ОРНИДАЗОЛ - КВ

Инструкция для медицинского применения препарата ОРНИДАЗОЛ-КВ (ORNIDAZOLE-KV)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ornidazole; 1-хлор-3-(2-метил-5-нитро-1-имидазолил)-2-пропанол;

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит орнидазола 0,5 г (500 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пленочное покрытие (Opadry II white).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Орнидазол.

Код АТС J01XD03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Протипротозойний, антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. ДНК-тропный препарат с бактерицидным типом действия и с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные внутриклеточно восстанавливать нитрогруппу с образованием активных метаболитов. После проникновения препарата в микробную клетку происходит восстановление нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают прямым цитотоксическим действием и нарушают процессы клеточного дыхания.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intenstinalis, некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков, Gardnerella vaginalis, а также некоторых штаммов Helicobacter pylori.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, биодоступность – 90 %. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 3 часов после приема. С белками плазмы связывается менее 15 %. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический. Метаболизируется в печени. Время полувыведения – около 13 часов. Выводится в основном в виде метаболитов почками (60-70 %), кишечником (20-25 %); около 5 % выводится в неизменном виде почками.

Показания для применения. Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей), амебиаз (кишечные инфекции, в т. ч. амебная дизентерия, позакишковий амебиаз, в т. ч. амебный абсцесс печени и мозга), лямблиоз; лечение инфекций, которые вызваны анаэробными бактериями, а также их профилактика при операциях, особенно на ободочной кишке и в гинекологии. В комплексном лечении бактериальных вагинозив. В схемах эрадикации Helicobacter pylori при лечении пептических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, другими антибактериальными средствами).

Способ применения и дозы. Таблетки принимают после еды.

При трихомониазе: по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям с 3 лет – 25 мг/кг массы тела один раз в сутки.

При амебний дизентерии:

- взрослым с массой тела более 60 кг – по 1,0 г (2 таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером);

- взрослым с массой тела до 60 кг – 1,5 г (3 таблетки) один раз в сутки (вечером);

- детям с массой тела более 35 кг – 3 таблетки один раз в сутки (вечером);

- детям с массой тела 25-35 кг – 2 таблетки один раз в сутки;

- детям с массой тела 15-25 кг – 1 таблетка один раз в сутки (из расчета 40 мг/кг массы тела на 1 прием).

Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза: взрослым – по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером);

- детям с массой тела более 35 кг – по 1,0 г (2 таблетки) 1 раз в сутки;

- детям с массой тела 25-35 кг – 1 таблетка 1 раз в сутки (из расчета 25 мг/кг массы тела на 1 прием).

Курс лечения – 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг – 1,5 г (3 таблетки) один раз в сутки (вечером); детям с 3 лет массой тела 25-35 кг – 40 мг/кг массы тела один раз в сутки. Продолжительность терапии – 1-2 дня.

При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями: по 0,5 г (1 таблетка) каждые 12 часов.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями: по 0,5–1 г (1-2 таблетки) перед операцией и по 0,5 г 2 раза в сутки после операции в течение 3-5 дней.

Для эрадикации H. рylori: Орнидазол–КВ по 0,5 г 2 раза в сутки, ингибитор протонной помпы в стандартной дозе 2 раза в сутки и кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса – 7 дней.

Для лечения бактериальных вагинозив: по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочное действие. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Органические заболевания центральной нервной системы. Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей в возрасте до 3 лет.

Передозировка. Симптомы: нарушение сознания, эпилептиформные судороги, депрессия, периферийный неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам.

Особенности применения. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). В случае превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, у лиц, которые злоупотребляют алкоголем.

Беременность и кормление грудью. Контролируемые клинические исследования у беременных не проводились. Применение препарата у беременных женщин возможно только при наличии абсолютных показаний, взвесив ожидаемую пользу для будущей матери и потенциальный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью. Восстанавливать кормление грудью следует не раньше чем через 48 часов после окончания приема препарата.

При лечении трихомониаза следует обязательно лечить обоих половых партнеров.

С осторожностью следует применять препарат лицам, которые занимаются видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазольных производных (метронидазол) не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.

Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени (блокаторы Н2-рецепторов).

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: орнидазол - кв инструкция, орнидазол - кв применение, орнидазол - кв состав, орнидазол - кв отзывы, орнидазол - кв аналоги, орнидазол - кв дозировка, лекарство орнидазол - кв, орнидазол - кв цена, орнидазол - кв инструкция по применению.