ОРНИЗОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ОРНИЗОЛ (ORNIZOL)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ornidazole;
α-(хлорметил)-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол;
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и надписью "КМП" с другой стороны;
Состав: 1 таблетка содержит орнидазола 0,5 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк, натрия карбоксиметилкрохмаль, кальция стеарат, гранулак-70, Opadry ΙΙ Green.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Производные имидазола.
Код АТС Ј01Х D03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Орнидазол – протипротозойний и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, которые имеют ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 часа после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Биодоступность – 90%. Препарат легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4% принятой дозы выводится в неизменном виде), 22% – кишечником. Период полувыведения составляет 12 – 14 часов.
Показания к применению. Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, внекишечные формы амебиаза, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, хирургические вмешательства на ободочной кишке и в гинекологии.
Способ применения и дозы. Орнизол принимают внутрь после еды.
При трихомониазе назначают: взрослым по 1 таблетке утром и вечером в течение 5 дней; детям однократно – 25 мг/кг массы тела в сутки.
При амебний дизентерии курс лечения – 3 дня: дети с массой тела до 35 кг – 40 мг/кг однократно; дети с массой тела больше 35 кг и взрослые – 3 таблетки однократно вечером; взрослые с массой тела более 60 кг – по 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером).
Для всех форм амебиаза курс лечения составляет 5 – 10 дней: детям с массой тела до 35 кг назначают 25 мг/кг однократно; взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – по 1 таблетке
утром и вечером.
При лямблиозе курс лечения составляет 1 – 2 дня: детям с массой тела менее 35 кг назначают
40 мг/кг однократно; взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – 3 таблетки однократно вечером.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 2 таблетки за
1 – 2 часа до операции; после операции – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 – 5 дней.
При нарушении функции почек удлиняют интервал между введениями или снижают разовую и суточную дозу препарата.
Побочное действие. При применении Орнизолу возможны:
- со стороны пищеварительного тракта: металлический привкус, сухость во рту, тошнота, боль в животе, диарея, рвота;
- со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, атаксия, судороги, спутанность сознания;
- аллергические реакции: кожная сыпь и зуд.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату или к другим производным имидазола, заболевания ЦНС, острые невротические заболевания, беременность, кормление грудью (на время лечения необходимо прекратить).
Передозировка. Симптомы: депрессия, периферический неврит, судорожные реакции, очень редко – эпилептиформные судороги.
Лечение: симптоматическое. При появлении судорог показан диазепам.
Особенности применения. С осторожностью следует назначать Орнизол пациентам с заболеваниями ЦНС (эпилепсией), с поражениями головного мозга, рассеянным склерозом, детям, особенно раннего возраста (возможны кумулятивные эффекты), больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозировку), больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении).
При трихомониазе рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Орнизол в отличие от других производных имидазола совместим с алкоголем.
Орнизол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности, с блокаторами
Н2-рецепторов (циметидин).
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: орнизол инструкция, орнизол применение, орнизол состав, орнизол отзывы, орнизол аналоги, орнизол дозировка, лекарство орнизол, орнизол цена, орнизол инструкция по применению.
