ОМЕЗИН

Инструкция для медицинского применения препарата ОМЕЗИН (OMEZIN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: omeprazole; (5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридий)метил]сульфинил]-1Н-бензимедазол);

Основ и физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые (белый или почти белый корпус, розовый колпачок). Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы;

Состав: 1 капсула содержит омепразола 20 мг;

вспомогательные вещества: гипромелози фталат; кислоты метакриловой полимер тип А; маннит; сахар; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; спирт цетиловый.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы "протонного насоса".

Код АТС А02ВС01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антисекреторный, противоязвенный препарат, ингибитор Н/К-Атфазы (протонного насоса). Блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты в париетальных клетках, тормозит как базальную, так и стимулированную пентагастрином секрецию. За счет значительного и продолжительного снижения кислотности желудочного сока способствует быстрому заживлению язвенного дефекта.

Фармакокинетика. После внутреннего приема препарат быстро и полностью всасывается; около 90 - 95 % препарата связывается с белками плазмы крови. Эффект сохраняется в течение 24 часов и больше. Выделяется почками в виде метаболитов.

Показания для применения.

- Пептическая язва желудка;

- пептическая язва двенадцатиперстной кишки;

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

- хронический гастрит с повышенной кислотоутворювальною функцией желудка в стадии обострения;

- функциональная диспепсия;

- для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами);

- синдром Золлингера-Эллисона.

Способ применения и дозы. Препарат применяют взрослые и дети старше 12 лет внутрь:

- пептическая язва желудка в случае отсутствия Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2 - 6 недель;

- пептическая язва двенадцатиперстной кишки в случае отсутствия Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2 - 4 недели;

- ГЭРБ - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель; поддерживающая терапия при ГЭРБ - 1 капсула 1 раз в сутки, длительность до 12 месяцев;

- хронический гастрит с повышенной кислотоутворювальною функцией желудка в стадии обострения – 1-2 капсулы в сутки в течение 2 - 3 недель;

- функциональная диспепсия - 1-2 капсулы в сутки в течение 2 - 3 недель;

- для эрадикации Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки (в комбинации с антибактериальными препаратами (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин, фурозолидон, метронидазол) и препаратами висмута).

- синдром Золлингера-Эллисона – начальная доза препарата составляет 3 капсулы в сутки, при необходимости дозу повышают; дозу подбирают индивидуально.

Побочное действие. При непродолжительном применении препарата побочные реакции возникают редко. Зазвичайом слабо выражены и непродолжительны. Тяжелые побочные реакции отмечаются очень редко.

- Со стороны кожи: редко – сыпь и/или зуд. В отдельных случаях - фоточувствительность, мультиформная эритема, алопеция.

- Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - боль в суставах, мышечная слабость и боль в мышцах.

- Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль. Редко – головокружения, парестезии, сонливость, бессонница, вертиго. В отдельных случаях – обратимая спутанность сознания, возбуждение, депрессия или галлюцинации.

- Со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм. В отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта.

- Со стороны печени: редко - повышение уровня ферментов печени. В отдельных случаях энцефалопатия при тяжелых заболеваниях печени, гепатит.

- Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях гинекомастия.

- Со стороны системы крови: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

- Прочие: редко – общая слабость. Аллергические реакции: уртикарная сыпь (редко), в отдельных случаях отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. В отдельных случаях - повышенная потливость, периферические отеки, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений, снижение концентрации натрия в крови.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет.

Передозировка. Омепразол в суточной дозе 360 мг переносится хорошо. Специфического антидота не существует. Омепразол связывается с белками плазмы крови, в результате чего плохо выводится путем диализа. В случае передозировки нужно промыть желудок и кишечник. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Особенности применения. Перед началом применения Омезину необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования. Препарат следует принимать до еды. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием ферментных систем цитохрома Р450. Может повышаться концентрация диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина, дисульфирама при одновременном применении с омепразолом. Как правило, при применении омепразола в рекомендованных дозах, такое повышение не является клинически значимым. Однако, рекомендуется контролировать состояние пациента в начале лечения и после завершения терапии и, при необходимости откорректировать дозировку препарата.

При одновременном применении может повышаться концентрация как кларитромицина, так и омепразола в плазме крови.

В результате пониженной кислотности желудка может измениться абсорбция ампициллина, кетоконазола и препаратов железа.

При одновременном применении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола не отмечали клинически значимого взаимодействия.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: омезин инструкция, омезин применение, омезин состав, омезин отзывы, омезин аналоги, омезин дозировка, лекарство омезин, омезин цена, омезин инструкция по применению.