ОРНИДЖИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ОРНИДЖИЛ (ORNIGYL)

Общая характеристика:

международное название: оrnidazole ;

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желтого цвета, в форме капсулы, плоские с обеих сторон;

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг орнидазола;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (RanQ PH 101), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (RanQ PH 102), натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат;

оболочка: метрогель Е 15, метрогель Е 5, полиэтилен гликоль 4 000, тальк, титана диоксид, хинолин желтый.

Форма выпуска. Таблетки покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения.

Код АТС J01X D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Орнидазол является производным антибиотическим средством 5-нитроимидазола. Препарата приманна антибактериальное действие, подобное действию метронидазола и других 5-нитроимидазолов.

Орнидазол имеет избирательное цитотоксическое действие на анаэробные организмы путем снижения реакции, лишение организма необходимых восстановительных эквивалентов. Цитотоксическое свойство орнидазола является специфической для анаэробных организмов и, очевидно, возникает вследствие промежуточных или конечных продуктов восстановления нитрогруппы орнидазола. Избирательное восстановление группы 5-нитро может иметь место уферодоксиновои системы, при этом для протекания процесса восстановления нужно анаэробная среда. Нитровидновлення, что происходит в анаэробных бактериях, образует градиент распределения примеси при диффузии, что приводит к большему поглощению орнидазола этими организмами.

Микробиология. Диапазон антибактериальной и противопротозойнои действия орнидазола является подобной к действию метронидазолу. Препарат характеризуется ип vitro и in vivo действием против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, Peptococcus spp, Veillonella spp и Fusobacterium spp. In vivo действие против аэробных организмов наблюдалась также в присутствии анаэробных организмов (Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococci spp.), то есть при смешанных аэробных и анаэробных инфекциях. Препарат также действует на факультативные аэробные организмы Gardnerella vaginalis и Helicobacter pyroli, а также на некоторые спирохеты.

Протипротозойна действие орнидазола включает действие на Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardia intesinalis и Entamoeba histolytica.

Фармакокинетика.

Орнидазол быстро всасывается через желудочно-кишечный тракт после перорального применения, уровень биосовместимости препарата 90%. При применении дозы от 500 мг до 1,5 мг орнидазола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается приблизительного уровня от 7 до 30 мкг/мл через 1-4 час. Полное связывание протеинов менее 15%. Орнидазол распространяется в тканях, жидкостях тела, включая спинномозговую жидкость. Объем распространения в стабильном состоянии равен примерно 0,9 мл/кг. Орнидазол метамобилизуеться в печени, формируя два активных продукты обмена веществ – М1 и М4. Полупериод выделения препарата составляет более 11-14 часов. Полупериоды выделения орнидазола и его продуктов обмена веществ М1 и М4 продолжаются дольше у пациентов с заболеваниями печени. Орнидазол выводится в виде метаболитов – 65%, и 4% в неизмененном виде с мочой. До 22% дозы выводится с испражнениями.

Показания для применения.

Амебиаз, амебная дизентерия, трихомониаз, жиардиаз, вагинит.

Способ применения и дозы. Орнидазол принимается перорально во время или после еды.

Амебиаз

Взрослые и дети с массой тела свыше 35 кг – орнидазол принимают по 1,5 г однократно ежедневно в течение 3 дней. При других формах амебиаза препарат назначают в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней.

Дети с массой тела до 35 кг – рекомендованная доза орнидазола для перорального применения: - 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней. При амебний дизентерии - 40 мг/кг/день однократно в течение 3 дней.

Жиардиаз

Взрослые – рекомендовано принимать однократно от 1 до 1,5 мг орнидазола.

Дети с массой тела до 35 кг – при лечении жиардиазу у детей рекомендовано принимать единовременно до 40 мг/кг орнидазола.

Вагинит

Взрослые – для лечения неспецифического вагинита рекомендуется принимать перорально 500 мг орнидазола дважды в день в течение 7 дней вместе с вагинальной терапией.

Трихомониаз

Взрослые – при лечении трихомониаза рекомендуется назначать препарат в количестве 1 г однократно или 500 мг дважды в день в течение 5 дней. Чтобы избежать повторного заражения, сексуальные партнеры должны лечиться одновременно.

Дети с массой тела до 35 кг – для лечения трихомониаза у детей рекомендовано принимать однократно орнидазол в дозе 25 мг/кг.

Побочное действие. Могут происходить негативные реакции, такие как головокружение, головная боль, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота, оцепенение (заторможенность); сонливость, слабость и периферическая нейропатия, расстройства вкуса, нарушение функций печени и кожные реакции.

Противопоказания. Орнидазол противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к орнидазола или других производных нитроимидазола, другим компонентам препарата. Заболевания ЦНС, беременность, кормление грудью.

Передозировка. Судороги, депрессия, периферический неврит. В случае передозировки необходимо сделать промывание желудка. Антидот неизвестен. Терапия симптоматическая. При судорогах рекомендуется назначить диазепам.

Особенности применения. С осторожностью применять при заболеваниях печени. Орнидазол не должен применяться во время беременности и матерями, которые кормят.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми пациентами полупериод выделения препарата увеличивается, следовательно, рекомендуется удваивать дозу орнидазола для пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью для пациентов с почечной недостаточностью не требуется изменения дозы орнидазола.

Пациенты, находящиеся на диализе – через малую молекулярную вес и низкий уровень связывания протеинов, орнидазол эффективно видаляеться во время процедур гемодиализа. Следовательно, рекомендуется принимать орнидазол после диализа.

Новорожденные, младенцы, и дети – фармакокинетические характеристики орнидазола в указанной группе были зафиксированы такими же, как и у взрослых пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Усиливает эффект антикоагулянтов.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не применять после окончания срока годности.

Срок годности - 2 года в закрытой первичной упаковке.

Ключевые слова: орниджил инструкция, орниджил применение, орниджил состав, орниджил отзывы, орниджил аналоги, орниджил дозировка, лекарство орниджил, орниджил цена, орниджил инструкция по применению.