брадикардия, АV-блокада II-III степени, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, период кормления грудью.
Не рекомендуется для применения у детей, поскольку безопасность применения для этой возрастной группы не установлена.
Передозировка. Возможно возникновение загальнорезорбтивних эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, остановка сердца.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Особенности применения. При необходимости дальнейшей терапии, направленной на снижение внутриглазного давления, возможно одновременное применение с миотичними препаратами.
Офтальмологический раствор следует применять с большой осторожностью у пациентов с известными противопоказаниями для системного использования бета-адреноблокаторов у пациентов, страдающих бронхиальные спазмы и сердечную недостаточность (необходимо компенсировать до начала терапии), больных на сахарный диабет, гипертиреоз, при нарушениях кровообращения мозга.
Препарат не оказывает побочного действия на слезную секрецию или на целостность роговицы, однако необходимо тщательное наблюдение за функционированием слезной секреции и целостностью роговицы, особенно при длительном постоянном применении препарата. Регулярно, минимум один раз в шесть месяцев следует проверять зрительное поле и оптический диск.
Адекватных и контролируемых исследований безопасности применения препарата Окупрес-Е при беременности не проводилось. Назначение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Если препарат применялся непосредственно перед родами, то новорожденный должен находиться под наблюдением в течение нескольких дней после рождения.
Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может откладываться на мягких контактных линзах, поэтому линзы необходимо снять перед применением капель и не одевать раньше, как 15 минут.
Сразу после применения препарата Окупрес-Е может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, что приводит к заторможенности психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и управлением автотранспорта.
Взаимодействие с лекарственными средствами. В случае применения Окупресу-Е вместе с блокаторами кальциевых каналов, препаратами наперстянки, с резерпином следует соблюдать осторожность, поскольку тимолол малеат усиливает действие бета-адреноблокаторов для системного применения. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходимо отменить применение препарата за 48 ч до хирургического вмешательства с применением общего наркоза. При применении с эпинефрином иногда возникает мидриаз. При одновременном применении с хинидином усиливается брадикардия.
Условия хранения. Хранят в недоступном для детей,защищенном от света месте,при комнатной температуре (15ºC - 25ºC),Срок хранения - 2 года. После вскрытия флакона – 4 недели.
Ключевые слова: окупрес-е инструкция, окупрес-е применение, окупрес-е состав, окупрес-е отзывы, окупрес-е аналоги, окупрес-е дозировка, лекарство окупрес-е, окупрес-е цена, окупрес-е инструкция по применению.
