ОРАЗОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ОРАЗОЛ (ORAZOLE)
Общая характеристика:
международное название: кетоконазол (ketoconazole);
Основные физико-химические свойства: шампунь красного цвета, с характерным запахом Гавайи ;
Состав: 1 мл шампуня содержит 20 мг кетоконазола;
вспомогательные вещества: кокамид диэтаноламин, кокамидопропилбетаин, эритрозин, парфюмерия Гавайи 4453680, имидсечовина, лаурилполиглюкоза, натрия хлорид, динатрия лауретсульфосукцинат, триетаноламинлаурилсульфат, вода очищенная.
Форма выпуска. Шампунь.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТС D01АС08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что имеет фунгицидное и фунгистатическое активность в отношении дерматофитов, таких как Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum canis, M. audouini, M. gypseum, Epidermophyton floccosum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida ablicans, Malassezia ovale (Pityrosporum ovale), Malassezia fufur (Pityrosporum orbiculare), Candida tropicalis. Механизм действия связан с ингибицией биосинтеза эргостерола, эссенциального компонента мембраны с ланостероля. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейною экземой и висивкоподибним лишаем.
Фармакокинетика. Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительное. Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно считать, что системного действия препарат не имеет. При нанесеннни 2% шампуня на интактную кожу в дозах до 50 мг/кг 4-10 раз в неделю кетоконазол не обнаруживался в плазме. Через 12 часов после нанесения шампуня большое количество препарата находилась на волосах, и только 5% от нанесенной дозы проникало в кератин волос.
Показания для применения.
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Pityrosporum, таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Способ применения и дозы.
На пораженные участки нанести шампунь Оразол на 3 - 5 минут, после чего смывают его водой.
Лечение:
-
перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2 – 4 недель;
-
отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.
Профилактика:
-
перхоть и себорейные дерматиты (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в 2 недели;
-
отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Побочное действие.
Шампунь Оразол хорошо переносится. Как и при применении других шампуней может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения и зуда. Волосы могут стать жирными или сухими, но такие явления отмечаются крайне редко. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечается незначительное изменение оттенка цвета волос.
Местные реакции: редко – раздражение кожи, зуд, контактный дерматит, повышенная жирность и сухость волос, усиление выпадения волос, в отдельных случаях – изменение цвета волос ( у пациентов с химически поврежденными, седыми волосами).
Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность
В эксперименте выявлено тератогенное и эмбриотоксическое действие при пероральном введении кетоконазола. Контролируемых исследований среди людей не проводили. Кетоконазол шампунь не оказывает системного эффекта, поэтому может применяться в период беременности и лактации.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к кетоканазолу и вспомогательных веществ Оразол шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому его компоненту.
Передозировка.
При применении шампуня Оразол передозировки не предполагается, поскольку препарат предназначен только для наружного применения. В случае передозировки необходимое лечение заключается в применении симптоматических препаратов. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.
Особенности применения.
При применении шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Оразол с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня Оразол.
Опыт применения в педиатрии.
Нет данных
Беременность и лактация.
Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, применение шампунь Оразол в период беременности и лактации не противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не отмечается.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: оразол инструкция, оразол применение, оразол состав, оразол отзывы, оразол аналоги, оразол дозировка, лекарство оразол, оразол цена, оразол инструкция по применению.
