ОЛФЕН™ ГЕЛЬ

Инструкция для медицинского применения препарата ОЛФЕН™ ГЕЛЬ (OLFEN™ GEL)

Состав:

действующее вещество: 1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг;

вспомогательные вещества: молочная кислота, ди-изопропиладипат, изопропиловый спирт, натрия метабисульфит (E 223), гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Средства, применяемые при суставной и мышечной боли.

Код АТС М02АА15.

Фармакологические свойства. Противовоспалительный и болеутоляющий препарат для наружного применения, содержит 1 % диклофенака натрия на гелевой основе. При местном применении диклофенак проникает через кожу и накапливается в тканях под ней. Важной составляющей механизма действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландина. При ревматических или постревматичних воспалении препарат оказывает болеутоляющее, противовоспалительное действие, уменьшает отечность тканей, охлаждает кожу в месте применения, а также ускоряет восстановление функций.

Показания для применения. Местное лечение:

- локализованных форм ревматизма мягких тканей, таких как тендовагинит, плечевой синдром, бурсит, периартропатии;

- локализованных ревматических нарушений, таких как артрозы суставов и позвоночника;

- посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов, таких как растяжения и ушибы, при которых кожа не повреждена.

Противопоказания. Препарат нельзя применять:

- в случае повышенной чувствительности к диклофенаку или любых других составляющих Олфен™ Гель, таких как дисульфит натрия, изопропиловый спирт;

- в случае повышенной чувствительности к другим противовоспалительным средствам, таким как ацетилсалициловая кислота;

- на коже с проявлением экземы;

- на участках кожи с открытыми ранами.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Гель нельзя наносить под закрытые, непроницаемые для воздуха повязки, необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Следует избегать длительного применения геля на обширных участках кожи и в больших дозах.

Особые указания.

Беременность и кормление грудью.

1-й и 2-й триместры.

Контролируемые исследования применения Олфен™ Гель беременными женщинами не проводились, поэтому решение об использовании препарата в этот период должен принимать врач, учитывая соотношение польза – риск.

3-й триместр.

Не следует применять гель через возможно преждевременное закрытие артериальных протоков (ductus arteriosus) и возможно угнетения маточных сокращений.

Кормление грудью.

Маловероятно, что при применении диклофенака в период кормления грудью он может присутствовать в материнском молоке. Однако никакого опыта относительно применения геля в этот период нет.

Дети.

К настоящему времени использования и безопасность Олфен™ Гель для детей не были систематически протестированы.

Способ применения и дозы. Гель предназначен только для наружного применения!

Взрослые.

Количество препарата, наносимого зависит от размера пораженного участка. Ориентировочно 2 - 4 г геля (что по объему соответствует 1 – 2 полным кончикам пальцев) достаточно для нанесения на участок площадью 400 – 800 см2. Гель наносят 3 - 4 раза в день на пораженную часть тела, не втирая.

Олфен™ Гель можно также использовать в комбинированной терапии с другими лекарственными формами Олфен™.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 15 г геля.

Длительность применения зависит от показаний и результатов лечения. Рекомендуется проверять целесообразность продолжения лечения после 2 нед терапии.

Соблюдайте дозировку, что указана в инструкции или назначено врачом.

Передозировка. Лечение острых отравлений, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, заключается в проведении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Типичные клинические симптомы передозировки диклофенака неизвестны.

В случае возникновения каких-либо системных побочных эффектов вследствие ненадлежащего применения или возможной передозировки следует принять обычных общих терапевтических мер для лечения интоксикации нестероидными противовоспалительными веществами. Назначают симптоматическое лечение таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия незначительно помогает при выведении НПВП через высокую степень связывания их с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.

Побочные эффекты.

Местные реакции

Редко: аллергический или раздражающий дерматит с сверблячими покрасневшими и опухшими папулами, образование пузырей или шелушение кожи.

Системные реакции

Возможны отдельные случаи высыпаний на коже, повышенной чувствительности к свету, генерализованных реакций гиперчувствительности (например, приступы бронхиальной астмы, отек Квинке).

Вероятность возникновения системных побочных эффектов после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных эффектов во время перорального применения диклофенака, но если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в

х для других лекарственных форм диклофенака.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. До сих пор не было сообщений о каких-либо реакциях взаимодействия во время применения геля.

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности.

Условия хранения. Олфен™ Гель хранить в сухом и недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: олфен™ гель инструкция, олфен™ гель применение, олфен™ гель состав, олфен™ гель отзывы, олфен™ гель аналоги, олфен™ гель дозировка, лекарство олфен™ гель, олфен™ гель цена, олфен™ гель инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17