ОСПЕКСИН

Инструкция для медицинского применения препарата ОСПЕКСИН (OSPEXIN^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: cefalexin; 7-(D-альфа-аминофенил-ацетамидо)-3-метил-3-цефем-4-карбоновой кислоты моногидрат;

Основные физико-химические свойства: гранулы желтоватого матового цвета, с легким горьковатым фруктовым запахом, хорошо растворимые в воде;

Состав: 1 флакон гранул для приготовления суспензии (125 мг/5 мл) содержит 1,5 г цефалексина; 1 флакон гранул для приготовления суспензии (250 мг/5 мл) содержит 3 г цефалексина;

вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия сахарин, сахароза.

Форма выпуска. Гранулы для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.

Код АТС J01DA01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цефалексин - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия. К цефалексину чувствительны грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазопозитивные и пеницилиназопродуцирующие штаммы), стрептококки, пневмококки, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia spp., Listeria monocytogenes, Bacillus subtilis, Bacteroides melaninogenicus; грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae (примерно 75% штаммов), Klebsiella spp. (примерно 50% штаммов), Treponema pallidum и актиномицеты.

Фармакокинетика. Цефалексин быстро всасывается. При пероральном приеме уровень всасывания превышает 90%. Уровень и скорость всасывания цефалексина практически не зависят от приема пищи. Пик концентрации в сыворотке достигается не позже, чем через 60 - 90 мин после перорального приема препарата. Цефалексин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Лишь 10 - 15% активного вещества связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет около 50 минут. Препарат выводится преимущественно почками. Большая часть выводится с мочой в активной форме.

Показания для применения. Инфекции мочеполовых органов, включая простатиты, вызванные E. сoli, Pr.мirabilis, Klebsiella spp. Инфекции кожи и подкожно-жировой ткани, в том числе вызванных стафилококками и/или стрептококками. Инфекции костно-соединительных тканей, включая остеомиелит, вызванный стафилококком и/или Pr.мirabilis. Инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные S. pneumoniae, бета-гемолитическими стрептококками группы А. Средний отит, фарингит, вызванные S. pneumoniae, H. иnfluenzae, стафилококками, стрептококками и Neisseria сatarrhalis. В стоматологии - в случаях инфекций, вызванных стафилококками и/или стрептококками. Препарат также применяют как продолжение терапии парентеральными цефалоспоринами.

Способ применения и дозы. Назначают внутрь, независимо от приема пищи. Налить во флакон с препаратом питьевой воды до половины, тщательно взболтать и долить водой до метки-кольца на флаконе. Перед применением взболтать.

Взрослым: суточная доза при инфекциях, вызванных чувствительными (грамположительными) микроорганизмами: 1 – 4 г; при инфекциях, вызванных слабочутливими микроорганизмами (грамотрицательными): 4 – 6 г или более, разделенные на 2 , 3 или 4 приема. Минимальная суточная доза – 1 г.

Детям: суточная доза при инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, 25 – 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2, 3 или 4 приема. Суточная доза при инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, до 100 мг/кг массы тела. Младенцам и детям не рекомендуется назначать дозы, выше 100 мг/кг массы тела в сутки. Подросткам и взрослым не рекомендуется назначать дозы, превышающие 4 г в сутки, если нет доказанной необходимости в более высоких дозировках.

Рекомендуемая дозировка

и к

Рекомендуемая доза Оспексину

Кратность приемов

Дети до 1 года

1 мерная ложка (5 мл) суспензии 125 мг/5 мл или ½ мерной ложки суспензии 250 мг/5 мл

3 – 4 раза в сутки

3 раза на сутки

Дети в возрасте 1-3 года

1 мерная ложка суспензии 250 мг/5 мл

3 раза на сутки

Дети в возрасте 3-6 лет

1 ½ мерной ложки суспензии 250 мг/5 мл

3 раза на сутки

Дети 6-10 лет

2 мерной ложки суспензии 250 мг/5 мл

3 раза на сутки

Подростки 10-14 лет

2 мерной ложки суспензии 250 мг/5 мл

3 – 4 раза в сутки

При неосложненных инфекциях мочеполового тракта, инфекциях кожи и мягких тканей или стрептококковых фарингитах загальнодобову дозу можно разделить на 2 ризнозначних приема с интервалом 12 часов. При лечении средних отитов клинически доказана эффективность дозировок 75 – 100 мг/кг массы тела.

Лечение Оспексином следует проводить еще 2 – 5 дней после исчезновения клинических симптомов. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекций препарат надо принимать минимум 10 дней.

Побочное действие. Изредка могут наблюдаться временные побочные реакции: диарея, головная боль, слабость, тремор, головокружение, эозинофилия, нейтропения, стоматит. При возникновении диареи на фоне приема препарата следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В редких случаях развиваются реакции гиперчувствительности, что, как правило, протекают легко и исчезают в течение нескольких дней. Аллергические реакции на цефалоспорины развиваются значительно реже, чем пенициллины, но необходимо учитывать высокий риск перекрестной аллергии при известной гиперчувствительности к пенициллинам. В исключительно редких случаях может вызвать системные реакции (в т.ч. анафилактический шок), спорадические случаи интерстициального нефрита.

Противопоказания. Известная или возможная гиперчувствительность к цефалоспоринам. При лечении больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам следует учитывать возможность перекрестной аллергии (около 5 - 10%).

Особенности применения. Оспексин с особой осторожностью назначают пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам. При реакции гиперчувствительности следует применять адреналин, антигистаминные средства и кортикостероиды. Желательно перед применением препарата провести бактериологическое исследование. У пациентов с известными нарушениями мочевыделительных функций, во время лечения надо контролировать функцию почек, во время длительного лечения - функцию печени и кровь.

Беременность и лактация. Данных о эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие цефалексина не получено. Однако необходимо помнить, что Оспексин попадает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Учитывая бактерицидное действие Оспексину, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклинами и хлорамфениколом. При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксическими антибиотиками (аминогликозиды, полимиксин, колистин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность. При комбинированном использовании цефалоспоринов с оральными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиняться.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, темном, сухом месте, при комнатной температуре (ниже 25ºС). Срок годности - 3 года. Свежеприготовленная суспензия, хранится при температуре не выше +25ºС в темном и сухом месте до окончания, пригодна в течение 14 суток.

Ключевые слова: оспексин инструкция, оспексин применение, оспексин состав, оспексин отзывы, оспексин аналоги, оспексин дозировка, лекарство оспексин, оспексин цена, оспексин инструкция по применению.