ОМИКС
Инструкция для медицинского применения препарата ОМИКС (OMIX)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: tamsulosine;® -5-[2-[[2-(етоксифенокси)этил]амино]-пропил]-2-метокси бензенсульфонамид, моногидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом белого с кремоватым оттенком цвета и непрозрачной крышечкой красного цвета, содержащие гранулы белого или белого с кремовым оттенком цвета;
Состав: 1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коликоат МАЕ 30 ДП, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Форма выпуска. Капсулы твердые, пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Тамсулозин.
Код АТС G04С А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшая выделение мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала лечения. Тропизм к а1А-адренорецепторов, которые расположены в мочевом пузыре, в 20 раз превышает его способность взаимодействовать с а1В-адренорецепторами, которые находятся в гладких мышцах сосудов. Из-за высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным артериальным давлением.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь 400 мкг максимальная концентрация активного вещества в плазме достигается через 6 часов.
В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового применения) значения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы – 99%. Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а1А-адренорецепторов. Большая часть активного вещества находится в крови в неизмененном виде. Выводится почками, 9% дозы выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, конечное время полувыведения – 22 часа.
Показания для применения. Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения и дозы. Внутрь, не разжевывая, после завтрака, запивая достаточным количеством воды, по 1 капсуле (0,4 мг). Срок лечения определяется индивидуально врачом в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: иногда – головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко – ретроградная эякуляция.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, диарея, запор.
Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Детский возраст.
Передозировка. Возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: придать больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Если симптомы не исчезают, необходимо ввести об'емозамищуючи растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшему всасыванию препарата возможно промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного средства.
Особенности применения. С осторожностью применяют при предрасположенности к ортостатической гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и клиренсе креатинина (Сl) ниже 10 мл/мин. При появлении признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется всадить или вложить.
Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз.
Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, связанных с высокой концентрацией внимания и при управлении транспортными средствами (в связи с возможным возникновением головокружения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с циметидином возможно некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменений дозирования препарата. Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) могут несколько увеличить скорость элиминации тамсулозина. Одновременное назначение с другими а1А-адренорецепторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: омикс инструкция, омикс применение, омикс состав, омикс отзывы, омикс аналоги, омикс дозировка, лекарство омикс, омикс цена, омикс инструкция по применению.
