ОСИД

Инструкция для медицинского применения препарата ОСИД (OCID)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: омепразол (omeprazole); (5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]сульфанил]-1Н-бензимидазол);

Осн вни физико-химические свойства: двухцветные (коричнево-розовые / беловато-розовые), капсулы из твердого желатина размера "2", которые содержат от белого до почти белого цвета, гладкие, сферические гранулы из кишковорозчинним покрытием;

Состав: каждая капсула содержит: омепразола - 20 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия фосфат дигидрат двухосновный, натрия лаурилсульфат, кислоты метакриловой сополимер, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, масло касторовое.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакологическая группа. Средства для лечения пептической язвы. Ингибиторы "протонного насоса".

Код АТС А02ВС01.

Фармакологические свойства. Омепразол влияет на спонтанную и стимулированную желудочную секрецию путем ингибирования желудочной Н+, К+ -Атфазы (протонного насоса), энзима, который отвечает за конечную стадию секреции соляной кислоты париетальними клетками желудка. При применении разовых доз омепразола у здоровых добровольцев и пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки или синдромом Золлингера-Эллисона было показано, что препарат ингибирует обе (и базальную, и стимулированную) секреции дозозависимым способом. Результаты краткосрочных исследований доказывают, что оптимальной дозой является 20 или 30 мг один раз в сутки. Кроме действия на кислотность желудка, омепразол уменьшает общий объем желудочного сока и ингибирует производство пепсина. Омепразол не влияет на внутренние факторы базальной или стимулированной секреции, скорость высвобождения желудка и большинство желудочно-кишечных гормонов, кроме гастрина.

Фармакокинетика. Абсорбционные характеристики омепразола являются дозозависимыми.

После применения капсул с гранулами в кишечнорастворимой оболочке, средние пиковые концентрации омепразола достигаются в пределах от 0,5 до 3,5 часов. Связывание с белками составляет 95 - 96 %. Период полувыведения в плазме от 0,5 до 1 часа.

Примерно 75 - 78 % дозы, которая принимается, видиляюеться с мочой и 18 - 19 % с калом.

Среднее значение клиренса плазмы составляет 31,8 л/ч. После абсорбции омепразол быстро метаболизувався и было отмечено образования трех метаболитов: омепразол сульфон, сульфид и гидроксиомепразол.

Показания для применения. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс - эзофагит, синдром Золлингера – Эллисона.

Способ применения и дозы. Язва двенадцатиперстной кишки: взрослым по 1 капсуле в день, курс лечения 2-4 недели;

язва желудка, рефлюкс - эзофагит: взрослым по 1 капсуле в день, курс лечения 4-8 недель;

патологические гиперсекреторни состояния: рекомендуемая начальная доза омепразола для взрослых пациентов составляет 60 мг один раз в день. Срок лечения составляет до 4-8 недель. Доза более 80 мг/сутки должна применяться в два приема;

синдром Золлингера - Эллисона: рекомендуемая начальная доза для взрослых 60 мг один раз в день. Курс лечения 2-8 недель.

Нет необходимости в корректировке дозы для пациентов с почечной недостаточностью, или с дисфункцией печени, или для пациентов пожилого возраста.

Побочное действие. Головная боль, головокружение, нарушения сна, диарея, запор, аномальный боль,нудотаблювання, метеоризм, повышение активности печеночных аминотрансфераз, тромбоцитопения, лейкопения, сыпь, крапивницу иабо зуд, парестезия, сонливость, инсомния и недомогание.

Противопоказания. Осид противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к препарату, в период беременности и лактации, детям до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Омепразол может замедлять выведение диазепама, варфарина и фенитоина, препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени. Хоть и с теофиллином или пропанолом у субъектов с нормальными функциями печени не была подтверждена взаимодействие, существуют клинические подтверждения взаимодействия с другими препаратами, которые метаболизируются через систему цитохром Р-450 (циклоспорин, дисульфирам, бензодиазепины). Пациенты должны находиться под наблюдением для корректировки дозировки этих препаратов в случае необходимости, если они принимаются одновременно с омепразолом.

в Результате глубокого и длительного ингибирования секреции соляной кислоты, теоретически возможно, что омепразол может мешать абсорбции препаратов там, где желудочное значение рН является важным фактором их биодоступности (например кетоконазол, сложные эфиры ампициллина и солей железа ).

Не было отмечено взаимодействия с антацидными средствами, которые принимали одновременно с Осидом.

Передозировка. Не было описано случаев, связанных с преднамеренным передозировкой. Дозировка 360 мг/день хорошо переносилось. Неизвестный какой-нибудь специальный антидот. Омепразол активно связывается с протеинами, поэтому плохо поддается диализу. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.

Особенности применения. Перед началом проведения терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, особенно у пациентов с язвой желудка, поскольку прием препарата может маскировать симптоматику заболевания.

Условия хранения. При температуре до + 25 ºС. Защищать от влаги. Срок хранения - 2 года.

Ключевые слова: осид инструкция, осид применение, осид состав, осид отзывы, осид аналоги, осид дозировка, лекарство осид, осид цена, осид инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17