ОМЕПРАЗОЛ-ФПО
Инструкция для медицинского применения препарата ОМЕПРАЗОЛ-ФПО (OmeprazolE-FPO)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: оmeprazole; (RS)-5-метокси-2-[[(4-метокси,3,5-диметилпиридин-2-ил)метил]сульфинил]-1Н-бензимидазол;
Ос новные физико-химические свойства: прозрачные, бесцветные, с прозрачной крышечкой, розового цвета капсулы;
Состав: 1 капсула содержит омепразола 20 мг.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы "протонного насоса".
Код АТС А02В С01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Омепразол – противоязвенный препарат. Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы ("протонного насоса"), фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Блокирует конечную стадию образования хлористоводородной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от характера стимулятора. Кроме действия на кислотность желудка, омепразол уменьшает общий объем желудочного сока и ингибирует образование пепсина. Обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки слизистой желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие.
Оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой ремиссии, снизить необходимость в длительной антисекреторний терапии.
После однократного приема 20 мг угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и длится примерно 24 часа. Способность париетальных клеток продуцировать хлористоводородную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после окончания терапии.
Фармакокинетика. Омепразол быстро абсорбируется из шулнково-кишечного тракта, пик концентрации в плазме достигается через 0,5 - 1 час. Биодоступность составляет 30 - 40%. Связывание с белками составляет 90 - 95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Показания для применения. Пептическая язва желудка и 12-перстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия; для эрадикации Helicobacter pylori (в комибнации с антибактериальными средствами); синдром Золлингера-Эллисона.
Способ применения и дозы. Принимают внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет Омепразол-ФПО рекомендуется назначать
при пептической язве желудка и 12-перстной кишки – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 2 - 6 недель;
при гастроезофагеальний рефлюксной болезне (ГЭРБ) – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 4 - 8 недель. Поддерживающая терапия при ГЭРБ – по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 12 месяцев;
при хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения – по 1 - 2 капсулы 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения – 2 - 3 недели;
при невиразковий диспепсии – по 1 - 2 капсулы 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения - 2 - 3 недели;
для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами и препаратами висмута) - по 1 капсуле 2 раза в сутки, амоксициллина 1 г 2 раза в сутки, кларитромицина по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 7 суток или по 1 капсуле 2 раза в сутки, тетрациклина по 0,5 г 4 раза в сутки, метронидазола по 0,5 г 3 раза в сутки, висмута субсалицилату (субнитрат) по 120 мг 4 раза в сутки в течение 7 суток;
при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата составляет 3 капсулы в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки (суточную дозу 80 мг и более следует разделять на два приема), курс лечения – 2 - 8 недель.
Побочное действие. Со стороны пищеварительного тракта и печени: диарея или запор, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Другие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; беременность и период лактации; детский возраст до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: нечеткость зрения, спутанность сознания, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, прилив крови к лицу, тахикардия.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Особенности применения. Препарат рекомендуется принимать только по назначению врача и под его контролем.
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в пищеварительном тракте, особенно при язве желудка.
Пациентам с нарушением функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста не требуется коррекция дозы. Однако для больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг (1 капсула) в сутки.
Влияние на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы.
Во время лечения этим препаратом необходим регулярный медицинский надзор. Способность управлять автомобилем или работать с техникой может быть нарушенной – эта реакция очень индивидуальна. В большей мере это касается начального периода лечения, замены препаратов, а также случаи одновременного употребления алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме Омепразола-ФПО с кетоконазолом может снижаться абсорбция последнего. Омепразол-ФПО может замедлять выведение диазепама, варфарина, фенитоина и других препаратов, метаболизирующихся путем микросомального окисления в печени. Пациенты, которые принимают эти препараты одновременно с Омепразолом-ФПО, должны находиться под наблюдением врача для коррекции дозы.
Не доказано взаимодействия Омепразола-ФПО с теофиллином, пропранололом и антацидами при одновременном применении.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15ºС - 25ºС. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: омепразол-фпо инструкция, омепразол-фпо применение, омепразол-фпо состав, омепразол-фпо отзывы, омепразол-фпо аналоги, омепразол-фпо дозировка, лекарство омепразол-фпо, омепразол-фпо цена, омепразол-фпо инструкция по применению.
