ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ
для медицинского применения (употребления) препарата
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ (PANCREATIN-ZDOROVYE)
Общая|общая| характеристика:
международное название: pancreatin;
Основные физико-химические свойства: таблетки|таблетки| покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Состав: 1 таблетка|таблетку| содержит панкреатина порошка или панкреатина гранулированного 192 мг (не менее 5000 амилолитичних Phd. Eur. U. (МЕ), 7 000 липолитических Phd. Eur. U. (МЕ), 400 протеолитических Phd. Eur. U. (МЕ));|удерживает|
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармелоза|, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат|, ойдрагит| L-100 или ойдрагит| L 30
D-55 (в пересчете на сухое вещество ойдрагит| L-100-55) или ойдрагит| L-100-55, тальк, макрогол 4000, титана диоксид, кислотный красный 2 С.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, улучшающие пищеварение. Полиферментные препараты.
Код АТС А09АА02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Полиферментний препарат, способствующий пищеварению. Восстанавливает дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает|делает,обнаруживает,оказывает| липолитическое, амилолитичну и протеолитическое действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной| части тонкой кишки, что способствует их более полном всасыванию. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализует процессы пищеварения.
В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты – липаза, альфа-амилаза, протеазы| (трипсин и химотрипсин|).
Липаза расщепляет нейтральный жир до моноглицеридов и жирных кислот, которые при участии желчных кислот быстро всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.
Амилаза гидролизует крахмал сначала до декстринов, а затем до мальтозы (в условиях щелочной среды|среды| при участии нормальной кишечной микрофлоры).
Протеазы| способствуют расщеплению белков до полипептидов и свободных аминокислот. Предполагается|предполагается возможность ингибирования по механизму обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы под влиянием активного| трипсина в верхней части тонкого кишечника, с которым связано некоторое обезболивающее действие препарата.
Таблетки имеют защитную оболочку, не растворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активные только в щелочной среде|среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде|среде| тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.
Фармакокинетика|. Ферменты, входящие в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются| в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, что не подверглись гидролизу, выделяется в неизмененном виде|виде с калом.
Показания для применения.
Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости (дегазация кишечника).
Способ применения и дозы. Назначают внутрь во время или сразу после еды|еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата зависит от возраста пациента и степени|степени| недостаточности поджелудочной железы.
Назначают обычно в дозе 1 – 4 таблетки|таблетку| (что соответствует 7 000 – 28 000 Phd. Eur. U. (МЕ) липазы) с каждым приемом пищи; при неэффективности дозу увеличивают в 1,5 – 2 раза.
Для взрослых средняя суточная доза составляет 42 000 – 147 000 Phd. Eur. U. (МЕ) липазы; при полной|полной| недостаточности внешнесекреторной| функции поджелудочной железы суточная доза может быть увеличена до 400 000 Phd. Eur. U. (МЕ) липазы, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липази.
Максимальная суточная доза для взрослых– 15 000 – 20 000 Phd. Eur. U. (МЕ) липазы/кг массы тела.
Для детей при муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у|в,у| детей младше 4 лет – 1 000 Phd. Eur. U. (МЕ) липазы/кг (1 таблетка/7 кг массы тела), старше 4 лет – 500 Phd. Eur. U. (МЕ) липазы/кг (1 таблетка/14 кг массы тела) во время приема пищи.Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, которые являются кратными 7 для детей в возрасте до 4 лет или кратными 14 для детей старше 4 лет, в начале лечения рекомендуется применять дозу препарата, которая назначается при меньшем значении этого интервала (например, при массе тела ребенка 20 кг в начале лечения рекомендуется доза, назначаемая при массе тела 14 кг). Максимальная суточная доза для детей – 10 000 Phd. Eur. U. (МЕ) липазы/кг массы тела; общая|общая| – не более 100 000 Phd. Eur. U. (МЕ).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие|вследствие| огрехов в питании|питании|) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие. Иногда возможны такие|такие| побочные явления. Со стороны системы пищеварения: редко – тошнота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области; при применении высоких доз в|в,у| больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальному отделе и в восходящей ободочной кишке, тонкокишкова| непроходимость. Прочие: нарушение всасывания фолиевой| кислоты, перианальне раздражение, аллергические реакции (в|в,у| пациентов с непереносимостью|непереноснистю| лактозы и гиперчувствительностью к панкреатина свиного происхождения); при длительном применении|употреблении| в высоких дозах – гиперурикозурия|, в чрезмерно высоких дозах – гиперурикемия.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатина свиного происхождения или к другим компонентам препарата, |непереноснисть|острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость, детский возраст до 2 лет.
Передозировка. Симптомы: гиперурикозурия|, гиперурикемия; в|в,у| детей – запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особенности применения|употребления|. При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не следует принимать препарат в дозах более 10 000 Phd. Eur. U. (МЕ) (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии|) в илеоцекальному отделе и в восходящей ободочной кишке.
Критерии адекватно подобранной дозы: прибавка массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.
Дети, получающие длительное лечение препаратом при муковисцидозе, должны находиться|находится| под регулярным врачебным контролем.
При длительном применении|употреблении| требуется одновременное назначение препаратов железа.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение препарата возможно в случаях, когда ожидаемая|ожидаемая| польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно применение препарата в период кормления грудью.
Влияние на способность |способность| управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с препаратами железа снижается всасывание железа. Снижает всасывание фолатов, уменьшает гипогликемический эффект акарбози|. При одновременном применении с антацидами, которые содержат кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртвмисними| средствами снижается эффективность панкреатина.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: панкреатин-здоровье инструкция, панкреатин-здоровье применение, панкреатин-здоровье состав, панкреатин-здоровье отзывы, панкреатин-здоровье аналоги, панкреатин-здоровье дозировка, лекарство панкреатин-здоровье, панкреатин-здоровье цена, панкреатин-здоровье инструкция по применению.
