ОРНИСИД ФОРТ
Инструкция для медицинского применения препарата Орнисид Форт (Ornisid Fort)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: оrnidazolе, альфа-(хлорметил)-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол);
Основные физико-химические свойства: белые или желтовато-белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с линией разлома с одной стороны;
Состав: 1 таблетка содержит 500 мг орнидазола;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (НРМС Е-15), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, макрогол 4000, тальк, краситель: Опаспрей Белый М-1-7120 (состав красителя: вода очищенная, титана диоксид, промышленный метильований спирт 74 ОР, гипромеллоза 5ср, бензоат натрия).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при амебиазе и других протозойных инфекциях.
Код АТС Р01АВ03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Орнидазол − неионизована липофильна соединение, которое попадает внутрь клеток бактерий и других микроорганизмов путем пассивной диффузии и вызывает гибель микробных клеток путем нарушения синтеза ДНК вследствие связывания с клеточной ДНК -чувствительных бактерий и простейших.
Орнидазол проявляет активность in vitro и in vivo в отношении следующих патогенных микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., анаэробные кокки.
Фармакокинетика. Орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, пик его концентрации в плазме на уровне 30 мкг/мл достигается в течение 2 ч после применения дозы 1,5 г. Этот уровень снижается до 9 мкг/мл через 24 ч и через 48 ч составляет 2,5 мкг/мл.
Орнидазол проникает в ткани и жидкости тела, в том числе в цереброспинальную жидкость. Метаболизируется в печени. За пять первых суток 85 % введенной дозы экскретируется в виде конъюгатов и метаболитов. 63 % от общего екскретованои количестве выводится с мочой, 22 % – с калом. Орнидазол и его метаболиты выводятся с желчью.
Связывание орнидазола с белками составляет менее 15 %, средний период полувыведения составляет 12-14 часов.
Показания для применения.
1. Трихомониаз.
Урогенитальные инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis.
2. Амебиаз.
Все инфекции, вызванные Entamoeba histolytica (в том числе амебная дизентерия), а также случаи амебиаза позакишковои локализации, включая амебный абсцесс печени.
3. Лямблиоз.
Кишечные инфекции, вызванные Giardia intestinalis.
4. Инфекции, связанные с анаэробными бактериями.
Септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, постнатальнои септицемии, септический аборт и эндометрит, вызванные вышеупомянутыми анаэробными бактериями.
5. С профилактической целью при оперативных вмешательствах на толстом кишечнике, гинекологических операциях.
Способ применения и дозы. Таблетки необходимо применять после еды.
Рекомендованы следующие схемы:
1. Лечение трихомониаза
а) Лечение одной дозой: 3 таблетки вечером;
б) пятидневное лечение: 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером в течение 5 дней.
Такую же дозу необходимо принять сексуальному партнеру для предупреждения случаев повторного инфицирования.
Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела.
2. Лечение амебиаза
Продолжительность лечения
Суточная доза для взрослых и детей
с массой тела более 35 кг
Суточная доза для детей с массой тела
менее 35 кг
а) Амебная дизентерия
3 дня
3 таблетки однократно вечером.
При массе тела свыше 60 кг:
4 таблетки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером)
35 кг – 3 таблетки на один прием,
25 кг – 2 таблетки на один прием,
15 кг – 1 таблетка на один прием
(рассчитывается как 40 мг/кг массы тела на 1 прием).
б) Другие формы амебиаза
5 – 10 дней
2 таблетки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером)
35 кг – 2 таблетки на один прием,
25 кг – 1 таблетка на один прием,
(рассчитывается как 25 мг/кг массы тела на 1 прием).
3. Лечение лямблиоза
Продолжительность лечения
Суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 35 кг
Суточная доза для детей с массой тела
менее 35 кг
1-2-дневной
лечение
3 таблетки однократно вечером
Однократный прием дозы
40 мг/кг массы тела в сутки
4. Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
а) Лечение инфекций, связанных с анаэробными бактериями, длится 5-10 дней суточной дозой 1000 мг (1 таблетка утром, 1 таблетка вечером).
Суточная доза для детей – 20-30 мг / кг массы тела.
б) Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, 1-2 таблетки (500-1000 мг) применяют перед операцией. Прием 1 таблетки (500 мг) каждые 12 ч после операции продолжается 1-5 дней.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Лечение
Профилактика
Начальная доза
500 – 1000 мг
500 – 1000 мг
Терапевтическая
доза
1000 мг 1 раз в день или
500 мг 2 раза в день
1000 мг 1 раз в день или
500 мг 2 раза в день
Продолжительность
5-10 дней
1-5 дней
Побочное действие. Редко могут наблюдаться такие умеренно выраженные побочные эффекты, как головокружение, головная боль и желудочно-кишечные расстройства. Очень редко наблюдались расстройства центральной нервной системы (сенсорные или сенсорно-моторные периферической нейропатии, тремор, ступор, дискоординация) и кожные реакции.
Противопоказания. Орнисид Форт противопоказан пациентам с выявленным ранее гиперчувствительностью к любому ингредиенту препарата, а также пациентам с расстройствами центральной нервной системы.
Передозировка. В случае превышения дозы за невнимательности или целенаправленное передозировка симптомы прогрессируют, подробно описаны в разделе "Побочное действие". Специфического антидота нет. При появлении судорог рекомендован диазепам.
Особенности применения. Лечение высокими дозами или лечение продолжительностью более 10 дней требует регулярного клинического и биологического контроля.
У пациентов с предварительной дискразиях крови перед лечением и после него необходимо проводить контроль лейкоцитарной формулы. Такой контроль чрезвычайно важен при повторном лечении. В течение лечения орнидазолом могут усиливаться расстройства периферической и центральной нервной системы. При появлении периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение следует прекратить.
Орнидазол может обострять ход существующего кандидоза. В таком случае нужно принять соответствующие меры.
Необходимо помнить об уменьшении периода полувыведения у пациентов, находящихся на гемодиализе. После диализа можно назначить прием дополнительной дозы.
Беременность и кормление грудью
Несмотря на то, что в результате тщательных исследований никаких признаков тератогенности или фитотоксичного действия этого средства не выявлены, в течение первого триместра беременности и в период кормления грудью применять его можно только в случае крайней необходимости. Прием во втором и третьем триместрах возможен только тогда, когда польза от применения превышает потенциальный риск.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В отличие от других нитроимидазолов, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу, поэтому риск непереносимости алкоголя отсутствует. Однако орнидазол потенцирует эффект кумариноподибних антикоагулянтов для перорального приема. Поэтому при их одновременном назначении дозу антикоагулянта необходимо пересмотреть и соответствующим образом изменить.
Орнидазол удлиняет продолжительность миорелаксирующим действием векурония бромида.
Одновременное назначение фенобарбитала или других индукторов ферментных уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы.
Ферментные ингибиторы (например, циметидин) удлиняют период полувыведения орнидазола из плазмы.
У пациентов, которые применяют литий и производные имидазола, необходимо контролировать концентрации лития, уровень креатинина и электролитов в плазме крови.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: орнисид форт инструкция, орнисид форт применение, орнисид форт состав, орнисид форт отзывы, орнисид форт аналоги, орнисид форт дозировка, лекарство орнисид форт, орнисид форт цена, орнисид форт инструкция по применению.
